Animációs film tervezése a műtét előtti időszakra
A preoperatív felkészítésről szóló oktató animációs film tervezésének hatásai a félelemre és a műtét utáni fájdalomra gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba
Háttér: A vizuális anyagok használata hatékonyan csökkenti a gyermekek műtét előtti félelmét és posztoperatív fájdalmait az oktatásban. A gyerekek, különösen a 6 és 12 év közöttiek érdeklődnek a technológia iránt. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a műtét előtti időszakban egy oktató jellegű animációs film megtekintésének a félelemre és a műtét utáni fájdalomra gyakorolt hatását a műtéten átesett gyermekeknél.
Módszerek: A vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A vizsgálatot 6-12 éves gyermekek körében végezték az Egei Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház Gyermeksebészeti Klinikáján. A jelenlegi tanulmány 132 olyan gyermek adatait tartalmazza, akiket blokk randomizálásra választottak. Az adatgyűjtés során a „Child and Family Identification Data Form”, a „Children's Fear Scale” és a „Wong-Baker FACES Pain Rating Scale”-t használták. A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották: "Oktatási animációs filmcsoport" (EAMG), "Dokumentumfilm Csoport" (DMG) és "Kontrolcsoport" (CG). Az oktató jellegű animációs filmet és a dokumentumfilmet a virtuális valóság (VR) segítségével vetítették. Az adatokat a kutató a műtét előtti időszakban gyűjtötte. A gyermek műtét előtti félelmét a gyermek és a szülő, a gyermek műtét utáni fájdalmát pedig a gyermek, a szülő és a nővér értékelte félelem- és fájdalomskálák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első műtét
- Napi műtét és szövődménymentes műtét
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
- Törökül beszélve
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Genetikai/veleszületett betegség
- Krónikus betegség
- Második vagy több műtét
- Nem beszél törökül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási animációs filmcsoport
Minden gyermek és szülő írásos és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését megszerezte a vizsgálat előtt.
Azokat a szülőket, akik nem akartak részt venni a vizsgálatban, biztosították arról, hogy ennek semmiféle káros hatása nem lesz gyermekük kezelésére.
A műtét reggelén a kutató beadta a "Child and Family Identification Data Form"-t azoknak a gyerekeknek a szüleinek, akiknél a következő paraméterek voltak.
Később a gyermeket és a szülőket is felkérték a „Gyermekfélelem Skála” kitöltésére.
A véletlen besorolású vizsgálati csoportokba bevont gyerekek egy ismeretterjesztő animációs filmet néztek a VR Goggles segítségével.
Az ismeretterjesztő animációs film egyenként 3-4 percig tartott.
A film megtekintése után a gyerekeket és a szülőket arra kérték, hogy töltsék ki ismét a Gyermekfélelem skálát.
A gyerekeket, a szülőket és a nővéreket arra kérték, hogy a gyermek fájdalmát Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő Skálával értékeljék, amikor a gyerekek visszatértek a szobájukba, és 1 óra elteltével a posztoperatív időszakban.
|
Oktató animációs film megtekintése, amelyet a kutató a műtét előtt tervezett félelem és fájdalom miatt.
|
|
Kísérleti: Dokumentumfilm csoport
Minden gyermek és szülő írásos és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését megszerezte a vizsgálat előtt.
Azokat a szülőket, akik nem akartak részt venni a vizsgálatban, biztosították arról, hogy ennek semmiféle káros hatása nem lesz gyermekük kezelésére.
A műtét reggelén a kutató beadta a "Child and Family Identification Data Form"-t azoknak a gyerekeknek a szüleinek, akiknél a következő paraméterek voltak.
Később a gyermeket és a szülőket is felkérték a „Gyermekfélelem Skála” kitöltésére.
A randomizált vizsgálati csoportokba bevont gyerekek egy dokumentumfilmet néztek a VR Goggles segítségével.
A dokumentumfilm egyenként 3-4 percig tartott.
A film megtekintése után a gyerekeket és a szülőket arra kérték, hogy töltsék ki ismét a Gyermekfélelem skálát.
A gyerekeket, a szülőket és a nővéreket arra kérték, hogy a gyermek fájdalmát Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő Skálával értékeljék, amikor a gyerekek visszatértek a szobájukba, és 1 óra elteltével a posztoperatív időszakban.
|
Dokumentumfilm megtekintése fákról műtét előtt a félelem és a fájdalom miatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem történt beavatkozás, a fájdalom és a félelem szintjét csak skálákkal mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek preoperatív félelmének változása
Időkeret: 15 perc (2 mérés történik - beavatkozás előtt és után)
|
A "Children's Fear Scale"-t (CFS) McMurtry és munkatársai fejlesztették ki és adaptálták. (2011). Ez a skála 5 különböző arckifejezést tartalmaz. Ez a 0 és 4 közötti fokozatú skála (a "0" a félelem hiánya, a "4" a maximális félelem) megbízható és érvényes mérőeszköz a félelem felmérésére. Ez magában foglalja a gyermekek preoperatív félelmeinek mérését és értékelését. |
15 perc (2 mérés történik - beavatkozás előtt és után)
|
|
A gyermekek posztoperatív fájdalmának változása
Időkeret: 15 perc (2 mérés történik közvetlenül a műtét után és 1 óra a műtét után) = összesen 90 perc
|
"Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála" Ez a skála hat különböző arckifejezést tartalmaz, és 0 és 10 között van értékelve (a "0" a fájdalom hiánya, a "10" a maximális fájdalom). Ez egy megbízható és érvényes mérőeszköz az akut fájdalom értékelésére, és nem igényel szavakat vagy numerikus értékeket. Ez magában foglalja a gyermekek posztoperatív fájdalmainak mérését és értékelését. |
15 perc (2 mérés történik közvetlenül a műtét után és 1 óra a műtét után) = összesen 90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYaz
- Ege (Egyéb azonosító: Ege University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína