Epiduraalianestesia gynekologisiin leikkauksiin
sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University
Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin ja midatsolaamin välillä bupivakaiinin adjuvanttina epiduraalipuudutuksen aikana valinnaisissa gynekologisissa leikkauksissa
Aluepuudutus on suositeltu anestesiatapa suurissa vatsaleikkauksissa nykyisin.
Gynekologisiin leikkauksiin liittyy usein voimakasta kipua, joka vaatii hyvin suunniteltua analgesiahoitoa riittävän potilasmukavuuden, varhaisen mobilisaation ja sairaalassa/anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun lyhentämiseksi, jotta potilaat voivat palata normaaliin toimintaansa. nopeammin.
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt deksmedetomidiinin lyhytaikaiseksi rauhoittavaksi lääkkeeksi koneellisesti ventiloiduille tehohoitoyksiköille (ICU), koska sillä on rauhoittava vaikutus ilman merkittävää hengityslamaa, anksiolyyttisiä, analgeettisia, verenpainetta alentavia ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia.
Säilöntäainevapaan midatsolaamin epiduraalinen antaminen indusoi ihmisillä antinosiseptiivisiä vaikutuksia, kun midatsolaamia lisätään, se vaikuttaa gammaaminovoihapporeseptorien (GABA) kautta ja lisää GABA-reseptorien affiniteettia.
Midatsolaami osallistuu endogeenisten opioidien vapautumiseen, jotka vaikuttavat selkärangan delta-reseptoreihin, joten morfiinin kaltaisten aineiden antinosiseptiiviset vaikutukset vahvistuvat, kun epiduraalista midatsolaamia lisätään.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että epiduraalisen midatsolaamin käyttö tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen aikuisilla.
Joten tässä tutkimuksessa arvioidaan epiduraalisen midatsolaamin ja bupivakaiinin yhdistelmän additiivisia analgeettisia vaikutuksia elektiivisissä gynekologisissa leikkauksissa ja verrataan tuloksia bupivakaiinin käyttöön deksmedetomidiinin kanssa ja tarkkaillaan epiduraalipuudutuksen laatua sivuvaikutusten esiintymisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ASA I-II.
- 18-55-vuotiaat valinnaisissa gynekologisissa leikkauksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Potilaat, joilla on ollut diabetes mellitus, sydänsairaus, verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus, hyytymishäiriöt, selkärangan epämuodostumat, potilaat, jotka ovat allergisia amidityyppisille paikallispuudutteille, paikallinen ihosepsis, neurologiset sairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, perifeerinen neuropatia ja psykiatriset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Deksmedetomidiini
Sillä on rauhoittava vaikutus ilman merkittävää hengityslamaa, ahdistusta lievittävä, kipua lievittävä, verenpainetta alentava ja sympatolyyttinen vaikutus.
Sitä käytetään nyt neuraksiaalisena adjuvanttina, jota voidaan käyttää tehokkaana adjuvanttina epiduraalipuudutuksessa, koska se tehostaa motorista estoa ja pidentää leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa.
|
sillä on rauhoittava vaikutus ilman merkittävää hengityslamaa, ahdistusta lievittävä, kipua lievittävä, verenpainetta alentava ja sympatolyyttinen vaikutus.
Sitä käytetään nyt neuraksiaalisena adjuvanttina, jota voidaan käyttää tehokkaana adjuvanttina epiduraalipuudutuksessa, koska se tehostaa motorista estoa ja pidentää leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa.
Muut nimet:
Midatsolaamin on raportoitu olevan selkäydinvälitteinen analgeettinen vaikutus.
Kliinisesti on osoitettu, että midatsolaamin epiduraali- tai spinaaliannostelulla on analgeettinen vaikutus perioperatiiviseen kipuun.
|
|
Muut: Midatsolaami
Midatsolaamin on raportoitu olevan selkäydinvälitteinen analgeettinen vaikutus.
Kliinisesti on osoitettu, että midatsolaamin epiduraali- tai spinaaliannostelulla on analgeettinen vaikutus perioperatiiviseen kipuun.
|
sillä on rauhoittava vaikutus ilman merkittävää hengityslamaa, ahdistusta lievittävä, kipua lievittävä, verenpainetta alentava ja sympatolyyttinen vaikutus.
Sitä käytetään nyt neuraksiaalisena adjuvanttina, jota voidaan käyttää tehokkaana adjuvanttina epiduraalipuudutuksessa, koska se tehostaa motorista estoa ja pidentää leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa.
Muut nimet:
Midatsolaamin on raportoitu olevan selkäydinvälitteinen analgeettinen vaikutus.
Kliinisesti on osoitettu, että midatsolaamin epiduraali- tai spinaaliannostelulla on analgeettinen vaikutus perioperatiiviseen kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen salpauksen alkaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
aikaväli lääkkeiden epiduraalista injektiosta sensoriseen salpaukseen T10:ssä
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ME-2001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .