Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анестезия при гинекологических операциях

1 августа 2021 г. обновлено: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Сравнительное исследование между дексмедетомидином и мидазоламом в качестве адъюванта к бупивакаину во время эпидуральной анестезии при плановых гинекологических операциях

В настоящее время регионарная анестезия является предпочтительным методом анестезии при крупных абдоминальных операциях. Гинекологические операции часто связаны с сильной болью, требующей хорошо спланированного режима обезболивания для обеспечения надлежащего комфорта пациентки, ранней мобилизации и сокращения времени пребывания в стационаре/посленаркозном отделении (PACU), что позволяет пациенткам вернуться к своей обычной деятельности. быстрее. Дексмедетомидин был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве седативного средства кратковременного действия для пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) с механической вентиляцией легких, поскольку он обладает седативным действием без значительного угнетения дыхания, анксиолитическими, анальгетическими, антигипертензивными и симпатолитическими свойствами. Эпидуральное введение мидазолама, не содержащего консервантов, оказывает антиноцицептивное действие у людей, при добавлении мидазолам действует через рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и усиливает сродство к рецепторам ГАМК. Мидазолам участвует в высвобождении эндогенных опиоидов, действующих на дельта-рецепторы спинного мозга, поэтому при эпидуральном добавлении мидазолама потенцируются антиноцицептивные эффекты морфиноподобных веществ. Исследования показали, что эпидуральное введение мидазолама обеспечивает эффективное обезболивание у взрослых. Итак, в настоящем исследовании будут оцениваться аддитивные обезболивающие эффекты эпидурального мидазолама в комбинации с бупивакаином при плановых гинекологических операциях и сравниваться результаты с применением бупивакаина с дексмедетомидином и наблюдаться качество эпидуральной анестезии с возникновением побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола с ASA I-II.
  • В возрасте 18-55 лет плановые гинекологические операции

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Пациенты с сахарным диабетом в анамнезе, заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, нарушениями свертывания крови, деформациями позвоночника, пациентами с аллергией на местные анестетики амидного типа, локализованным кожным сепсисом, неврологическими заболеваниями, заболеваниями печени и почек, периферической невропатией и психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дексмедетомидин
Обладает седативным действием без выраженного угнетения дыхания, анксиолитическими, обезболивающими, антигипертензивными и симпатолитическими свойствами. В настоящее время он используется в качестве нейроаксиального адъюванта, который можно использовать в качестве эффективного адъюванта при эпидуральной анестезии, поскольку он усиливает моторный блок и продлевает продолжительность послеоперационной анальгезии.
Лекарство: Дексмедетомидин
обладает седативным действием без выраженного угнетения дыхания, анксиолитическими, обезболивающими, антигипертензивными и симпатолитическими свойствами. В настоящее время он используется в качестве нейроаксиального адъюванта, который можно использовать в качестве эффективного адъюванта при эпидуральной анестезии, поскольку он усиливает моторный блок и продлевает продолжительность послеоперационной анальгезии.
Другие имена:
  • предшествующий
Лекарство: Мидазолам
Сообщалось, что мидазолам оказывает спинно-опосредованное обезболивающее действие. Клинически было показано, что однократное эпидуральное или спинальное введение мидазолама оказывает обезболивающее действие на периоперационную боль.
Другой: Мидазолам
Сообщалось, что мидазолам оказывает спинно-опосредованное обезболивающее действие. Клинически было показано, что однократное эпидуральное или спинальное введение мидазолама оказывает обезболивающее действие на периоперационную боль.
Лекарство: Дексмедетомидин
обладает седативным действием без выраженного угнетения дыхания, анксиолитическими, обезболивающими, антигипертензивными и симпатолитическими свойствами. В настоящее время он используется в качестве нейроаксиального адъюванта, который можно использовать в качестве эффективного адъюванта при эпидуральной анестезии, поскольку он усиливает моторный блок и продлевает продолжительность послеоперационной анальгезии.
Другие имена:
  • предшествующий
Лекарство: Мидазолам
Сообщалось, что мидазолам оказывает спинно-опосредованное обезболивающее действие. Клинически было показано, что однократное эпидуральное или спинальное введение мидазолама оказывает обезболивающее действие на периоперационную боль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорной блокады
Временное ограничение: Восемь месяцев
временной интервал от эпидурального введения лекарств до сенсорной блокады на Т10
Восемь месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ME-2001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться