Designe animasjonsfilm for preoperativ periode
Effektene av å designe en pedagogisk animasjonsfilm om preoperativ forberedelse på frykt og postoperativ smerte hos barn: En randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Bruk av visuelt materiale er effektivt i undervisningen for å redusere barns preoperative frykt og postoperative smerter. Barn, spesielt de mellom 6 og 12 år, er interessert i teknologi. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å se en pedagogisk animasjonsfilm i den preoperative perioden på frykt og postoperativ smerte hos barn som skal opereres.
Metoder: Studien var en prospektiv randomisert kontrollert studie. Denne studien ble utført mellom 6- til 12 år gamle barn i Pediatric Surgery Clinic ved Ege University Medical Faculty Hospital. Den nåværende studien inkluderer data fra 132 barn som ble valgt til blokkrandomisering. «Child and Family Identification Data Form», «Children's Fear Scale» og «Wong-Baker FACES Pain Rating Scale» ble brukt i datainnsamlingen. Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper som «Educational Animated Movie Group» (EAMG), «Documentary Movie Group» (DMG) og «Control Group» (CG). Den pedagogiske animasjonsfilmen og dokumentarfilmen ble vist ved bruk av Virtual Reality (VR). Data ble samlet inn av forskeren i den preoperative perioden. Den preoperative frykten for barnet ble evaluert av barnet og forelderen, og den postoperative smerten til barnet ble evaluert av barnet, forelderen og sykepleieren ved å bruke skalaer om frykt og smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første operasjon
- Daglig kirurgi og ukomplisert kirurgi
- Godta å delta i studien
- Snakker tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- En genetisk/medfødt sykdom
- En kronisk sykdom
- Andre eller flere operasjoner
- Snakker ikke tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk animasjonsfilmgruppe
Alle barnas og foreldrenes skriftlige og muntlige informerte samtykke ble innhentet før studien.
Foreldre som ikke ønsket å delta i studien ble forsikret om at dette ikke ville ha noen negativ effekt på deres barns behandling.
Om morgenen etter operasjonen administrerte forskeren "Child and Family Identification Data Form" til foreldrene til barn som hadde følgende parametere.
Senere ble både barnet og foreldrene bedt om å fullføre «Barnas fryktskala».
Barn inkludert i studiegruppene med randomisering så en pedagogisk animasjonsfilm gjennom VR Goggles.
Den pedagogiske animasjonsfilmen varte i rundt 3-4 minutter hver.
Etter å ha sett filmen ble barn og foreldre bedt om å fullføre Children's Fear Scale igjen.
Barn, foreldre og sykepleiere ble bedt om å gradere smerten til barnet med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale når barna kom tilbake til rommet sitt og etter 1 time i den postoperative perioden.
|
Ser på pedagogisk animasjonsfilm som ble designet av forskeren før operasjon for frykt og smerte.
|
|
Eksperimentell: Dokumentarfilmgruppe
Alle barnas og foreldrenes skriftlige og muntlige informerte samtykke ble innhentet før studien.
Foreldre som ikke ønsket å delta i studien ble forsikret om at dette ikke ville ha noen negativ effekt på deres barns behandling.
Om morgenen etter operasjonen administrerte forskeren "Child and Family Identification Data Form" til foreldrene til barn som hadde følgende parametere.
Senere ble både barnet og foreldrene bedt om å fullføre «Barnas fryktskala».
Barn inkludert i studiegruppene med randomisering så en dokumentarfilm gjennom VR Goggles.
Dokumentarfilmen varte i rundt 3-4 minutter hver.
Etter å ha sett filmen ble barn og foreldre bedt om å fullføre Children's Fear Scale igjen.
Barn, foreldre og sykepleiere ble bedt om å gradere smerten til barnet med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale når barna kom tilbake til rommet sitt og etter 1 time i den postoperative perioden.
|
Ser dokumentarfilm om trær før operasjon for frykt og smerte.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep ble gjort, smerte- og fryktnivåer ble målt kun ved bruk av skalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av barns preoperative frykt
Tidsramme: 15 minutter (2 målinger er gjort før og etter intervensjon)
|
"Children's Fear Scale" (CFS) ble utviklet og tilpasset av McMurtry et al. (2011). Denne skalaen inkluderer 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen, gradert mellom 0 og 4, ("0" er ingen frykt, "4" er maksimal frykt) er et pålitelig og gyldig måleverktøy for å vurdere frykt. Det inkluderer måling og evaluering av preoperativ frykt for barn. |
15 minutter (2 målinger er gjort før og etter intervensjon)
|
|
Endring av barns postopeartive smerter
Tidsramme: 15 minutter (2 målinger utføres umiddelbart etter operasjonen og 1 time etter operasjonen) = totalt 90 minutter
|
"Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Denne skalaen inkluderer seks forskjellige ansiktsuttrykk og scores mellom 0 og 10 ("0" er ingen smerte, "10" er maksimal smerte). Det er et pålitelig og gyldig måleverktøy for akutt smertevurdering, og det krever ikke ord eller numerisk verdi. Det inkluderer måling og evaluering av postoperative smerter hos barn. |
15 minutter (2 målinger utføres umiddelbart etter operasjonen og 1 time etter operasjonen) = totalt 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYaz
- ege (Annen identifikator: ege)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .