Создание анимационного фильма для предоперационного периода
Влияние разработки образовательного анимационного фильма о предоперационной подготовке на страх и послеоперационную боль у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Предыстория: Использование наглядных материалов эффективно в обучении для уменьшения предоперационного страха и послеоперационной боли у детей. Дети, особенно в возрасте от 6 до 12 лет, интересуются технологиями. Это исследование направлено на изучение влияния просмотра образовательного анимационного фильма в предоперационном периоде на страх и послеоперационную боль у детей, перенесших операцию.
Методы: исследование представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Это исследование проводилось среди детей в возрасте от 6 до 12 лет в клинике детской хирургии больницы медицинского факультета Эгейского университета. Текущее исследование включает данные о 132 детях, которые были выбраны с помощью блочной рандомизации. При сборе данных использовались «Форма данных для идентификации ребенка и семьи», «Шкала детского страха» и «Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера». Пациенты были случайным образом разделены на три группы: «Группа образовательных анимационных фильмов» (EAMG), «Группа документальных фильмов» (DMG) и «Контрольная группа» (CG). Образовательный анимационный фильм и документальный фильм были показаны с использованием виртуальной реальности (VR). Данные были собраны исследователем в предоперационном периоде. Предоперационный страх ребенка оценивали ребенок и родитель, а послеоперационную боль ребенка оценивали ребенок, родитель и медсестра по шкалам страха и боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первая операция
- Ежедневная хирургия и неосложненная хирургия
- Согласен на участие в исследовании
- Говоря по-турецки
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Генетическое/врожденное заболевание
- Хроническое заболевание
- Вторая и более операция
- Не говорящий по-турецки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа образовательных анимационных фильмов
Перед исследованием было получено письменное и устное информированное согласие всех детей и родителей.
Родителей, которые не хотели участвовать в исследовании, заверили, что это не окажет неблагоприятного влияния на лечение их ребенка.
Утром перед операцией исследователь вручил «Форму данных для идентификации ребенка и семьи» родителям детей, которые имели следующие параметры.
Позже и ребенка, и родителей попросили заполнить «Шкалу детского страха».
Дети, включенные в группы исследования с рандомизацией, смотрели образовательный анимационный фильм через VR Goggles.
Познавательный анимационный фильм длился около 3-4 минут каждый.
После просмотра фильма детей и родителей попросили еще раз заполнить Шкалу детского страха.
Детей, родителей и медсестер просили оценить боль ребенка по шкале оценки боли Wong-Baker FACES, когда дети возвращались в свою палату и через 1 час в послеоперационном периоде.
|
Просмотр обучающего анимационного фильма, созданного исследователем перед операцией от страха и боли.
|
|
Экспериментальный: Группа документального кино
Перед исследованием было получено письменное и устное информированное согласие всех детей и родителей.
Родителей, которые не хотели участвовать в исследовании, заверили, что это не окажет неблагоприятного влияния на лечение их ребенка.
Утром перед операцией исследователь вручил «Форму данных для идентификации ребенка и семьи» родителям детей, которые имели следующие параметры.
Позже и ребенка, и родителей попросили заполнить «Шкалу детского страха».
Дети, включенные в группы исследования с рандомизацией, смотрели документальный фильм через VR Goggles.
Документальный фильм длился около 3-4 минут каждый.
После просмотра фильма детей и родителей попросили еще раз заполнить Шкалу детского страха.
Детей, родителей и медсестер просили оценить боль ребенка по шкале оценки боли Wong-Baker FACES, когда дети возвращались в свою палату и через 1 час в послеоперационном периоде.
|
От страха и боли смотрю документальный фильм о деревьях перед операцией.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не проводилось, уровни боли и страха измерялись только с помощью весов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение детского предоперационного страха
Временное ограничение: 15 минут (производится 2 измерения - до и после вмешательства)
|
«Шкала детского страха» (CFS) была разработана и адаптирована McMurtry et al. (2011). Эта шкала включает в себя 5 различных выражений лица. Эта шкала, оцениваемая от 0 до 4 («0» — отсутствие страха, «4» — максимальный страх), является надежным и достоверным инструментом измерения для оценки страха. Он включает в себя измерение и оценку предоперационных страхов детей. |
15 минут (производится 2 измерения - до и после вмешательства)
|
|
Изменение детской послеоперационной боли
Временное ограничение: 15 минут (сделаны 2 измерения - сразу после операции и через 1 час после операции) = всего 90 минут
|
«Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера» Эта шкала включает шесть различных выражений лица и оценивается от 0 до 10 («0» — отсутствие боли, «10» — максимальная боль). Это надежный и достоверный инструмент измерения для оценки острой боли, не требующий слов или числового значения. Он включает измерение и оценку послеоперационных болей у детей. |
15 минут (сделаны 2 измерения - сразу после операции и через 1 час после операции) = всего 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYaz
- ege (Другой идентификатор: ege)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .