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Anestesia Epidural para Cirugías Ginecológicas

1 de agosto de 2021 actualizado por: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Un estudio comparativo entre dexmedetomidina y midazolam como adyuvante de la bupivacaína durante la anestesia epidural para operaciones ginecológicas electivas

La anestesia regional es el modo preferido de anestesia para cirugías abdominales mayores en la actualidad. Las cirugías ginecológicas a menudo se asocian con dolor intenso que requiere un régimen de analgesia bien planificado para garantizar la comodidad adecuada del paciente, la movilización temprana y disminuir el tiempo de estadía en el hospital/unidad de cuidados postanestésicos (PACU) que permite a los pacientes regresar a sus actividades normales. más rápido La dexmedetomidina ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como un sedante a corto plazo para pacientes de unidades de cuidados intensivos (UCI) con ventilación mecánica, ya que tiene un efecto sedante sin depresión respiratoria significativa, propiedades ansiolíticas, analgésicas, antihipertensivas y simpaticolíticas. La administración epidural de midazolam sin conservantes induce efectos antinociceptivos en humanos, cuando se agrega midazolam, actúa a través de los receptores del ácido gamma aminobutírico (GABA) y aumenta la afinidad de los receptores GABA. El midazolam participa en la liberación de opioides endógenos que actúan sobre los receptores delta espinales, por lo que los efectos antinociceptivos de las sustancias similares a la morfina se potencian cuando se agrega midazolam epidural. Los estudios han revelado que el uso de midazolam epidural proporciona una analgesia eficaz en adultos. Por lo tanto, el presente estudio evaluará los efectos analgésicos aditivos del midazolam epidural en combinación con bupivacaína en cirugías ginecológicas electivas y comparará los resultados con el uso de bupivacaína con dexmedetomidina y observará la calidad de la anestesia epidural con la aparición de efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino de ASA I-II.
  • De 18 a 55 años sometidos a cirugías ginecológicas electivas

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Pacientes con antecedentes de diabetes mellitus, enfermedad cardíaca, hipertensión, enfermedad respiratoria obstructiva crónica, anomalías de la coagulación, deformidades de la columna, pacientes alérgicos a los anestésicos locales tipo amida, sepsis cutánea localizada, enfermedad neurológica, enfermedades hepáticas y renales, neuropatía periférica y enfermedades psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dexmedetomidina
Tiene un efecto sedante sin depresión respiratoria significativa, propiedades ansiolíticas, analgésicas, antihipertensivas y simpaticolíticas. Ahora se está utilizando como un adyuvante neuroaxial que puede usarse como un adyuvante eficaz en la anestesia epidural, ya que intensifica el bloqueo motor y prolonga la duración de la analgesia posoperatoria.
tiene un efecto sedante sin depresión respiratoria significativa, propiedades ansiolíticas, analgésicas, antihipertensivas y simpaticolíticas. Ahora se está utilizando como un adyuvante neuroaxial que puede usarse como un adyuvante eficaz en la anestesia epidural, ya que intensifica el bloqueo motor y prolonga la duración de la analgesia posoperatoria.
Otros nombres:
  • preceder
Se ha informado que el midazolam tiene un efecto analgésico mediado por la médula espinal. Clínicamente, se ha demostrado que la administración epidural o espinal de una sola inyección de midazolam tiene un efecto analgésico sobre el dolor perioperatorio.
Otro: Midazolam
Se ha informado que el midazolam tiene un efecto analgésico mediado por la médula espinal. Clínicamente, se ha demostrado que la administración epidural o espinal de una sola inyección de midazolam tiene un efecto analgésico sobre el dolor perioperatorio.
tiene un efecto sedante sin depresión respiratoria significativa, propiedades ansiolíticas, analgésicas, antihipertensivas y simpaticolíticas. Ahora se está utilizando como un adyuvante neuroaxial que puede usarse como un adyuvante eficaz en la anestesia epidural, ya que intensifica el bloqueo motor y prolonga la duración de la analgesia posoperatoria.
Otros nombres:
  • preceder
Se ha informado que el midazolam tiene un efecto analgésico mediado por la médula espinal. Clínicamente, se ha demostrado que la administración epidural o espinal de una sola inyección de midazolam tiene un efecto analgésico sobre el dolor perioperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Ocho meses
intervalo de tiempo desde la inyección epidural de fármacos hasta el bloqueo sensorial en T10
Ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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