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妇科手术硬膜外麻醉

2021年8月1日 更新者:Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University

择期妇科手术硬膜外麻醉中右美托咪定与咪达唑仑辅助布比卡因的比较研究

区域麻醉是目前主要腹部手术的首选麻醉方式。 妇科手术通常与剧烈疼痛相关,需要精心计划的镇痛方案以确保患者充分舒适、早期活动并减少在医院/麻醉后监护室 (PACU) 的停留时间,使患者能够恢复正常活动更快。 右美托咪定已被食品和药物管理局 (FDA) 批准作为机械通气重症监护病房 (ICU) 患者的短期镇静剂,因为它具有镇静作用而没有明显的呼吸抑制、抗焦虑、镇痛、抗高血压和抗交感神经作用。 硬膜外给药不含防腐剂的咪达唑仑可在人体中诱导镇痛作用,当添加咪达唑仑时,它通过 γ 氨基丁酸 (GABA) 受体起作用并增强 GABA 受体的亲和力。 咪达唑仑参与作用于脊髓 δ 受体的内源性阿片样物质的释放,因此当硬膜外给药咪达唑仑时,吗啡类物质的镇痛作用会增强。 研究表明,使用硬膜外咪达唑仑可有效镇痛成人。 因此,本研究将评估硬膜外咪达唑仑联合布比卡因在择期妇科手术中的附加镇痛效果,并与布比卡因联合右美托咪定进行比较,观察硬膜外麻醉的质量和副作用的发生情况。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 的女性患者。
  • 接受择期妇科手术的 18-55 岁

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 有糖尿病、心脏病、高血压、慢性阻塞性呼吸系统疾病、凝血异常、脊柱畸形、对酰胺类局部麻醉剂过敏的患者、局部皮肤败血症、神经系统疾病、肝肾疾病、周围神经病变和精神疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:右美托咪定
它具有镇静作用,没有显着的呼吸抑制、抗焦虑、镇痛、抗高血压和抗交感神经作用。 它现在被用作椎管内辅助剂,可以作为硬膜外麻醉的有效辅助剂,因为它加强了运动阻滞并延长了术后镇痛的持续时间。
它具有镇静作用,没有明显的呼吸抑制、抗焦虑、镇痛、抗高血压和抗交感神经作用。 它现在被用作椎管内辅助剂,可以作为硬膜外麻醉的有效辅助剂,因为它加强了运动阻滞并延长了术后镇痛的持续时间。
其他名称:
  • 前缀
据报道,咪达唑仑具有脊髓介导的镇痛作用。 临床上,咪达唑仑的单次硬膜外或脊髓给药已被证明对围手术期疼痛具有镇痛作用。
其他:咪达唑仑
据报道,咪达唑仑具有脊髓介导的镇痛作用。 临床上,咪达唑仑的单次硬膜外或脊髓给药已被证明对围手术期疼痛具有镇痛作用。
它具有镇静作用,没有明显的呼吸抑制、抗焦虑、镇痛、抗高血压和抗交感神经作用。 它现在被用作椎管内辅助剂,可以作为硬膜外麻醉的有效辅助剂,因为它加强了运动阻滞并延长了术后镇痛的持续时间。
其他名称:
  • 前缀
据报道,咪达唑仑具有脊髓介导的镇痛作用。 临床上,咪达唑仑的单次硬膜外或脊髓给药已被证明对围手术期疼痛具有镇痛作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞开始
大体时间:八个月
从硬膜外注射药物到 T10 感觉阻滞的时间间隔
八个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月1日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

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