Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural anæstesi til gynækologiske operationer

1. august 2021 opdateret af: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse mellem dexmedetomidin og midazolam som adjuvans til bupivacain under epidural anæstesi til elektive gynækologiske operationer

Regional anæstesi er den foretrukne anæstesiform til større abdominale operationer i nutiden. Gynækologiske operationer er ofte forbundet med alvorlige smerter, der kræver en veltilrettelagt analgesi-kur for at sikre tilstrækkelig patientkomfort, tidlig mobilisering og for at reducere opholdstiden på hospitalet/post-anæstesi-afdelingen (PACU), hvilket gør det muligt for patienterne at vende tilbage til deres normale aktiviteter hurtigere. Dexmedetomidin er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA) som et kortvarigt beroligende middel til patienter med mekanisk ventileret intensivafdeling (ICU), da det har en beroligende effekt uden væsentlig respirationsdepression, angstdæmpende, analgetiske, antihypertensive og sympatolytiske egenskaber. Epidural administration af konserveringsmiddelfri midazolam inducerer antinociceptive virkninger hos mennesker, når midazolam tilsættes virker det gennem gamma-amino-smørsyre (GABA)-receptorer og øger affiniteten af ​​GABA-receptorer. Midazolam er involveret i frigivelsen af ​​endogene opioider, der virker på spinale delta-receptorer, så antinociceptive virkninger af morfinlignende stoffer forstærkes, når epidural midazolam tilsættes. Undersøgelser har vist, at brug af epidural midazolam giver effektiv analgesi hos voksne. Så den nuværende undersøgelse vil evaluere de additive analgetiske virkninger af epidural midazolam i kombination med bupivacain i elektive gynækologiske operationer og sammenligne resultaterne med brugen af ​​bupivacain med dexmedetomidin og observere kvaliteten af ​​epidural anæstesi med forekomst af bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med ASA I-II.
  • I alderen 18-55 år, der gennemgår elektive gynækologiske operationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter med diabetes mellitus, hjertesygdomme, hypertension, kronisk obstruktiv luftvejssygdom, koagulationsabnormiteter, spinal deformiteter, patienter, der er allergiske over for amidtypen af ​​lokalbedøvelse, lokaliseret hudsepsis, neurologisk sygdom, lever- og nyresygdomme, perifer neuropati og psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dexmedetomidin
Det har en beroligende virkning uden væsentlig respirationsdepression, angstdæmpende, analgetiske, antihypertensive og sympatolytiske egenskaber. Det bliver nu brugt som en neuraksial adjuvans, der kan bruges som en effektiv adjuvans i epidural anæstesi, da den intensiverer den motoriske blokering og forlænger varigheden af ​​postoperativ analgesi.
Medicin: Dexmedetomidin
det har en beroligende virkning uden væsentlig respirationsdepression, angstdæmpende, analgetiske, antihypertensive og sympatolytiske egenskaber. Det bliver nu brugt som en neuraksial adjuvans, der kan bruges som en effektiv adjuvans i epidural anæstesi, da den intensiverer den motoriske blokering og forlænger varigheden af ​​postoperativ analgesi.
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: Midazolam
Midazolam er blevet rapporteret at have en spinalt medieret analgetisk effekt. Klinisk har enkelt-skud epidural eller spinal administration af midazolam vist sig at have en analgetisk effekt på perioperativ smerte.
Andet: Midazolam
Midazolam er blevet rapporteret at have en spinalt medieret analgetisk effekt. Klinisk har enkelt-skud epidural eller spinal administration af midazolam vist sig at have en analgetisk effekt på perioperativ smerte.
Medicin: Dexmedetomidin
det har en beroligende virkning uden væsentlig respirationsdepression, angstdæmpende, analgetiske, antihypertensive og sympatolytiske egenskaber. Det bliver nu brugt som en neuraksial adjuvans, der kan bruges som en effektiv adjuvans i epidural anæstesi, da den intensiverer den motoriske blokering og forlænger varigheden af ​​postoperativ analgesi.
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: Midazolam
Midazolam er blevet rapporteret at have en spinalt medieret analgetisk effekt. Klinisk har enkelt-skud epidural eller spinal administration af midazolam vist sig at have en analgetisk effekt på perioperativ smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af sensorisk blokade
Tidsramme: Otte måneder
tidsinterval fra epidural injektion af lægemidler til sensorisk blokade ved T10
Otte måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ME-2001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidurale analgetika til sammenligning

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner