Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural anestesi for gynekologiske operasjoner

1. august 2021 oppdatert av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

En sammenlignende studie mellom dexmedetomidin og midazolam som adjuvans til bupivakain under epidural anestesi for elektive gynekologiske operasjoner

Regional anestesi er den foretrukne anestesimetoden for store abdominale operasjoner i dag. Gynekologiske operasjoner er ofte assosiert med alvorlig smerte som krever et godt planlagt smertestillende regime for å sikre tilstrekkelig pasientkomfort, tidlig mobilisering og for å redusere oppholdstiden på sykehuset/postanestesiavdelingen (PACU) slik at pasientene kan gå tilbake til sine normale aktiviteter raskere. Dexmedetomidin er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) som et korttids beroligende middel for pasienter med mekanisk ventilert intensivavdeling (ICU) siden det har en beroligende effekt uten signifikant respirasjonsdepresjon, angstdempende, smertestillende, antihypertensive og sympatolytiske egenskaper. Epidural administrering av konserveringsmiddelfri midazolam induserer antinociseptive effekter hos mennesker, når midazolam tilsettes virker det gjennom gamma-amino-smørsyre (GABA)-reseptorer og øker affiniteten til GABA-reseptorer. Midazolam er involvert i frigjøringen av endogene opioider som virker på spinal delta-reseptorer, slik at antinociceptive effekter av morfinlignende stoffer forsterkes når epidural midazolam tilsettes. Studier har vist at bruk av epidural midazolam gir effektiv analgesi hos voksne. Så, denne studien vil evaluere de additive analgetiske effektene av epidural midazolam i kombinasjon med bupivakain i elektive gynekologiske operasjoner og sammenligne resultatene med bruk av bupivakain med dexmedetomidin og observere kvaliteten på epidural anestesi med forekomst av bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter av ASA I-II.
  • I alderen 18-55 år som gjennomgår elektive gynekologiske operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter med diabetes mellitus i anamnesen, hjertesykdom, hypertensjon, kronisk obstruktiv luftveissykdom, koagulasjonsavvik, spinaldeformiteter, pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse av amidtypen, lokalisert hudsepsis, nevrologisk sykdom, lever- og nyresykdommer, perifer nevropati og psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dexmedetomidin
Det har en beroligende effekt uten betydelig respirasjonsdepresjon, angstdempende, smertestillende, antihypertensive og sympatolytiske egenskaper. Det brukes nå som en nevraksial adjuvans som kan brukes som en effektiv adjuvans i epidural anestesi da den intensiverer den motoriske blokkeringen og forlenger varigheten av postoperativ analgesi.
Legemiddel: Dexmedetomidin
det har en beroligende effekt uten signifikant respirasjonsdepresjon, angstdempende, smertestillende, antihypertensive og sympatolytiske egenskaper. Det brukes nå som en nevraksial adjuvans som kan brukes som en effektiv adjuvans i epidural anestesi da den intensiverer den motoriske blokkeringen og forlenger varigheten av postoperativ analgesi.
Andre navn:
  • precedex
Legemiddel: Midazolam
Midazolam har blitt rapportert å ha en spinalt mediert smertestillende effekt. Klinisk har enkelt-skudd epidural eller spinal administrering av midazolam vist seg å ha en smertestillende effekt på perioperativ smerte.
Annen: Midazolam
Midazolam har blitt rapportert å ha en spinalt mediert smertestillende effekt. Klinisk har enkelt-skudd epidural eller spinal administrering av midazolam vist seg å ha en smertestillende effekt på perioperativ smerte.
Legemiddel: Dexmedetomidin
det har en beroligende effekt uten signifikant respirasjonsdepresjon, angstdempende, smertestillende, antihypertensive og sympatolytiske egenskaper. Det brukes nå som en nevraksial adjuvans som kan brukes som en effektiv adjuvans i epidural anestesi da den intensiverer den motoriske blokkeringen og forlenger varigheten av postoperativ analgesi.
Andre navn:
  • precedex
Legemiddel: Midazolam
Midazolam har blitt rapportert å ha en spinalt mediert smertestillende effekt. Klinisk har enkelt-skudd epidural eller spinal administrering av midazolam vist seg å ha en smertestillende effekt på perioperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av sensorisk blokade
Tidsramme: Åtte måneder
tidsintervall fra epidural injeksjon av legemidler til sensorisk blokade ved T10
Åtte måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ME-2001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural analgetika for sammenligning

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere