신경인지 장애가 있는 HIV 양성 환자에서 프로바이오틱스의 영향 (PROCOG)
신경인지 장애가 있는 HIV 양성 환자의 면역 활성화 및 신경인지 장애에 대한 프로바이오틱스의 영향을 측정하기 위한 연구
HIV 관련 신경인지 장애(Human Immunodeficiency Virus)의 유병률은 효과적인 삼중 요법의 시대에도 여전히 높습니다. 인지 장애의 주요 임상적 표현형은 현재 무증상 신경인지 신경인지 장애(ANI) 및 경도 신경인지 장애(MND)로 대표됩니다. 대조적으로, HIV 관련 치매는 거의 사라졌습니다.
이러한 높은 유병률의 지속성을 설명하는 가설 중에는 바이러스학적 성공에도 불구하고 면역 체계의 지속적인 활성화가 있습니다. 이 만성 면역 활성화는 염증 반응과 그에 따른 세포 노화의 원인이 되는 것으로 여겨집니다. HIV 양성 환자의 여러 장기 합병증은 높은 면역 활성화 지표와 관련이 있습니다.
바이러스 조절 환자의 만성 면역활성화 원인으로는 장내 세균총의 불균형이 의심된다. 사실, HIV 감염 직후, 바이러스는 장 림프구의 심각한 세포사멸을 일으켜 장 장벽의 완전성 손실과 "균총 불균형"으로 정의되는 식물상 불균형을 초래합니다.
상피 완전성 손실 및 장세균불균형은 박테리아 단편의 전신 통과를 유발하는 것으로 의심되며, 그 중 리포폴리사카라이드가 가장 잘 알려져 있으며, 면역 체계의 만성 활성화를 초래합니다. 여러 연구에서 소화기 세균 전위와 HIV 관련 신경인지 장애 사이의 연관성을 제시합니다. 따라서 장내세균불균형의 개선은 면역 활성화와 인지 장애의 중증도를 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 프로바이오틱스는 신경학적 증상이 없는 HIV 양성 환자의 뇌척수액에서 단핵구 활성화의 지표인 네오프테린 수치를 감소시킬 수 있습니다.
우리의 목표는 ANI 또는 MND 진단을 받은 바이러스학적으로 통제된 HIV 양성 환자의 면역 활성화 및 인지 기능에 대한 프로바이오틱스 보충의 영향을 평가하는 것입니다. 따라서 프로바이오틱스 치료를 통한 인지 능력의 잠재적 개선은 약물보다 저렴한 비용으로 심각한 부작용의 위험 없이 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cannes, 프랑스, 06400
- Ch Cannes
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU Montpellier
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 환자
- HIV-1에 감염된 환자
- 최소 6개월 동안 바이러스 부하가 감지되지 않고 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받는 환자
- ANI 또는 MND 유형의 HIV 관련 신경인지 장애가 있는 환자, 포함 시 신경심리학적 평가로 확인
- 만 18세 이상 외래 환자
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- HIV-2에 감염된 환자
- 안정적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있지 않고 최소 6개월 동안 바이러스학적으로 성공한 환자
- 장내 림프구 아폽토시스 및 그에 따른 미생물총에 대한 영향의 잠재적 위험을 고려하여 1차 감염 단계에서 치료를 받은 환자
- ANI 또는 MND와 같은 HIV 관련 신경인지 장애가 없는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 포함 시 프로바이오틱스를 섭취하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스
생균제 투여
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프로바이오틱스 투여 : 6개월간 하루 2포(아침, 저녁 1포) 투여
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간섭 없음: 프로바이오틱스 없이
평소 관리에서 변화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 활성화 및 혈청 염증 마커 측정
기간: 6 개월
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면역활성화는 다음과 같은 요소들로 구성되어 있다. , IL-6(ng/ml) , IL-8(ng/ml) , D-Dimeres(ng/ml), hCRP(ng/ml), MCP-1(ng/ml), IP-10(ng/ml) ml), Neurofilaments light chain (log10 ng/ml) 및 Lipopolysaccharide (ng/ml)), 포함 시 및 실험실 테스트를 통해 두 그룹에서 프로바이오틱 보충 6개월 후. 면역 활성화는 다중 측정의 결과입니다. 측정 단위가 없으며 측정의 집계가 아닙니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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