Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális érzéstelenítés nőgyógyászati ​​műtétekhez

2021. augusztus 1. frissítette: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Összehasonlító vizsgálat a dexmedetomidin és a midazolam, mint a bupivakain adjuvánsa között az epidurális érzéstelenítés során elektív nőgyógyászati ​​műtétekhez

Jelenleg a regionális érzéstelenítés az előnyben részesített érzéstelenítési mód a nagyobb hasi műtéteknél. A nőgyógyászati ​​műtétek gyakran súlyos fájdalommal járnak, amely jól megtervezett fájdalomcsillapítást tesz szükségessé a megfelelő betegkomfort, korai mobilizáció, valamint a kórházi/anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU) való tartózkodási idő lerövidítése érdekében, lehetővé téve a betegek számára, hogy visszatérhessenek normális tevékenységükhöz. gyorsabban. A dexmedetomidint az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta rövid távú nyugtatóként mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegek számára, mivel nyugtató hatása jelentős légzésdepresszió nélkül, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, vérnyomáscsökkentő és szimpatolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. A tartósítószer-mentes midazolam epidurális beadása emberben antinociceptív hatást vált ki, a midazolám hozzáadásakor a gamma amino-vajsav (GABA) receptorokon keresztül hat, és fokozza a GABA receptorok affinitását. A midazolám részt vesz a gerinc delta receptoraira ható endogén opioidok felszabadításában, így a morfinszerű anyagok antinociceptív hatásai fokozódnak, ha epidurális midazolámot adnak hozzá. Tanulmányok kimutatták, hogy az epidurális midazolám alkalmazása hatékony fájdalomcsillapítást biztosít felnőtteknél. Jelen tanulmány tehát az epidurális midazolam és a bupivakain kombinációjának additív fájdalomcsillapító hatásait értékeli elektív nőgyógyászati ​​műtétekben, és összehasonlítja az eredményeket a bupivakain dexmedetomidinnel történő alkalmazásával, valamint megfigyeli az epidurális érzéstelenítés minőségét a mellékhatások előfordulásával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőbetegek ASA I-II.
  • 18-55 éves korosztály, elektív nőgyógyászati ​​műtéten átesett

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása.
  • Cukorbetegség, szívbetegség, magas vérnyomás, krónikus obstruktív légúti betegség, véralvadási rendellenességek, gerincdeformitások, amid típusú helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek, lokalizált bőrszepszis, neurológiai betegségek, máj- és vesebetegségek, perifériás neuropátia és pszichiátriai betegségek anamnézisében szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dexmedetomidin
Nyugtató hatású, jelentős légzésdepresszió nélkül, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, vérnyomáscsökkentő és szimpatolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. Jelenleg neuraxiális adjuvánsként használják, amely hatékony adjuvánsként használható az epidurális érzéstelenítésben, mivel fokozza a motoros blokkot és meghosszabbítja a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát.
nyugtató hatású, jelentős légzésdepresszió nélkül, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, vérnyomáscsökkentő és szimpatolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. Jelenleg neuraxiális adjuvánsként használják, amely hatékony adjuvánsként használható az epidurális érzéstelenítésben, mivel fokozza a motoros blokkot és meghosszabbítja a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát.
Más nevek:
  • előzmény
A midazolámról beszámoltak arról, hogy gerincvelő által közvetített fájdalomcsillapító hatása van. Klinikailag kimutatták, hogy a midazolám egyszeri epidurális vagy spinális beadása fájdalomcsillapító hatással van a perioperatív fájdalomra.
Egyéb: Midazolam
A midazolámról beszámoltak arról, hogy gerincvelő által közvetített fájdalomcsillapító hatása van. Klinikailag kimutatták, hogy a midazolám egyszeri epidurális vagy spinális beadása fájdalomcsillapító hatással van a perioperatív fájdalomra.
nyugtató hatású, jelentős légzésdepresszió nélkül, szorongásoldó, fájdalomcsillapító, vérnyomáscsökkentő és szimpatolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. Jelenleg neuraxiális adjuvánsként használják, amely hatékony adjuvánsként használható az epidurális érzéstelenítésben, mivel fokozza a motoros blokkot és meghosszabbítja a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát.
Más nevek:
  • előzmény
A midazolámról beszámoltak arról, hogy gerincvelő által közvetített fájdalomcsillapító hatása van. Klinikailag kimutatták, hogy a midazolám egyszeri epidurális vagy spinális beadása fájdalomcsillapító hatással van a perioperatív fájdalomra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi blokád kialakulása
Időkeret: Nyolc hónap
időintervallum a gyógyszerek epidurális injekciójától a szenzoros blokádig a T10-nél
Nyolc hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel