- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04176822
수술 전 기간을 위한 애니메이션 영화 디자인
어린이의 공포와 수술 후 통증에 대한 수술 전 준비에 관한 교육용 애니메이션 영화 디자인의 효과: 무작위 통제 시험
배경: 시각자료를 활용한 교육은 아동의 수술 전 공포감과 수술 후 통증 감소에 효과적이다. 어린이, 특히 6세에서 12세 사이의 어린이는 기술에 관심이 많습니다. 본 연구는 수술 전 교육용 애니메이션 영화 시청이 수술을 받는 소아의 공포와 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.
방법: 연구는 전향적 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 에게대학교 의과대학병원 소아외과의 6-12세 소아를 대상으로 진행되었다. 현재 연구에는 블록 무작위화를 수행하도록 선택된 132명의 어린이의 데이터가 포함되어 있습니다. 데이터 수집에는 "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" 및 "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale"이 사용되었습니다. 환자들은 무작위로 "교육용 애니메이션 영화 그룹"(EAMG), "다큐멘터리 영화 그룹"(DMG) 및 "대조군"(CG)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 교육용 애니메이션 영화와 다큐멘터리 영화는 가상현실(VR)을 활용하여 상영되었습니다. 수술 전 기간에 연구원이 데이터를 수집했습니다. 아동의 수술 전 공포는 아동과 부모가 평가하였고, 아동의 수술 후 통증은 아동, 부모, 간호사가 공포와 통증에 대한 척도를 사용하여 평가하였다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 수술
- 일상적인 수술과 간단한 수술
- 연구 참여에 동의
- 터키어로 말하기
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 유전적/선천적 질병
- 만성 질환
- 2차 이상의 수술
- 터키어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 애니메이션 영화 그룹
연구 전에 모든 어린이와 부모의 서면 및 구두 사전 동의를 얻었습니다.
연구에 참여하기를 원하지 않는 부모는 이것이 자녀의 치료에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 확신을 받았습니다.
연구원은 수술 당일 오전에 다음과 같은 매개변수를 가진 아동의 부모에게 "아동 및 가족 식별 데이터 양식"을 투여했습니다.
나중에, 아이와 부모 모두 "Children's Fear Scale"을 완성하도록 요청받았습니다.
무작위로 스터디 그룹에 포함된 아이들은 VR 고글을 통해 교육용 애니메이션 영화를 시청했습니다.
교육 애니메이션 영화는 각각 약 3-4분 동안 지속되었습니다.
영화를 본 후 어린이와 부모는 어린이 공포 척도를 다시 작성하도록 요청 받았습니다.
소아, 부모, 간호사에게 소아가 방으로 돌아왔을 때와 수술 후 1시간 후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 소아의 통증을 평가하도록 요청했습니다.
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수술 전 연구원이 직접 디자인한 교육용 애니메이션 영화를 보면서 두려움과 고통을 느낀다.
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실험적: 다큐멘터리 영화 그룹
연구 전에 모든 어린이와 부모의 서면 및 구두 사전 동의를 얻었습니다.
연구에 참여하기를 원하지 않는 부모는 이것이 자녀의 치료에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 확신을 받았습니다.
연구원은 수술 당일 오전에 다음과 같은 매개변수를 가진 아동의 부모에게 "아동 및 가족 식별 데이터 양식"을 투여했습니다.
나중에, 아이와 부모 모두 "Children's Fear Scale"을 완성하도록 요청받았습니다.
무작위로 스터디 그룹에 포함된 아이들은 VR 고글을 통해 다큐멘터리 영화를 시청했습니다.
다큐멘터리 영화는 각각 3-4분 정도 지속되었습니다.
영화를 본 후 어린이와 부모는 어린이 공포 척도를 다시 작성하도록 요청 받았습니다.
소아, 부모, 간호사에게 소아가 방으로 돌아왔을 때와 수술 후 1시간 후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 소아의 통증을 평가하도록 요청했습니다.
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두려움과 고통으로 수술 전 나무에 대한 다큐멘터리 영화를 봅니다.
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간섭 없음: 대조군
어떠한 개입도 하지 않았고 통증과 공포 수준은 척도만을 사용하여 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 수술 전 두려움의 변화
기간: 15분(개입 전과 후에 2회 측정)
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"Children's Fear Scale"(CFS)은 McMurtry 등이 개발하고 채택했습니다. (2011). 이 척도에는 5가지 표정이 포함되어 있습니다. 0에서 4 사이로 등급이 매겨진 이 척도("0"은 두려움 없음, "4"는 최대 두려움)는 두려움을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구입니다. 여기에는 어린이에 대한 수술 전 두려움을 측정하고 평가하는 것이 포함됩니다. |
15분(개입 전과 후에 2회 측정)
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소아 수술후 통증의 변화
기간: 15분(수술 직후 2회 측정, 수술 1시간 후 측정) = 총 90분
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"Wong-Baker FACES 통증 평가 척도" 이 척도는 6가지 표정을 포함하며 0에서 10 사이의 점수를 매깁니다("0"은 통증 없음, "10"은 최대 통증). 급성 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구이며 단어나 수치가 필요하지 않습니다. 여기에는 어린이의 수술 후 통증 측정 및 평가가 포함됩니다. |
15분(수술 직후 2회 측정, 수술 1시간 후 측정) = 총 90분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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