Navrhování animovaného filmu pro předoperační období
Účinky návrhu vzdělávacího animovaného filmu o předoperační přípravě na strach a pooperační bolest u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Východiska: Používání obrazových materiálů je efektivní v edukaci ke snížení předoperačního strachu a pooperační bolesti dětí. Děti, zejména ve věku od 6 do 12 let, se zajímají o techniku. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky sledování vzdělávacího animovaného filmu v předoperačním období na strach a pooperační bolest u dětí po operaci.
Metody: Studie byla prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie byla provedena u dětí ve věku 6 až 12 let na Klinice dětské chirurgie Fakultní nemocnice v Ege. Současná studie zahrnuje data od 132 dětí, které byly vybrány pomocí blokové randomizace. Při sběru dat byly použity „Dítě a rodinné identifikační údaje“, „Škála strachu dětí“ a „Wong-Baker FACES Pain Rating Scale“. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin jako „Skupina vzdělávacích animovaných filmů“ (EAMG), „Skupina dokumentárních filmů“ (DMG) a „Kontrolní skupina“ (CG). Výukový animovaný film a dokumentární film byly promítány pomocí virtuální reality (VR). Data byla sbírána výzkumníkem v předoperačním období. Předoperační strach dítěte byl hodnocen dítětem a rodičem a pooperační bolest dítěte byla hodnocena dítětem, rodičem a sestrou pomocí škál o strachu a bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První operace
- Denní operace a nekomplikované operace
- Souhlaste s účastí ve studii
- Mluví turecky
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Genetické/vrozené onemocnění
- Chronické onemocnění
- Druhá nebo více operací
- Nemluví turecky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávacích animovaných filmů
Před studií byl získán písemný a ústní informovaný souhlas všech dětí a rodičů.
Rodiče, kteří se nechtěli studie zúčastnit, byli ujištěni, že to nebude mít žádný nepříznivý vliv na léčbu jejich dítěte.
Ráno po operaci výzkumník podal „Formulář identifikačních údajů dítěte a rodiny“ rodičům dětí, které měly následující parametry.
Později bylo dítě i rodiče požádáni, aby doplnili „Škálu dětského strachu“.
Děti zařazené do studijních skupin s randomizací sledovaly vzdělávací animovaný film prostřednictvím VR Goggles.
Vzdělávací animovaný film trval každý asi 3-4 minuty.
Po zhlédnutí filmu byli děti a rodiče požádáni, aby znovu doplnili stupnici dětského strachu.
Děti, rodiče a sestry byli požádáni, aby hodnotili bolest dítěte pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, když se děti vrátily na pokoj a po 1 hodině v pooperačním období.
|
Sledování vzdělávacího animovaného filmu, který výzkumník navrhl před operací pro strach a bolest.
|
|
Experimentální: Skupina dokumentárních filmů
Před studií byl získán písemný a ústní informovaný souhlas všech dětí a rodičů.
Rodiče, kteří se nechtěli studie zúčastnit, byli ujištěni, že to nebude mít žádný nepříznivý vliv na léčbu jejich dítěte.
Ráno po operaci výzkumník podal „Formulář identifikačních údajů dítěte a rodiny“ rodičům dětí, které měly následující parametry.
Později bylo dítě i rodiče požádáni, aby doplnili „Škálu dětského strachu“.
Děti zařazené do studijních skupin s randomizací sledovaly dokumentární film prostřednictvím VR Goggles.
Každý dokument trval asi 3-4 minuty.
Po zhlédnutí filmu byli děti a rodiče požádáni, aby znovu doplnili stupnici dětského strachu.
Děti, rodiče a sestry byli požádáni, aby hodnotili bolest dítěte pomocí Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, když se děti vrátily na pokoj a po 1 hodině v pooperačním období.
|
Sledování dokumentárního filmu o stromech před operací pro strach a bolest.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyla provedena žádná intervence, úroveň bolesti a strachu byla měřena pouze pomocí škál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dětského předoperačního strachu
Časové okno: 15 minut (provádějí se 2 měření – před a po zásahu)
|
"Children's Fear Scale" (CFS) byla vyvinuta a upravena McMurtry et al. (2011). Tato škála zahrnuje 5 různých výrazů obličeje. Tato škála, odstupňovaná mezi 0 a 4, ("0" není žádný strach, "4" je maximální strach) je spolehlivým a platným měřícím nástrojem pro hodnocení strachu. Zahrnuje měření a vyhodnocování předoperačních obav dětí. |
15 minut (provádějí se 2 měření – před a po zásahu)
|
|
Změna dětské postoperativní bolesti
Časové okno: 15 minut (provádějí se 2 měření – bezprostředně po operaci a 1 hodinu po operaci) = celkem 90 minut
|
"Wong-Baker FACES hodnotící škála bolesti" Tato škála zahrnuje šest různých výrazů obličeje a je hodnocena mezi 0 a 10 ("0" je žádná bolest, "10" je maximální bolest). Je to spolehlivý a validní nástroj pro měření akutní bolesti a nevyžaduje slova ani číselné hodnoty. Zahrnuje měření a vyhodnocování pooperačních bolestí dětí. |
15 minut (provádějí se 2 měření – bezprostředně po operaci a 1 hodinu po operaci) = celkem 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYaz
- ege (Jiný identifikátor: ege)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupina vzdělávacích animovaných filmů
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy