術前アニメーションムービーのデザイン
小児の恐怖と術後疼痛に対する術前の準備に関する教育用アニメーション映画のデザインの効果:ランダム化比較試験
背景: 視覚的な教材を使用することは、子供たちの術前恐怖や術後の痛みを軽減するための教育に効果的です。 子どもたち、特に 6 歳から 12 歳までの子どもたちはテクノロジーに興味を持っています。 この研究は、手術を受ける小児の恐怖と術後の痛みに対する、術前期間に教育用アニメ映画を視聴した場合の影響を調査することを目的としています。
方法: この研究は前向きランダム化対照試験でした。 この研究は、エーゲ大学医学部附属病院小児外科クリニックの6歳から12歳の小児を対象に実施されました。 現在の研究には、ブロックのランダム化を行って選ばれた 132 人の子供からのデータが含まれています。 データ収集には、「子どもと家族の識別データ フォーム」、「子どもの恐怖スケール」、および「Wong-Baker FACES 疼痛評価スケール」が使用されました。 患者はランダムに「教育アニメーション映画グループ」(EAMG)、「ドキュメンタリー映画グループ」(DMG)、「対照グループ」(CG)の3つのグループに分けられました。 バーチャルリアリティ(VR)を活用した教育アニメーション映画とドキュメンタリー映画を上映しました。 データは術前に研究者によって収集されました。 子供の術前の恐怖は子供と親によって評価され、子供の術後の痛みは子供、親、看護師によって恐怖と痛みに関する尺度を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥、35100
- Ege University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の手術
- 日常的な手術と簡単な手術
- 研究への参加に同意する
- トルコ語を話す
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 遺伝性/先天性疾患
- 慢性疾患
- 2回目以降の手術
- トルコ語を話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:教育アニメーション映画グループ
すべての子供と親の書面および口頭によるインフォームドコンセントが研究前に得られました。
研究への参加を望まなかった親は、これが子供の治療に悪影響を及ぼさないことを保証された。
手術当日の朝、研究者は以下の条件を備えた子供の親に「子供と家族の識別データフォーム」を配布しました。
その後、子供と親の両方に「子供の恐怖尺度」に記入するよう依頼しました。
ランダム化された研究グループに参加した子供たちは、VR ゴーグルを通して教育用アニメーション映画を視聴しました。
教育用アニメーション映画はそれぞれ約 3 ~ 4 分続きました。
映画を見た後、子供と親は再び子供の恐怖尺度に回答するように求められました。
子供、親、看護師は、子供が部屋に戻ったときと術後 1 時間後に、Wong-Baker FACES 疼痛評価スケールを使用して子供の痛みを等級付けするように依頼されました。
|
恐怖と痛みのために手術前に研究者が考案した教育用アニメーション映画を鑑賞する。
|
実験的:ドキュメンタリー映画グループ
すべての子供と親の書面および口頭によるインフォームドコンセントが研究前に得られました。
研究への参加を望まなかった親は、これが子供の治療に悪影響を及ぼさないことを保証された。
手術当日の朝、研究者は以下の条件を備えた子供の親に「子供と家族の識別データフォーム」を配布しました。
その後、子供と親の両方に「子供の恐怖尺度」に記入するよう依頼しました。
ランダム化された研究グループに含まれた子供たちは、VR ゴーグルを通してドキュメンタリー映画を鑑賞しました。
ドキュメンタリー映画はそれぞれ3~4分程度だった。
映画を見た後、子供と親は再び子供の恐怖尺度に回答するように求められました。
子供、親、看護師は、子供が部屋に戻ったときと術後 1 時間後に、Wong-Baker FACES 疼痛評価スケールを使用して子供の痛みを等級付けするように依頼されました。
|
恐怖と痛みのために手術前の樹木に関するドキュメンタリー映画を鑑賞。
|
介入なし:対照群
介入は行われず、痛みと恐怖のレベルは体重計のみを使用して測定されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
小児の術前恐怖の変化
時間枠:15 分 (介入の前後で 2 回の測定が行われます)
|
「児童恐怖尺度」(CFS) は、McMurtry らによって開発および適応されました。 (2011年)。 このスケールには5つの異なる表情が含まれています。 このスケールは 0 から 4 の間で段階付けされており (「0」は恐怖がないこと、「4」は最大の恐怖)、恐怖を評価するための信頼できる有効な測定ツールです。 これには、小児の術前の恐怖の測定と評価が含まれます。 |
15 分 (介入の前後で 2 回の測定が行われます)
|
小児の術後疼痛の変化
時間枠:15 分 (手術直後と手術後 1 時間後の 2 回の測定) = 合計 90 分
|
「Wong-Baker FACES 疼痛評価スケール」 このスケールには 6 つの異なる表情が含まれており、0 から 10 の間でスコア付けされます (「0」は痛みがないこと、「10」は最大の痛みです)。 言葉や数値を必要としない、急性疼痛評価のための信頼性が高く有効な測定ツールです。 これには、小児の術後の痛みの測定と評価が含まれます。 |
15 分 (手術直後と手術後 1 時間後の 2 回の測定) = 合計 90 分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了