- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04177017
마음 챙김, 공감 및 사회적 통합. Chonic 스트레스와의 관계
학습 마음챙김 기반 실습, 교육 현장의 공감 및 친사회적 행동: 건강과 대인관계에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구는 초등 교육 기관에서 수행됩니다. 실험 그룹에서 제안된 개입은 학년도 중에 수행됩니다. 유사한 특성을 가진 통제 집단은 정규 교과 활동을 수행할 것입니다.
연구 목표 및 방법론에 대해 알리기 위해 잠재적 참가자의 부모, 교사 및 교육 시설 관리자에게 유익한 대화가 제공됩니다. 모든 활동 및 절차에 대한 자발적인 참여의 성격과 정보의 기밀 취급은 적절하게 설명될 것입니다. 학부모가 프로젝트 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의가 요청됩니다.
개입 프로그램은 학년도 중 약 1시간의 주간 회의로 구성되며 그룹 담당 교사와 함께 연구원이 진행합니다. 이 프로그램에는 자기 인식, 내부 인식 및 협력 활동을 촉진하는 관행과 관점 수용을 촉진하는 그룹 성찰 사례가 포함됩니다(Lozada et al 2017에서와 같이).
예를 들어, 자기 지각과 내수용의 실천은 점차 증가할 일정 기간 동안 호흡에 주의를 집중하는 것(마음챙김)으로 구성됩니다. 협력 활동 중에 아이들은 공감과 친사회적 행동을 촉진하는 2인 또는 소그룹 활동을 수행합니다. 개입의 마지막 활동은 관점 취하기(즉, 다른 사람의 관점에서 세상을 고려하는 인지 능력)를 선호하기 위해 참가자의 경험과 인식을 공유하는 그룹 성찰의 인스턴스로 구성됩니다.
변수(친사회적 행동 및 모발 코르티솔 수준)는 각 개입(즉, 사전 및 사후 테스트 평가)의 시작과 끝에서 정량화됩니다. 각 그룹의 차이를 평가하기 위해 paired t test를 이용하여 pre-post 수준을 비교하고 실험군과 대조군 간의 비교는 분산 분석 테스트와 Mann Withney 테스트 및 Kruskal Wallis를 통해 수행합니다.
실험 및 통제 그룹에 참여하는 어린이는 다음 방법을 사용하여 개별적으로 평가됩니다.
3) 사회 측정 설문지.
스트레스 수준은 다음을 통해 정량화됩니다.
1) 모발 코티솔 투약. 이 매개변수는 타액 코르티솔과 같이 하루 종일 현저한 변동성을 나타내지 않는다는 장점이 있는 만성 스트레스의 지표입니다. 이를 위해서는 나중에 부에노스아이레스 대학의 약학 및 생화학 연구원이 분석할 작은 머리카락을 잘라야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Negro
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Bariloche, Rio Negro, 아르헨티나, 8400
- Paola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강이 좋은 참가자
제외 기준:
- 약을 먹던 아이들
- 개입 만남의 80% 미만에 존재했던 어린이
- 사전 및 사후 측정 지점에 있지 않은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험집단은 개입에 참여하는 집단이다.
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행동 중재는 5월부터 11월까지 주 1회 60분 동안 진행되었으며, 자기 인식을 함양하기 위한 마음챙김 기반 수련과 타인에 대한 미묘한 지각을 일깨우기 위한 부부 활동을 포함하였다. 2명 이상의 참여자가 참여하는 그룹 활동도 공감적 협업과 친사회성을 함양하기 위해 진행되었습니다. 공동의 목표를 달성하기 위해 서로의 도움이 필요한 다양한 협동 게임을 재미있게 진행했습니다. 각 참가자의 경험을 공유함으로써 그룹 내에서 관점 취하기가 장려되었습니다. 여기에는 각 어린이가 어떻게 느꼈는지(즉, 방치, 무시 또는 보살핌을 받는 경우)와 동료를 돕는 것이 즐거웠는지 여부를 표현하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 같은 학교에 속해 있었지만 개입에 참여하지 않았습니다.
대신 그들은 정규 커리큘럼 수업을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 모발 코티솔 수치의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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9개월에 기본 모발 코르티솔 수치를 변경합니다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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기준선 소시오그램 수준에서 변경
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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아이들은 어떤 반 친구를 놀이 친구로 선택하고 어떤 친구는 선택하지 않을 것인지 말하도록 요청받습니다.
소시오그램은 두 그룹 모두 개입 전과 후에 완료됩니다.
선택(즉, 긍정적인 선택) 및 거부된(즉, 부정적인 선택) 동료 수의 변화는 각 아동의 사회적 관계 패턴의 변화를 반영합니다.
따라서 긍정선거가 증가하거나 부정선거가 감소하면 사회통합이 향상된다.
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연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paola D'Adamo, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iglesias S, Jacobsen D, Gonzalez D, Azzara S, Repetto EM, Jamardo J, Gomez SG, Mesch V, Berg G, Fabre B. Hair cortisol: A new tool for evaluating stress in programs of stress management. Life Sci. 2015 Nov 15;141:188-92. doi: 10.1016/j.lfs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Lozada M, Carro N, D'adamo P, Barclay C. Stress management in children: a pilot study in 7 to 9 year olds. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):144-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000026.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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