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수술 전 기간을 위한 애니메이션 영화 디자인

2019년 11월 25일 업데이트: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

어린이의 공포와 수술 후 통증에 대한 수술 전 준비에 관한 교육용 애니메이션 영화 디자인의 효과: 무작위 통제 시험

배경: 시각자료를 활용한 교육은 아동의 수술 전 공포감과 수술 후 통증 감소에 효과적이다. 어린이, 특히 6세에서 12세 사이의 어린이는 기술에 관심이 많습니다. 본 연구는 수술 전 교육용 애니메이션 영화 시청이 수술을 받는 소아의 공포와 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.

방법: 연구는 전향적 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 에게대학교 의과대학병원 소아외과의 6-12세 소아를 대상으로 진행되었다. 현재 연구에는 블록 무작위화를 수행하도록 선택된 132명의 어린이의 데이터가 포함되어 있습니다. 데이터 수집에는 "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" 및 "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale"이 사용되었습니다. 환자들은 무작위로 "교육용 애니메이션 영화 그룹"(EAMG), "다큐멘터리 영화 그룹"(DMG) 및 "대조군"(CG)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 교육용 애니메이션 영화와 다큐멘터리 영화는 가상현실(VR)을 활용하여 상영되었습니다. 수술 전 기간에 연구원이 데이터를 수집했습니다. 아동의 수술 전 공포는 아동과 부모가 평가하였고, 아동의 수술 후 통증은 아동, 부모, 간호사가 공포와 통증에 대한 척도를 사용하여 평가하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 수술
  • 일상적인 수술과 간단한 수술
  • 연구 참여에 동의
  • 터키어로 말하기

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 유전적/선천적 질병
  • 만성 질환
  • 2차 이상의 수술
  • 터키어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 애니메이션 영화 그룹
연구 전에 모든 어린이와 부모의 서면 및 구두 사전 동의를 얻었습니다. 연구에 참여하기를 원하지 않는 부모는 이것이 자녀의 치료에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 확신을 받았습니다. 연구원은 수술 당일 오전에 다음과 같은 매개변수를 가진 아동의 부모에게 "아동 및 가족 식별 데이터 양식"을 투여했습니다. 나중에, 아이와 부모 모두 "Children's Fear Scale"을 완성하도록 요청받았습니다. 무작위로 스터디 그룹에 포함된 아이들은 VR 고글을 통해 교육용 애니메이션 영화를 시청했습니다. 교육 애니메이션 영화는 각각 약 3-4분 동안 지속되었습니다. 영화를 본 후 어린이와 부모는 어린이 공포 척도를 다시 작성하도록 요청 받았습니다. 소아, 부모, 간호사에게 소아가 방으로 돌아왔을 때와 수술 후 1시간 후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 소아의 통증을 평가하도록 요청했습니다.
수술 전 연구원이 직접 디자인한 교육용 애니메이션 영화를 보면서 두려움과 고통을 느낀다.
실험적: 다큐멘터리 영화 그룹
연구 전에 모든 어린이와 부모의 서면 및 구두 사전 동의를 얻었습니다. 연구에 참여하기를 원하지 않는 부모는 이것이 자녀의 치료에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이라는 확신을 받았습니다. 연구원은 수술 당일 오전에 다음과 같은 매개변수를 가진 아동의 부모에게 "아동 및 가족 식별 데이터 양식"을 투여했습니다. 나중에, 아이와 부모 모두 "Children's Fear Scale"을 완성하도록 요청받았습니다. 무작위로 스터디 그룹에 포함된 아이들은 VR 고글을 통해 다큐멘터리 영화를 시청했습니다. 다큐멘터리 영화는 각각 3-4분 정도 지속되었습니다. 영화를 본 후 어린이와 부모는 어린이 공포 척도를 다시 작성하도록 요청 받았습니다. 소아, 부모, 간호사에게 소아가 방으로 돌아왔을 때와 수술 후 1시간 후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도로 소아의 통증을 평가하도록 요청했습니다.
두려움과 고통으로 수술 전 나무에 대한 다큐멘터리 영화를 봅니다.
간섭 없음: 대조군
어떠한 개입도 하지 않았고 통증과 공포 수준은 척도만을 사용하여 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 수술 전 두려움의 변화
기간: 15분(개입 전과 후에 2회 측정)

"Children's Fear Scale"(CFS)은 McMurtry 등이 개발하고 채택했습니다. (2011).

이 척도에는 5가지 표정이 포함되어 있습니다. 0에서 4 사이로 등급이 매겨진 이 척도("0"은 두려움 없음, "4"는 최대 두려움)는 두려움을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구입니다.

여기에는 어린이에 대한 수술 전 두려움을 측정하고 평가하는 것이 포함됩니다.

15분(개입 전과 후에 2회 측정)
소아 수술후 통증의 변화
기간: 15분(수술 직후 2회 측정, 수술 1시간 후 측정) = 총 90분

"Wong-Baker FACES 통증 평가 척도" 이 척도는 6가지 표정을 포함하며 0에서 10 사이의 점수를 매깁니다("0"은 통증 없음, "10"은 최대 통증). 급성 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구이며 단어나 수치가 필요하지 않습니다.

여기에는 어린이의 수술 후 통증 측정 및 평가가 포함됩니다.

15분(수술 직후 2회 측정, 수술 1시간 후 측정) = 총 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYaz
  • ege (기타 식별자: ege)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 출판을 위해 준비될 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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