Animatiefilm ontwerpen voor de preoperatieve periode
De effecten van het ontwerpen van een educatieve animatiefilm over preoperatieve voorbereiding op angst en postoperatieve pijn bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Het gebruik van beeldmateriaal is effectief in het onderwijs om preoperatieve angst en postoperatieve pijn bij kinderen te verminderen. Kinderen, vooral kinderen tussen 6 en 12 jaar, zijn geïnteresseerd in technologie. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het kijken naar een educatieve animatiefilm in de preoperatieve periode op angst en postoperatieve pijn bij kinderen die een operatie ondergaan.
METHODEN: De studie was een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie werd uitgevoerd bij 6- tot 12-jarige kinderen in de pediatrische chirurgiekliniek van het Ege University Medical Faculty Hospital. De huidige studie bevat gegevens van 132 kinderen die werden gekozen voor blokrandomisatie. De "Child and Family Identification Data Form", "Children's Fear Scale" en "Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" werden gebruikt bij het verzamelen van gegevens. De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen als de "Educational Animated Movie Group" (EAMG), "Documentary Movie Group" (DMG) en "Control Group" (CG). De Educatieve Animatiefilm en Documentairefilm werden vertoond met behulp van Virtual Reality (VR). Gegevens werden verzameld door de onderzoeker in de preoperatieve periode. De preoperatieve angst van het kind werd geëvalueerd door het kind en de ouder, en de postoperatieve pijn van het kind werd geëvalueerd door het kind, de ouder en de verpleegkundige met behulp van schalen over angst en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste operatie
- Dagelijkse chirurgie en ongecompliceerde chirurgie
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Turks spreken
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Een genetische/aangeboren ziekte
- Een chronische ziekte
- Tweede of meer operatie
- Geen Turks spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve animatiefilmgroep
Alle schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming van de kinderen en ouders werd vóór het onderzoek verkregen.
Ouders die niet wilden deelnemen aan het onderzoek kregen de verzekering dat dit geen nadelige gevolgen zou hebben voor de behandeling van hun kind.
Op de ochtend van de operatie diende de onderzoeker het "Child and Family Identification Data Form" toe aan de ouders van kinderen met de volgende parameters.
Later werden zowel het kind als de ouders gevraagd om de "Children's Fear Scale" in te vullen.
Kinderen die deel uitmaakten van de studiegroepen met randomisatie keken via een VR-bril naar een educatieve animatiefilm.
De educatieve animatiefilm duurde elk ongeveer 3-4 minuten.
Na het bekijken van de film werd aan kinderen en ouders gevraagd om de Children's Fear Scale opnieuw in te vullen.
Kinderen, ouders en verpleegkundigen werd gevraagd om de pijn van het kind te beoordelen met de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale wanneer de kinderen terugkeerden naar hun kamer en na 1 uur in de postoperatieve periode.
|
Educatieve animatiefilm kijken die door de onderzoeker is ontworpen vóór de operatie voor angst en pijn.
|
|
Experimenteel: Documentaire filmgroep
Alle schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming van de kinderen en ouders werd vóór het onderzoek verkregen.
Ouders die niet wilden deelnemen aan het onderzoek kregen de verzekering dat dit geen nadelige gevolgen zou hebben voor de behandeling van hun kind.
Op de ochtend van de operatie diende de onderzoeker het "Child and Family Identification Data Form" toe aan de ouders van kinderen met de volgende parameters.
Later werden zowel het kind als de ouders gevraagd om de "Children's Fear Scale" in te vullen.
Kinderen die deel uitmaakten van de studiegroepen met randomisatie, keken via een VR-bril naar een documentaire.
De documentaire film duurde elk ongeveer 3-4 minuten.
Na het bekijken van de film werd aan kinderen en ouders gevraagd om de Children's Fear Scale opnieuw in te vullen.
Kinderen, ouders en verpleegkundigen werd gevraagd om de pijn van het kind te beoordelen met de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale wanneer de kinderen terugkeerden naar hun kamer en na 1 uur in de postoperatieve periode.
|
Kijken naar documentaire over bomen voor operatie voor angst en pijn.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen, pijn- en angstniveaus werden alleen gemeten met behulp van schalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van preoperatieve angst bij kinderen
Tijdsspanne: 15 minuten (er worden 2 metingen gedaan - voor en na interventie)
|
"Children's Fear Scale" (CFS) is ontwikkeld en aangepast door McMurtry et al. (2011). Deze schaal bevat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal, gegradeerd tussen 0 en 4, ("0" is geen angst, "4" is maximale angst) is een betrouwbaar en valide meetinstrument voor het beoordelen van angst. Het omvat het meten en evalueren van preoperatieve angsten van kinderen. |
15 minuten (er worden 2 metingen gedaan - voor en na interventie)
|
|
Verandering van postopeartieve pijn bij kinderen
Tijdsspanne: 15 minuten (er worden 2 metingen gedaan - direct na de operatie en 1 uur na de operatie) = totaal 90 minuten
|
"Wong-Baker FACES Pain Rating Scale" Deze schaal bevat zes verschillende gezichtsuitdrukkingen en wordt gescoord tussen 0 en 10 ("0" is geen pijn, "10" is maximale pijn). Het is een betrouwbaar en valide meetinstrument voor acute pijnbeoordeling en er zijn geen woorden of numerieke waarde voor nodig. Het omvat het meten en evalueren van postoperatieve pijn bij kinderen. |
15 minuten (er worden 2 metingen gedaan - direct na de operatie en 1 uur na de operatie) = totaal 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYaz
- ege (Andere identificatie: ege)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .