저산소 스트레스에 따른 각막 내피 기능 평가
연구 개요
상세 설명
각막의 선명도는 최적의 시력을 위해 필수적입니다. 내피는 투명도를 제어하는 각막 내의 층입니다. 푹스 내피 각막 이영양증(FECD)은 양쪽 눈에 영향을 미치는 진행성 질환으로 내피가 기능 장애를 일으켜 각막이 부풀어 오르고 선명도를 잃게 됩니다. 이 부종과 관련된 시력 손실 때문에 진행성 FECD 환자에게는 각막 이식이 필요합니다.
현재 FECD 환자에서 내피 세포가 얼마나 잘 기능하고 있는지 직접 측정하는 방법은 없습니다. 가능하다면 이러한 측정을 통해 의사는 각막 부종의 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 스트레스 테스트(FDA 승인 콘택트렌즈 착용)를 수행한 후 정상 환자와 FECD 환자 사이의 각막 부종의 양을 측정하고 비교하는 도구를 설정하는 것입니다. 또한 FECD 환자와 비교하여 건강한 눈을 가진 환자의 각막이 붓기에서 얼마나 빨리 그리고 얼마나 잘 회복되는지에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stacey M Ellender, PhD
- 전화번호: 617-573-5507
- 이메일: stacey_ellender@meei.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Quinkert, PhD
- 전화번호: 617-573-6060
- 이메일: amy_Quinkert@meei.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
수석 연구원:
- Ula Jurkunas, MD
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연락하다:
- Stacey Ellender, PhD
- 전화번호: 617-573-6060
- 이메일: stacey_ellender@meei.harvard.edu
-
연락하다:
- Lynette Johns, OD
- 이메일: lynette_johns@meei.harvard.edu
-
부수사관:
- Jia Yin, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구의 Fuch's Dystrophy 부문의 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- Fuchs 내피 각막 이영양증의 임상 진단을 받으십시오.
- 향후 6개월 이내에 각막 이식이 예정되어 있어야 합니다.
- 연구 안구에 이전 안구 수술 이력이 없음
- 콘택트 렌즈 과민증의 병력이 없습니다.
- 안구 영상 검사를 완료할 의욕과 의지가 있어야 합니다.
연구의 건강한 눈 부문의 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 안구 표면 질환 또는 녹내장을 포함한 안구 질환의 과거력이 없습니다.
- 연구 안구에 이전 안구 수술 이력이 없음
- 콘택트 렌즈 과민증의 병력이 없습니다.
- 안구 영상 검사를 완료할 의욕과 의지가 있어야 합니다.
제외 기준: 임산부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Fuch's Endothelial Dystrophy가 있는 피험자
Fuch's Endothelial Dystrophy 진단을 받은 사람은 영향을 받은 눈에 3시간 동안 콘택트 렌즈를 착용하게 됩니다.
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모든 피험자는 3시간 동안 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
렌즈가 눈에 미치는 영향(상피 부종)은 렌즈를 제거한 후 일정 간격으로 측정됩니다.
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다른: 건강한 눈을 가진 피험자
건강한 눈을 가진 사람은 한쪽 눈에 3시간 동안 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
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모든 피험자는 3시간 동안 콘택트렌즈를 착용하게 됩니다.
렌즈가 눈에 미치는 영향(상피 부종)은 렌즈를 제거한 후 일정 간격으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 테스트 전후의 각막 두께
기간: 일곱 시간
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스트레스 테스트 전후 측정한 각막 두께의 최대 변화
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일곱 시간
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스트레스 테스트 후 각막 회복 속도
기간: 세 시간
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스트레스 테스트 후 3시간 동안 일정한 간격으로 나타나는 부종의 정도
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세 시간
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붓기에서 완전히 회복되는 시간
기간: 세 시간
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눈이 더 이상 붓지 않는 데 걸리는 시간
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세 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019P002073
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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