- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04177017
Pleine Conscience, Empathie et Intégration Sociale. Sa relation avec le stress chronique
Apprentissage des pratiques basées sur la pleine conscience, empathie et comportement pro-social dans le domaine éducatif : son influence sur la santé et les relations interpersonnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans des établissements d'enseignement primaire. Dans le groupe expérimental, l'intervention proposée se déroulera pendant l'année scolaire. Le groupe témoin, avec des caractéristiques similaires, effectuera des activités scolaires régulières.
Des causeries informatives seront données aux parents des participants potentiels, aux enseignants et aux responsables des établissements d'enseignement, afin d'informer sur les objectifs et la méthodologie de la recherche. La nature de la participation volontaire à l'une des activités et procédures, ainsi que le traitement confidentiel des informations seront dûment clarifiés. Un consentement éclairé sera demandé aux parents s'ils acceptent de participer au projet.
Le programme d'intervention consistera en une réunion hebdomadaire d'environ 1 heure pendant l'année scolaire, et sera mené par les chercheurs en collaboration avec l'enseignant responsable du groupe. Ce programme comprendra des pratiques qui favorisent la perception de soi, l'interoception et les activités collaboratives, suivies d'une instance de réflexion de groupe qui favorise la prise de perspective (comme dans Lozada et al 2017).
Les pratiques d'auto-perception et d'intéroception consistent, par exemple, à focaliser l'attention sur la respiration pendant un laps de temps qui va progressivement augmenter (pleine conscience). Lors d'actions collaboratives, les enfants réaliseront des activités en dyades ou en petits groupes favorisant l'empathie et les comportements prosociaux. La dernière activité de l'intervention consistera en une instance de réflexion de groupe dans laquelle les expériences et les perceptions des participants seront partagées afin de favoriser la prise de perspective (c'est-à-dire la capacité cognitive à considérer le monde du point de vue de l'autre).
Les variables (comportement pro-social et taux de cortisol capillaire) sont quantifiées au début et à la fin de chaque intervention (c.-à-d. évaluation pré et post-test). Pour évaluer les différences dans chaque groupe, les niveaux pré-post seront comparés au moyen du test t apparié, et les comparaisons entre les groupes expérimentaux et témoins seront effectuées au moyen de tests d'analyse de variance et de tests de Mann Withney et de Kruskal Wallis.
Les enfants participant aux groupes expérimental et témoin seront évalués individuellement selon les méthodes suivantes :
3) Questionnaire sociométrique.
Les niveaux de stress sont quantifiés par :
1) Dosage du cortisol capillaire. Ce paramètre est un indicateur de stress chronique dont l'avantage est de ne pas présenter de variabilité marquée au cours de la journée comme le cortisol salivaire. Pour cela, il faut couper une petite mèche de cheveux qui sera analysée plus tard par des chercheurs en Pharmacie et Biochimie de l'Université de Buenos Aires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Negro
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Bariloche, Rio Negro, Argentine, 8400
- Paola
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant une bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui prenaient des médicaments
- Enfants qui étaient présents à moins de 80 % des rencontres d'intervention
- Enfants qui n'étaient pas présents aux points de mesure avant et après
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental est celui qui participe à l'intervention
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L'intervention comportementale a été réalisée une fois par semaine pendant 60 minutes de mai à novembre, et comprenait des pratiques basées sur la pleine conscience visant à favoriser la conscience de soi, et des activités dyadiques visant à éveiller la perception subtile de l'autre. Des activités de groupe, qui impliquaient plus de deux participants, ont également été menées pour favoriser la collaboration empathique et la prosocialité. Divers jeux collaboratifs ont été réalisés dans lesquels l'entraide était nécessaire pour atteindre des objectifs communs de manière amusante. La prise de perspective a été encouragée au sein du groupe, en partageant l'expérience de chaque participant, ce qui comprenait l'expression de ce que chaque enfant avait ressenti (c'est-à-dire s'il était négligé, ignoré ou pris en charge) et s'il avait aimé ou non aider ses pairs.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin appartenait à la même école mais n'a pas participé à l'intervention.
Au lieu de cela, ils ont continué avec des cours réguliers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux niveaux de cortisol capillaire de base
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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changer les niveaux de cortisol capillaire de base à 9 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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changement par rapport aux niveaux de base du sociogramme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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On demande aux enfants de dire quels camarades de classe ils choisiraient comme camarades de jeu et lesquels ils ne choisiraient pas.
Le sociogramme est complété avant et après l'intervention dans les deux groupes.
Les changements dans le nombre de pairs sélectionnés (c'est-à-dire les élections positives) et rejetés (c'est-à-dire les élections négatives) reflètent les changements dans le modèle des relations sociales de chaque enfant.
Par conséquent, si les élections positives augmentent et/ou les élections négatives diminuent, l'intégration sociale s'améliore
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paola D'Adamo, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iglesias S, Jacobsen D, Gonzalez D, Azzara S, Repetto EM, Jamardo J, Gomez SG, Mesch V, Berg G, Fabre B. Hair cortisol: A new tool for evaluating stress in programs of stress management. Life Sci. 2015 Nov 15;141:188-92. doi: 10.1016/j.lfs.2015.10.006. Epub 2015 Oct 22.
- Lozada M, Carro N, D'adamo P, Barclay C. Stress management in children: a pilot study in 7 to 9 year olds. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):144-7. doi: 10.1097/DBP.0000000000000026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONICET
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