자기 횡격 신경 자극을 이용한 비침습적 횡격막 활성화의 최적화
2020년 8월 11일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
자발 호흡을 대체하기 위한 기계 환기(MV)의 사용은 양압으로 인한 호흡근 기능 장애 및 폐 손상과 관련이 있습니다. 중환자실 환경에서 MV를 사용하는 동안 횡경막이 무부하되어 이르면 18시간 동안 완전한 횡경막 비활성 상태에서 횡격막 위축이 조기에 발생할 수 있습니다. 이러한 근육 특성의 변화는 근육의 힘 생성 능력의 감소로 이어져 궁극적으로 자발 호흡을 회복하는 데 어려움이 있고 이후 장기간 이유 과정 또는 실패를 초래합니다. 젖을 떼는 기간이 길어지면 MV의 지속 시간이 길어져 횡격막 기능 장애, 약화 및 부상이 연속적으로 발생할 수 있습니다.
횡격막 수축 및 활동을 생성하기 위한 횡격막 신경의 자극은 MV 관련 횡경막 기능 장애를 감소시키는 가능한 메커니즘입니다. 두 가지 유망한 연구에서 경추 및 양측 횡격막 신경 자극을 통해 일련의 맥박을 가진 인간 피험자의 횡경막 활동 유도에 대한 반복적인 횡격막 신경 자극의 가능성을 보여주었습니다. 그러나 두 연구 모두 최적의 자극 설정을 제공하지 않았습니다. 따라서 본 연구의 일차 목적은 횡경막 수축을 유도하기 위한 비침습적 횡격막 신경 자극에 대한 최적의 설정을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 연령: 18 - 35세
- 금연
- 건강한
- 영어로 의사소통 가능
- 정상적인 폐 기능
- 18.5~24.9kg/m2 사이의 정상 체질량 지수
- 학습 규칙을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 수면 또는 호흡기, 심혈관, 신경근, 위장 또는 근육 시스템의 성능에 영향을 미치는 급성 질환 또는 만성 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 의사가 있는 여성
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 수면 또는 호흡기, 심혈관 또는 신경근 시스템 또는 위장관 또는 근육 시스템의 성능에 영향을 미치는 약물 섭취
- 심장 박동기, 이식된 제세동기 또는 이식된 신경자극기의 존재
- 신체 내부의 모든 금속 또는 전자 장치
- 발작 또는 간질 병력
- 자극 부위의 문신
- 현재 연구에 대한 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 횡격막 신경 자극
각 참가자는 3일에 걸쳐 4가지 자극 설정(코일 및 자극기)으로 테스트를 받게 됩니다.
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서로 다른 코일, 자극 패턴(주파수, 강도, 맥박 수) 및 위치(목, 가슴)를 사용하는 편측 및 양측 자기 횡격막 신경 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기류의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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흐름은 pneumotachometer에 의해 기록되고 호흡에 대해 평균화됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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늑골 횡격막 활동의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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늑골 횡격막 활동은 무선 표면 근전도 검사 시스템을 통해 지속적으로 기록됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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경횡격막 압력의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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경횡격막 압력 변화, 즉 식도 및 위압의 변화는 풍선 카테터에 연결된 압력 변환기로 측정됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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구강 압력의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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입 압력은 차압 변환기를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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복부 운동의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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호흡 벨트 스트레인 변환기를 사용하여 복부 움직임을 평가합니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 외 근육 활동의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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근육 활동은 무선 표면 근전도 시스템을 통해 지속적으로 기록됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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머리, 어깨, 팔 움직임의 변화
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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머리, 어깨, 팔의 움직임은 무선 가속 센서를 사용하여 기록됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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스트레스 관련 매개변수의 변화(심박수, 혈압, 피부 전도도)
기간: 자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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심박수는 전극으로 지속적으로 기록됩니다.
혈압은 비침습적 장치를 사용하여 지속적으로 기록됩니다.
피부 전도도는 두 손가락에 착용한 전극으로 지속적으로 기록됩니다.
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자극 전 10초부터 자극 후 10초까지 연속 측정. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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통증, 감각 이상 및 고통에 대한 인식
기간: 각 자극 후 10초를 평가했습니다. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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통증, 감각 이상 및 고통에 대한 참가자 대상 인식은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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각 자극 후 10초를 평가했습니다. 한 번의 자극은 약 지속됩니다. 1 초.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPTISTIM_2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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