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设计术前动画电影

2019年11月25日 更新者:Şeyda BİNAY YAZ、Ege University

设计关于术前准备的教育动画电影对儿童恐惧和术后疼痛的影响:一项随机对照试验

背景:使用视觉材料可有效减少儿童术前恐惧和术后疼痛的教育。 儿童,尤其是 6 至 12 岁的儿童,对技术很感兴趣。 本研究旨在调查术前观看教育动画电影对接受手术的儿童的恐惧和术后疼痛的影响。

方法:该研究是一项前瞻性随机对照试验。 这项研究是在 Ege 大学医学院附属医院的小儿外科诊所的 6 至 12 岁儿童之间进行的。 目前的研究包括来自 132 名儿童的数据,这些儿童被选中进行块随机化。 “儿童和家庭身份识别数据表”、“儿童恐惧量表”和“Wong-Baker FACES 疼痛评分量表”用于数据收集。 患者被随机分为“教育动画电影组”(EAMG)、“纪录片电影组”(DMG)和“对照组”(CG)三组。 教育动画电影和纪录片电影使用虚拟现实 (VR) 放映。 数据由研究人员在术前收集。 手术前孩子的恐惧由孩子和家长进行评估,孩子术后的疼痛由孩子、家长和护士使用关于恐惧和疼痛的量表进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35100
        • Ege university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一次手术
  • 日常手术和简单手术
  • 同意参加研究
  • 说土耳其语

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 遗传/先天性疾病
  • 慢性病
  • 第二次或多次手术
  • 不会说土耳其语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育动画电影集团
所有儿童和父母的书面和口头知情同意书均在研究前获得。 不想参加该研究的父母确信这不会对他们孩子的治疗产生任何不利影响。 手术当天上午,研究人员将“儿童和家庭身份识别数据表”交给具有以下参数的儿童的父母。 后来,孩子和父母都被要求完成“儿童恐惧量表”。 随机分组的研究组中的儿童通过 VR 护目镜观看了一部教育动画电影。 教育动画电影每部持续约 3-4 分钟。 看完电影后,孩子和家长被要求再次完成儿童恐惧量表。 当孩子们回到他们的房间时和术后 1 小时后,要求孩子、父母和护士使用 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表对孩子的疼痛进行分级。
手术前因恐惧和疼痛而观看由研究者设计的教育动画电影。
实验性的:纪录片电影组
所有儿童和父母的书面和口头知情同意书均在研究前获得。 不想参加该研究的父母确信这不会对他们孩子的治疗产生任何不利影响。 手术当天上午,研究人员将“儿童和家庭身份识别数据表”交给具有以下参数的儿童的父母。 后来,孩子和父母都被要求完成“儿童恐惧量表”。 随机分组的研究组中的儿童通过 VR 护目镜观看了一部纪录片。 这部纪录片每部持续约 3-4 分钟。 看完电影后,孩子和家长被要求再次完成儿童恐惧量表。 当孩子们回到他们的房间时和术后 1 小时后,要求孩子、父母和护士使用 Wong-Baker FACES 疼痛评定量表对孩子的疼痛进行分级。
因恐惧和痛苦而在手术前观看有关树木的纪录片。
无干预:控制组
没有进行任何干预,仅使用量表测量疼痛和恐惧程度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患儿术前恐惧的变化
大体时间:15 分钟(干预前后进行 2 次测量)

“儿童恐惧量表”(CFS) 由 McMurtry 等人开发和改编。 (2011)。

该量表包括 5 种不同的面部表情。 该量表分为 0 到 4 级(“0”表示无所畏惧,“4”表示极度恐惧)是评估恐惧的可靠且有效的测量工具。

它包括测量和评估儿童的术前恐惧。

15 分钟(干预前后进行 2 次测量)
儿童术后疼痛的变化
大体时间:15 分钟(2 次测量是在手术后立即和手术后 1 小时进行)= 总共 90 分钟

“Wong-Baker FACES 疼痛评分量表” 该量表包括六种不同的面部表情,评分在 0 到 10 之间(“0”表示无痛,“10”表示最痛)。 它是一种可靠有效的急性疼痛评估测量工具,不需要文字或数值。

它包括测量和评估儿童术后疼痛。

15 分钟(2 次测量是在手术后立即和手术后 1 小时进行)= 总共 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月4日

初级完成 (实际的)

2018年9月28日

研究完成 (实际的)

2019年3月12日

研究注册日期

首次提交

2019年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月22日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月25日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SYaz
  • ege (其他标识符:ege)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究将准备发表

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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