Ei-invasiivisen pallean aktivoinnin optimointi magneettisen frenisen hermostimulaatiolla
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Mekaanisen ventilaation (MV) käyttö spontaanin hengityksen korvaamiseksi on yhdistetty hengityslihasten toimintahäiriöihin ja ylipaineen aiheuttamiin keuhkovaurioihin. Kun MV:tä käytetään tehohoitoyksikössä, pallea puretaan, mikä saattaa johtaa pallean surkastumisen varhaiseen kehittymiseen jo 18 tunnin kuluttua kalvon täydellisestä toimimattomuudesta. Nämä muutokset lihasten ominaisuuksissa johtavat lihaksen voimantuottokyvyn heikkenemiseen, mikä johtaa viime kädessä vaikeuksiin palauttaa spontaania hengitystä ja sitä seuraavaan pitkittyneeseen vieroitusprosessiin tai epäonnistumiseen. Pitkittynyt vieroitusjakso liittyy MV-taudin pidempään kestoon, mikä voi johtaa pallean toimintahäiriöiden, heikkouden ja vammojen sarjaan.
Frenisten hermojen stimulointi pallean supistumisen ja aktiivisuuden tuottamiseksi on mahdollinen mekanismi MV:hen liittyvän pallean toimintahäiriön vähentämiseksi. Kaksi lupaavaa tutkimusta ovat osoittaneet toistuvan frenihermostimulaation potentiaalin indusoida pallean aktiivisuutta ihmisissä pulssijonoilla sekä kohdunkaulan että kahdenvälisen frenihermostimulaation kautta. Kumpikaan tutkimus ei kuitenkaan tarjonnut optimaalisia stimulaatioasetuksia. Sellaisenaan tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia optimaaliset asetukset noninvasiiviselle frenisen hermostimulaatiolle pallean supistumisen aikaansaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ikä: 18-35 vuotta
- Savuttomia
- Terve
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Normaali keuhkojen toiminta
- Normaali painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
- Halukkuus noudattaa opiskelusääntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus tai krooninen sairaus, joka vaikuttaa uneen tai hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, hermo-lihas-, ruoansulatuskanavan tai lihasjärjestelmän toimintaan
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- uneen tai hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai hermo-lihasjärjestelmän tai ruoansulatuskanavan tai lihasjärjestelmän toimintaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
- Sydämentahdistimen, implantoidun defibrillaattorin tai implantoidun neurostimulaattorin läsnäolo
- Mikä tahansa metalli tai elektroniikka rungon sisällä
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Tatuoinnit stimulaatiopaikoilla
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magneettinen phrenic hermo stimulaatio
Jokaista osallistujaa testataan 4 eri stimulaatioasetuksella (kelat ja stimulaattori) 3 eri päivänä.
|
Yksi- ja kaksipuolinen magneettinen frenisen hermostimulaatio käyttämällä erilaisia keloja, stimulaatiokuvioita (taajuus, intensiteetti, pulssien lukumäärä) ja paikkoja (niska, rintakehä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ilmavirrassa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Virtaus tallennetaan pneumotakometrillä ja lasketaan hengityksistä.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Muutokset kylkikalvon toiminnassa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Rinnakalvon aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti langattoman pintaelektromografiajärjestelmän kautta.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Transdiafragmaattisen paineen muutokset
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Transdiafragmaattiset painemuutokset eli muutokset ruokatorven ja mahalaukun paineissa mitataan ilmapallokatetriin yhdistetyllä paineanturilla.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Suun paineen muutokset
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Suun painetta tallennetaan jatkuvasti käyttämällä paine-eroanturia.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Muutokset vatsan liikkeissä
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Vatsan liikkeet arvioidaan hengitysvyön rasitusanturia käyttämällä.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ekstradiafragmaattisessa lihastoiminnassa
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Lihasten aktiivisuutta tallennetaan jatkuvasti langattoman pinnan elektromyografiajärjestelmän kautta.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Muutokset pään, hartioiden ja käsivarsien liikkeissä
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Pään, hartioiden ja käsivarsien liikkeet tallennetaan langattomilla kiihtyvyysantureilla.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Muutokset stressiin liittyvissä parametreissa (syke, verenpaine, ihon johtavuus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Sykettä tallennetaan jatkuvasti elektrodeilla.
Verenpainetta mitataan jatkuvasti non-invasiivisella laitteella.
Ihon johtavuutta tallennetaan jatkuvasti kahdella sormella puettavilla elektrodeilla.
|
Jatkuvasti mitattu 10 sekunnista ennen 10 sekuntiin jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
|
Kivun, parestesian ja ahdistuksen havaitseminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 sekuntia jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Osallistujan kokemaa kipua, parestesiaa ja ahdistusta arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
Arvioitu 10 sekuntia jokaisen stimulaation jälkeen. Yksi stimulaatio kestää n. 1 sekunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTISTIM_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .