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Anestesia Epidurale per Ambulatori Ginecologici

1 agosto 2021 aggiornato da: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Uno studio comparativo tra dexmedetomidina e midazolam come adiuvante della bupivacaina durante l'anestesia epidurale per operazioni ginecologiche elettive

L'anestesia regionale è la modalità preferita di anestesia per i principali interventi chirurgici addominali nei tempi attuali. Gli interventi chirurgici ginecologici sono spesso associati a dolore intenso che richiede un regime analgesico ben pianificato per garantire un adeguato comfort del paziente, una mobilizzazione precoce e per ridurre il tempo di degenza in ospedale/unità di cura post-anestesia (PACU) consentendo ai pazienti di tornare alle loro normali attività più veloce. La dexmedetomidina è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) come sedativo a breve termine per i pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) ventilate meccanicamente in quanto ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria, proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche. La somministrazione epidurale di midazolam senza conservanti induce effetti antinocicettivi nell'uomo, quando il midazolam viene aggiunto agisce attraverso i recettori dell'acido gamma amino-butirrico (GABA) e aumenta l'affinità dei recettori GABA. Il midazolam è coinvolto nel rilascio di oppioidi endogeni che agiscono sui recettori delta spinali, pertanto gli effetti antinocicettivi delle sostanze simili alla morfina vengono potenziati quando viene aggiunto il midazolam per via epidurale. Gli studi hanno rivelato che l'uso del midazolam epidurale fornisce un'analgesia efficace negli adulti. Pertanto, il presente studio valuterà gli effetti analgesici additivi del midazolam epidurale in combinazione con bupivacaina in interventi chirurgici ginecologici elettivi e confronterà i risultati con l'uso di bupivacaina con dexmedetomidina e osserverà la qualità dell'anestesia epidurale con la comparsa di effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11562
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di ASA I-II.
  • Di età compresa tra 18 e 55 anni sottoposti a interventi chirurgici ginecologici elettivi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Pazienti con storia di diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, malattie respiratorie croniche ostruttive, anomalie della coagulazione, deformità spinali, pazienti allergici ad anestetici locali di tipo amidico, sepsi cutanea localizzata, malattie neurologiche, malattie epatiche e renali, neuropatia periferica e malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dexmedetomidina
Ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria , proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche. Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria, proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche. Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
Altri nomi:
  • precedex
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale. Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.
Altro: Midazolam
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale. Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.
ha un effetto sedativo senza significativa depressione respiratoria, proprietà ansiolitiche, analgesiche, antiipertensive e simpaticolitiche. Ora viene utilizzato come adiuvante neuroassiale che può essere utilizzato come efficace adiuvante nell'anestesia epidurale in quanto intensifica il blocco motorio e prolunga la durata dell'analgesia postoperatoria.
Altri nomi:
  • precedex
È stato riportato che il midazolam ha un effetto analgesico mediato dalla spina dorsale. Clinicamente, la somministrazione epidurale o spinale singola di midazolam ha dimostrato di avere un effetto analgesico sul dolore perioperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Otto mesi
intervallo di tempo dall'iniezione epidurale di farmaci al blocco sensoriale a T10
Otto mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina

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