Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af animationsfilm til præoperativ periode

25. november 2019 opdateret af: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Effekterne af at designe en pædagogisk animationsfilm om præoperativ forberedelse på frygt og postoperativ smerte hos børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Brug af visuelle materialer er effektivt i undervisningen for at mindske børns præoperative frygt og postoperative smerter. Børn, især i alderen mellem 6 og 12 år, er interesserede i teknologi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at se en pædagogisk animationsfilm i den præoperative periode på frygt og postoperativ smerte hos børn, der skal opereres.

Metoder: Studiet var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse blev udført mellem 6- til 12-årige børn i den pædiatriske kirurgiske klinik på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital. Den aktuelle undersøgelse omfatter data fra 132 børn, der blev udvalgt til at udføre blokrandomisering. "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" og "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" blev brugt i dataindsamlingen. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper som "Educational Animated Movie Group" (EAMG), "Documentary Movie Group" (DMG) og "Control Group" (CG). Den pædagogiske animerede film og dokumentarfilm blev vist ved hjælp af Virtual Reality (VR). Data blev indsamlet af forskeren i den præoperative periode. Den præoperative frygt for barnet blev evalueret af barnet og forælderen, og den postoperative smerte hos barnet blev evalueret af barnet, forælderen og sygeplejersken ved hjælp af skalaer om frygt og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første operation
  • Daglig operation og ukompliceret operation
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Taler tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • En genetisk/medfødt sygdom
  • En kronisk sygdom
  • Anden eller flere operationer
  • Taler ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk animationsfilmgruppe
Alle børns og forældres skriftlige og mundtlige informerede samtykke blev indhentet før undersøgelsen. Forældre, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev sikret, at dette ikke ville have nogen negativ indvirkning på deres barns behandling. Om morgenen efter operationen administrerede forskeren "Child and Family Identification Data Form" til forældre til børn, der havde følgende parametre. Senere blev både barnet og forældrene bedt om at udfylde "Børnens frygtskala". Børn inkluderet i undersøgelsesgrupperne med randomisering så en pædagogisk animationsfilm gennem VR Goggles. Den pædagogiske animationsfilm varede omkring 3-4 minutter hver. Efter at have set filmen blev børn og forældre bedt om at fuldføre Børneskrækskalaen igen. Børn, forældre og sygeplejersker blev bedt om at gradere barnets smerte med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, når børnene vendte tilbage til deres værelse og efter 1 time i den postoperative periode.
Andet: Pædagogisk animeret filmgruppe
Ser pædagogisk animationsfilm, som blev designet af forskeren før operation af frygt og smerte.
Eksperimentel: Dokumentarfilm gruppe
Alle børns og forældres skriftlige og mundtlige informerede samtykke blev indhentet før undersøgelsen. Forældre, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev sikret, at dette ikke ville have nogen negativ indvirkning på deres barns behandling. Om morgenen efter operationen administrerede forskeren "Child and Family Identification Data Form" til forældre til børn, der havde følgende parametre. Senere blev både barnet og forældrene bedt om at udfylde "Børnens frygtskala". Børn inkluderet i undersøgelsesgrupperne med randomisering så en dokumentarfilm gennem VR Goggles. Dokumentarfilmen varede omkring 3-4 minutter hver. Efter at have set filmen blev børn og forældre bedt om at fuldføre Børneskrækskalaen igen. Børn, forældre og sygeplejersker blev bedt om at gradere barnets smerte med Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, når børnene vendte tilbage til deres værelse og efter 1 time i den postoperative periode.
Andet: Dokumentarfilm gruppe
Ser dokumentarfilm om træer før operation af frygt og smerte.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb, smerte- og frygtniveauer blev kun målt ved hjælp af skalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af børns præoperative frygt
Tidsramme: 15 minutter (2 målinger foretages før og efter intervention)

"Children's Fear Scale" (CFS) blev udviklet og tilpasset af McMurtry et al. (2011).

Denne skala indeholder 5 forskellige ansigtsudtryk. Denne skala, graderet mellem 0 og 4, ("0" er ingen frygt, "4" er maksimal frygt) er et pålideligt og gyldigt måleværktøj til at vurdere frygt.

Det omfatter måling og evaluering af præoperativ frygt for børn.
15 minutter (2 målinger foretages før og efter intervention)
Ændring af børns postopeartive smerter
Tidsramme: 15 minutter (2 målinger foretages umiddelbart efter operationen og 1 time efter operationen) = i alt 90 minutter

"Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Denne skala omfatter seks forskellige ansigtsudtryk og er scoret mellem 0 og 10 ("0" er ingen smerte, "10" er maksimal smerte). Det er et pålideligt og validt måleværktøj til akut smertevurdering, og det kræver hverken ord eller numerisk værdi.

Det omfatter måling og evaluering af postoperative smerter hos børn.
15 minutter (2 målinger foretages umiddelbart efter operationen og 1 time efter operationen) = i alt 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYaz
  • ege (Anden identifikator: ege)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være klar til offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Pædagogisk animeret filmgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner