Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe do operacji ginekologicznych

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Badanie porównawcze między deksmedetomidyną a midazolamem jako adiuwantem bupiwakainy podczas znieczulenia zewnątrzoponowego do planowych operacji ginekologicznych

Znieczulenie przewodowe jest obecnie preferowanym sposobem znieczulenia przy dużych operacjach jamy brzusznej. Operacje ginekologiczne często wiążą się z silnym bólem wymagającym dobrze zaplanowanego schematu analgezji w celu zapewnienia pacjentce odpowiedniego komfortu, wczesnej mobilizacji oraz skrócenia czasu pobytu w szpitalu/oddziale opieki poznieczulającej (PACU) umożliwiającego pacjentkom powrót do normalnej aktywności szybciej. Deksmedetomidyna została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) jako krótkotrwały środek uspokajający dla wentylowanych mechanicznie pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), ponieważ ma działanie uspokajające bez znaczącej depresji oddechowej, właściwości przeciwlękowe, przeciwbólowe, przeciwnadciśnieniowe i sympatykolityczne. Podanie zewnątrzoponowe midazolamu wolnego od środków konserwujących wywołuje u ludzi działanie przeciwbólowe, a po dodaniu midazolamu działa poprzez receptory kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i zwiększa powinowactwo do receptorów GABA. Midazolam bierze udział w uwalnianiu endogennych opioidów działających na rdzeniowe receptory delta, więc antynocyceptywne działanie substancji podobnych do morfiny jest nasilone po dodaniu midazolamu zewnątrzoponowego. Badania wykazały, że podanie zewnątrzoponowe midazolamu zapewnia skuteczną analgezję u dorosłych. W niniejszej pracy dokonano więc oceny addytywnego działania przeciwbólowego midazolamu zewnątrzoponowego w skojarzeniu z bupiwakainą w planowych operacjach ginekologicznych, porównano wyniki z zastosowaniem bupiwakainy z deksmedetomidyną oraz zaobserwowano jakość znieczulenia zewnątrzoponowego z występowaniem działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ASA I-II.
  • Wiek 18-55 lat w trakcie planowych operacji ginekologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci z cukrzycą w wywiadzie, chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego, zaburzeniami krzepnięcia krwi, deformacjami kręgosłupa, pacjenci uczuleni na miejscowe środki znieczulające typu amidowego, miejscowa posocznica skóry, choroby neurologiczne, choroby wątroby i nerek, neuropatia obwodowa i choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Deksmedetomidyna
Działa uspokajająco bez znacznej depresji oddechowej, ma właściwości przeciwlękowe, przeciwbólowe, przeciwnadciśnieniowe i sympatykolityczne. Obecnie jest stosowany jako adiuwant nerwowo-osiowy, który może być stosowany jako skuteczny adiuwant w znieczuleniu zewnątrzoponowym, ponieważ nasila blokadę motoryczną i wydłuża czas trwania analgezji pooperacyjnej.
Lek: Deksmedetomidyna
ma działanie uspokajające bez znacznej depresji oddechowej, ma właściwości przeciwlękowe, przeciwbólowe, przeciwnadciśnieniowe i sympatykolityczne. Obecnie jest stosowany jako adiuwant nerwowo-osiowy, który może być stosowany jako skuteczny adiuwant w znieczuleniu zewnątrzoponowym, ponieważ nasila blokadę motoryczną i wydłuża czas trwania analgezji pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: Midazolam
Zgłaszano, że midazolam ma działanie przeciwbólowe za pośrednictwem rdzenia kręgowego. Klinicznie wykazano, że pojedyncze podanie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe midazolamu ma działanie przeciwbólowe na ból okołooperacyjny.
Inny: Midazolam
Zgłaszano, że midazolam ma działanie przeciwbólowe za pośrednictwem rdzenia kręgowego. Klinicznie wykazano, że pojedyncze podanie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe midazolamu ma działanie przeciwbólowe na ból okołooperacyjny.
Lek: Deksmedetomidyna
ma działanie uspokajające bez znacznej depresji oddechowej, ma właściwości przeciwlękowe, przeciwbólowe, przeciwnadciśnieniowe i sympatykolityczne. Obecnie jest stosowany jako adiuwant nerwowo-osiowy, który może być stosowany jako skuteczny adiuwant w znieczuleniu zewnątrzoponowym, ponieważ nasila blokadę motoryczną i wydłuża czas trwania analgezji pooperacyjnej.
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: Midazolam
Zgłaszano, że midazolam ma działanie przeciwbólowe za pośrednictwem rdzenia kręgowego. Klinicznie wykazano, że pojedyncze podanie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe midazolamu ma działanie przeciwbólowe na ból okołooperacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
odstęp czasu od zewnątrzoponowego wstrzyknięcia leków do blokady czucia w T10
Osiem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ME-2001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj