婦人科手術のための硬膜外麻酔
2021年8月1日 更新者：Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman、Cairo University
選択的婦人科手術のための硬膜外麻酔中のブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンとミダゾラムの比較研究
局所麻酔は、現在の主要な腹部手術に適した麻酔方法です。
婦人科手術はしばしば重度の痛みを伴うため、十分な患者の快適さ、早期の動員を確保し、病院/麻酔後ケアユニット (PACU) での滞在時間を減らし、患者が通常の活動に戻ることができるようにするために、よく計画された鎮痛レジメンが必要です。より速く。
デクスメデトミジンは、重大な呼吸抑制、抗不安作用、鎮痛作用、降圧作用、および交感神経遮断作用を伴わずに鎮静効果があるため、人工呼吸器を備えた集中治療室 (ICU) 患者の短期鎮静薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
防腐剤を含まないミダゾラムの硬膜外投与は、ヒトの抗侵害受容効果を誘発し、ミダゾラムが追加されると、ガンマアミノ酪酸（GABA）受容体を介して作用し、GABA受容体の親和性を高めます。
ミダゾラムは、脊髄デルタ受容体に作用する内因性オピオイドの放出に関与しているため、硬膜外ミダゾラムが追加されると、モルヒネ様物質の抗侵害受容効果が増強されます。
研究により、硬膜外ミダゾラムの使用が成人に効果的な鎮痛をもたらすことが明らかになりました。
したがって、本研究では、待機的婦人科手術におけるブピバカインと組み合わせた硬膜外ミダゾラムの付加的な鎮痛効果を評価し、結果をデクスメデトミジンとブピバカインの使用と比較し、副作用の発生による硬膜外麻酔の質を観察します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I-IIの女性患者。
- 待機的婦人科手術を受けている 18 ～ 55 歳の女性
除外基準:
- 患者の拒否。
- 糖尿病、心疾患、高血圧、慢性閉塞性呼吸器疾患、凝固異常、脊椎変形、アミド型局所麻酔薬アレルギー患者、限局性皮膚敗血症、神経疾患、肝臓・腎臓疾患、末梢神経障害、精神疾患の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：デクスメデトミジン
重大な呼吸抑制、抗不安、鎮痛、降圧、交感神経遮断の特性を伴わない鎮静効果があります。
運動ブロックを強化し、術後鎮痛の持続時間を延長するため、硬膜外麻酔の効果的なアジュバントとして使用できる神経幹アジュバントとして現在使用されています。
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重大な呼吸抑制、抗不安作用、鎮痛作用、降圧作用、および交感神経遮断作用のない鎮静作用があります。
運動ブロックを強化し、術後鎮痛の持続時間を延長するため、硬膜外麻酔の効果的なアジュバントとして使用できる神経幹アジュバントとして現在使用されています。
他の名前：
ミダゾラムは、脊髄を介した鎮痛効果があると報告されています。
臨床的には、ミダゾラムの単回硬膜外または脊椎投与は、周術期の痛みに対して鎮痛効果があることが示されています。
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他の：ミダゾラム
ミダゾラムは、脊髄を介した鎮痛効果があると報告されています。
臨床的には、ミダゾラムの単回硬膜外または脊椎投与は、周術期の痛みに対して鎮痛効果があることが示されています。
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重大な呼吸抑制、抗不安作用、鎮痛作用、降圧作用、および交感神経遮断作用のない鎮静作用があります。
運動ブロックを強化し、術後鎮痛の持続時間を延長するため、硬膜外麻酔の効果的なアジュバントとして使用できる神経幹アジュバントとして現在使用されています。
他の名前：
ミダゾラムは、脊髄を介した鎮痛効果があると報告されています。
臨床的には、ミダゾラムの単回硬膜外または脊椎投与は、周術期の痛みに対して鎮痛効果があることが示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断の開始
時間枠：8ヶ月
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薬物の硬膜外注射から T10 での感覚遮断までの時間間隔
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月1日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ME-2001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません