Animaatioelokuvan suunnittelu leikkausta edeltävälle ajalle
Leikkausta edeltävää valmistautumista käsittelevän opetusanimaatioelokuvan suunnittelun vaikutukset lasten pelkoon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Visuaalisen materiaalin käyttö on tehokasta koulutuksessa vähentämään lasten leikkausta edeltävää pelkoa ja postoperatiivista kipua. Lapset, erityisesti 6–12-vuotiaat, ovat kiinnostuneita teknologiasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia opetuksellisen animaatioelokuvan katselun vaikutuksia leikkausta edeltävänä aikana pelkoon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsilla, joille tehdään leikkaus.
Menetelmät: Tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehtiin 6-12-vuotiaille lapsille Egen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenkirurgian klinikalla. Nykyinen tutkimus sisältää tiedot 132 lapsesta, jotka valittiin lohkosatunnaistukseen. Tiedonkeruussa käytettiin "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" ja "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale". Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: "Educational Animated Movie Group" (EAMG), "Documentary Movie Group" (DMG) ja "Control Group" (CG). Opetusanimaatioelokuva ja dokumenttielokuva esitettiin virtuaalitodellisuudella (VR). Tutkija keräsi tiedot ennen leikkausta. Lapsen leikkausta edeltävää pelkoa arvioivat lapsi ja vanhempi ja lapsen leikkauksen jälkeistä kipua arvioivat lapsi, vanhempi ja hoitaja pelon ja kivun asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen leikkaus
- Päivittäinen leikkaus ja mutkaton leikkaus
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Turkkia puhuen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Geneettinen/synnynnäinen sairaus
- Krooninen sairaus
- Toinen tai useampi leikkaus
- Ei puhu turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksellinen animaatioelokuvaryhmä
Kaikkien lasten ja vanhempien kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimusta.
Vanhemmille, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, vakuutettiin, ettei tällä olisi haitallisia vaikutuksia heidän lapsensa hoitoon.
Leikkausaamuna tutkija antoi "lapsen ja perheen tunnistetietolomakkeen" lasten vanhemmille, joilla oli seuraavat parametrit.
Myöhemmin sekä lasta että vanhempia pyydettiin täyttämään "lasten pelko-asteikko".
Satunnaistettuihin tutkimusryhmiin kuuluneet lapset katsoivat opettavaista animaatioelokuvaa VR Gogglesin kautta.
Opetusanimaatioelokuva kesti noin 3-4 minuuttia.
Elokuvan katsomisen jälkeen lapsia ja vanhempia pyydettiin suorittamaan uudelleen lasten pelko-asteikko.
Lapsia, vanhempia ja sairaanhoitajia pyydettiin arvioimaan lapsen kipu Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla, kun lapset palasivat huoneeseensa ja 1 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen.
|
Katsotaan opetusanimaatioelokuvaa, jonka tutkija on suunnitellut ennen leikkausta pelon ja kivun vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Dokumenttielokuvaryhmä
Kaikkien lasten ja vanhempien kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimusta.
Vanhemmille, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, vakuutettiin, ettei tällä olisi haitallisia vaikutuksia heidän lapsensa hoitoon.
Leikkausaamuna tutkija antoi "lapsen ja perheen tunnistetietolomakkeen" lasten vanhemmille, joilla oli seuraavat parametrit.
Myöhemmin sekä lasta että vanhempia pyydettiin täyttämään "lasten pelko-asteikko".
Satunnaistettuihin tutkimusryhmiin kuuluneet lapset katsoivat dokumenttielokuvaa VR Gogglesin kautta.
Dokumenttielokuva kesti noin 3-4 minuuttia.
Elokuvan katsomisen jälkeen lapsia ja vanhempia pyydettiin suorittamaan uudelleen lasten pelko-asteikko.
Lapsia, vanhempia ja sairaanhoitajia pyydettiin arvioimaan lapsen kipu Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla, kun lapset palasivat huoneeseensa ja 1 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen.
|
Katsotaan dokumenttielokuva puista ennen leikkausta pelon ja kivun vuoksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei tehty, kipua ja pelkoa mitattiin vain asteikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten leikkausta edeltävän pelon muutos
Aikaikkuna: 15 minuuttia (2 mittausta tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen)
|
"Children's Fear Scale" (CFS) on kehitetty ja sovitettu McMurtry et al. (2011). Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikolla 0-4 ("0" ei pelkoa, "4" on suurin pelko) on luotettava ja pätevä mittaustyökalu pelon arvioimiseen. Se sisältää lasten leikkausta edeltävien pelkojen mittaamisen ja arvioinnin. |
15 minuuttia (2 mittausta tehdään ennen ja jälkeen toimenpiteen)
|
|
Lasten leikkauksen jälkeisen kivun muutos
Aikaikkuna: 15 minuuttia (2 mittausta tehdään heti leikkauksen jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen) = yhteensä 90 minuuttia
|
"Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Tämä asteikko sisältää kuusi erilaista ilmettä ja pisteytetään välillä 0 - 10 ("0" on ei mitään kipua, "10" on suurin kipu). Se on luotettava ja pätevä mittaustyökalu akuutin kivun arviointiin, eikä se vaadi sanoja tai numeerista arvoa. Se sisältää lasten leikkauksen jälkeisten kipujen mittaamisen ja arvioinnin. |
15 minuuttia (2 mittausta tehdään heti leikkauksen jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen) = yhteensä 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYaz
- ege (Muu tunniste: ege)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .