Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Designa animerad film för preoperativ period

25 november 2019 uppdaterad av: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Effekterna av att designa en pedagogisk animerad film om preoperativ förberedelse på rädsla och postoperativ smärta hos barn: A Randomized Controlled Trial

Bakgrund: Att använda visuellt material är effektivt i utbildningen för att minska barns preoperativa rädsla och postoperativa smärta. Barn, särskilt de mellan 6 och 12 år, är intresserade av teknik. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av att se en pedagogisk animerad film under den preoperativa perioden på rädsla och postoperativ smärta hos barn som opereras.

Metoder: Studien var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Denna studie genomfördes mellan 6- och 12-åriga barn på Pediatric Surgery Clinic vid Ege University Medical Faculty Hospital. Den aktuella studien inkluderar data från 132 barn som valdes ut att göra blockrandomisering. "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" och "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" användes vid datainsamling. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper som "Educational Animated Movie Group" (EAMG), "Documentary Movie Group" (DMG) och "Control Group" (CG). Den pedagogiska animerade filmen och dokumentärfilmen visades med Virtual Reality (VR). Data samlades in av forskaren under den preoperativa perioden. Den preoperativa rädslan för barnet utvärderades av barnet och föräldern, och den postoperativa smärtan hos barnet utvärderades av barnet, föräldern och sjuksköterskan med hjälp av skalor om rädsla och smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första operationen
  • Daglig operation och okomplicerad operation
  • Gå med på att delta i studien
  • Talar turkiska

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • En genetisk/medfödd sjukdom
  • En kronisk sjukdom
  • Andra eller fler operation
  • pratar inte turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk animerad filmgrupp
Alla barns och föräldrars skriftliga och muntliga informerade samtycke erhölls före studien. Föräldrar som inte ville delta i studien försäkrades att detta inte skulle ha någon negativ effekt på deras barns behandling. På morgonen efter operationen administrerade forskaren "Child and Family Identification Data Form" till föräldrar till barn som hade följande parametrar. Senare ombads både barnet och föräldrarna att genomföra "Barnsrädslaskalan". Barn som ingick i studiegrupperna med randomisering såg en pedagogisk animerad film genom VR Goggles. Den pedagogiska animerade filmen varade i cirka 3-4 minuter vardera. Efter att ha sett filmen ombads barn och föräldrar att slutföra Children's Fear Scale igen. Barn, föräldrar och sjuksköterskor ombads att gradera barnets smärta med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale när barnen återvände till sitt rum och efter 1 timme i den postoperativa perioden.
Övrig: Pedagogisk animerad filmgrupp
Tittar på pedagogisk animationsfilm som designades av forskaren innan operation för rädsla och smärta.
Experimentell: Dokumentär filmgrupp
Alla barns och föräldrars skriftliga och muntliga informerade samtycke erhölls före studien. Föräldrar som inte ville delta i studien försäkrades att detta inte skulle ha någon negativ effekt på deras barns behandling. På morgonen efter operationen administrerade forskaren "Child and Family Identification Data Form" till föräldrar till barn som hade följande parametrar. Senare ombads både barnet och föräldrarna att genomföra "Barnsrädslaskalan". Barn som ingick i studiegrupperna med randomisering såg en dokumentärfilm genom VR Goggles. Dokumentärfilmen varade i cirka 3-4 minuter vardera. Efter att ha sett filmen ombads barn och föräldrar att slutföra Children's Fear Scale igen. Barn, föräldrar och sjuksköterskor ombads att gradera barnets smärta med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale när barnen återvände till sitt rum och efter 1 timme i den postoperativa perioden.
Övrig: Dokumentärfilmgrupp
Tittar på dokumentärfilm om träd före operation av rädsla och smärta.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes, smärt- och rädslanivåer mättes endast med hjälp av skalor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av barns preoperativa rädsla
Tidsram: 15 minuter (2 mätningar görs före och efter intervention)

"Children's Fear Scale" (CFS) utvecklades och anpassades av McMurtry et al. (2011).

Denna skala innehåller 5 olika ansiktsuttryck. Denna skala, graderad mellan 0 och 4, ("0" är ingen rädsla, "4" är maximal rädsla) är ett pålitligt och giltigt mätverktyg för att bedöma rädsla.

Det inkluderar att mäta och utvärdera preoperativa rädslor hos barn.
15 minuter (2 mätningar görs före och efter intervention)
Förändring av barns postopeartiva smärta
Tidsram: 15 minuter (2 mätningar görs direkt efter operationen och 1 timme efter operationen) = totalt 90 minuter

"Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Denna skala innehåller sex olika ansiktsuttryck och får poäng mellan 0 och 10 ("0" är ingen smärta, "10" är maximal smärta). Det är ett pålitligt och giltigt mätverktyg för akut smärtbedömning, och det kräver inga ord eller numeriskt värde.

Det inkluderar att mäta och utvärdera postoperativa smärtor hos barn.
15 minuter (2 mätningar görs direkt efter operationen och 1 timme efter operationen) = totalt 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYaz
  • Ege (Annan identifierare: Ege University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att förberedas för publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Pedagogisk animerad filmgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera