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Criação de filme de animação para o período pré-operatório

25 de novembro de 2019 atualizado por: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Os efeitos de projetar um filme de animação educacional sobre preparação pré-operatória em medo e dor pós-operatória em crianças: um estudo controlado randomizado

Antecedentes: O uso de materiais visuais é eficaz na educação para diminuir o medo pré-operatório e a dor pós-operatória das crianças. As crianças, principalmente entre 6 e 12 anos, se interessam por tecnologia. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de assistir a um filme de animação educacional no período pré-operatório sobre o medo e a dor pós-operatória em crianças submetidas a cirurgias.

Métodos: O estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado. Este estudo foi realizado entre crianças de 6 a 12 anos de idade na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Ege. O estudo atual inclui dados de 132 crianças que foram escolhidas para randomização em bloco. O "Formulário de Dados de Identificação da Criança e da Família", "Escala de Medo das Crianças" e "Escala Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" foram utilizados na coleta de dados. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos como o "Grupo de Animação Educacional" (EAMG), "Grupo de Filme Documentário" (DMG) e "Grupo de Controle" (GC). A Animação Educativa e o Filme Documentário foram exibidos em Realidade Virtual (RV). Os dados foram coletados pela pesquisadora no período pré-operatório. O medo pré-operatório da criança foi avaliado pela criança e o pai, e a dor pós-operatória da criança foi avaliada pela criança, pai e enfermeira usando escalas sobre medo e dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeira cirurgia
  • Cirurgia diária e cirurgia sem complicações
  • Concordar em participar do estudo
  • falando turco

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Uma doença genética/congênita
  • Uma doença crônica
  • Segunda ou mais cirurgia
  • não fala turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Animação Educativa
O consentimento informado verbal e escrito de todas as crianças e pais foi obtido antes do estudo. Aos pais que não quiseram participar do estudo foi assegurado que isso não teria nenhum efeito adverso no tratamento de seus filhos. Na manhã da cirurgia, o pesquisador aplicou o "Formulário de Identificação da Criança e da Família" aos pais das crianças que apresentavam os seguintes parâmetros. Posteriormente, tanto a criança como os pais foram convidados a preencher a "Escala de Medo das Crianças". As crianças incluídas nos grupos de estudo com randomização assistiram a um filme de animação educacional por meio de VR Goggles. O filme de animação educacional durou cerca de 3-4 minutos cada. Depois de assistir ao filme, as crianças e os pais foram solicitados a preencher novamente a Escala de Medo das Crianças. Crianças, pais e enfermeiros foram solicitados a classificar a dor da criança com a Escala de Dor Wong-Baker FACES quando a criança retornava ao quarto e após 1 hora no período pós-operatório.
Assistir a um filme de animação educacional que foi projetado pelo pesquisador antes da operação de medo e dor.
Experimental: Grupo de Filmes Documentários
O consentimento informado verbal e escrito de todas as crianças e pais foi obtido antes do estudo. Aos pais que não quiseram participar do estudo foi assegurado que isso não teria nenhum efeito adverso no tratamento de seus filhos. Na manhã da cirurgia, o pesquisador aplicou o "Formulário de Identificação da Criança e da Família" aos pais das crianças que apresentavam os seguintes parâmetros. Posteriormente, tanto a criança como os pais foram convidados a preencher a "Escala de Medo das Crianças". As crianças incluídas nos grupos de estudo com randomização assistiram a um documentário por meio de VR Goggles. O documentário durou cerca de 3-4 minutos cada. Depois de assistir ao filme, as crianças e os pais foram solicitados a preencher novamente a Escala de Medo das Crianças. Crianças, pais e enfermeiros foram solicitados a classificar a dor da criança com a Escala de Dor Wong-Baker FACES quando a criança retornava ao quarto e após 1 hora no período pós-operatório.
Assistir a um documentário sobre árvores antes da operação por medo e dor.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita, os níveis de dor e medo foram medidos usando apenas escalas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do medo pré-operatório das crianças
Prazo: 15 minutos (são feitas 2 medições - antes e depois da intervenção)

"Children's Fear Scale" (CFS) foi desenvolvido e adaptado por McMurtry et al. (2011).

Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes. Esta escala, graduada entre 0 e 4, ("0" é nenhum medo, "4" é o medo máximo) é uma ferramenta de medição confiável e válida para avaliar o medo.

Inclui medir e avaliar os medos pré-operatórios das crianças.

15 minutos (são feitas 2 medições - antes e depois da intervenção)
Mudança da Dor Pós-Operatória Infantil
Prazo: 15 minutos (2 medições são feitas imediatamente após a cirurgia e 1 hora após a cirurgia) = total de 90 minutos

"Escala Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Esta escala inclui seis expressões faciais diferentes e é pontuada entre 0 e 10 ("0" é nenhuma dor, "10" é a dor máxima). É uma ferramenta de medida confiável e válida para avaliação da dor aguda e não requer palavras ou valor numérico.

Inclui medir e avaliar dores pós-operatórias de crianças.

15 minutos (2 medições são feitas imediatamente após a cirurgia e 1 hora após a cirurgia) = total de 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYaz
  • ege (Outro identificador: ege)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo será preparado para publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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