- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04177121
요추 근골격계 질환 환자를 위한 주치의의 물리치료 처방에 대한 정성적 분석 (PresKi)
프랑스 주치의에게 물리치료 처방을 받은 허리 근골격계 질환 환자 300명의 의무기록 기반 정성분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
"프랑스에서 처방은 의료 활동의 주요 행위이며 과학적 증거에 따라야 합니다. 주치의에 의한 물리 치료의 사용은 점점 더 빈번해지고 있으며 환자가 치료를 받을 수 있도록 환자에게 주어진 처방의 수행을 포함합니다. 이 치료 사용의 최적화는 물리치료사(PT)가 환자에게 가장 적절한 치료를 제공할 수 있도록 허용하는 여러 법률 및 규제 조항을 기반으로 합니다. 이 전문가들은 물리 치료 진단과 치료 목표를 수행할 수 있을 뿐만 아니라 그들에게 가장 적절하다고 생각되는 행위와 기술의 선택을 수행할 수 있습니다. 그들의 치료 성능은 주치의의 처방에 의해 공식화된 해부학적 영역과 물리 치료에 대한 적응증에 의해 조절됩니다. 주치의는 물리치료 처방에 자신의 진단 가설을 포함시킬 권리가 없습니다. 따라서 그들은 치료 진행에 영향을 미칠 수 있는 PT에 대한 모든 유용한 정보를 포함하는 보충 보고서를 PT에 전송할 수 있습니다.
처방으로 이러한 치료에 적응증을 정당화하기 위해 주치의가 PT에 공식화한 진단 가설의 부재가 자주 보고되었습니다. 그러나 PT는 임상 평가 후 하나 이상의 진단 가설을 공식화하도록 유도됩니다. 이것은 주치의에서 PT로 환자를 의뢰하는 처방의 관심에 의문을 제기할 수 있습니다.
Panchout et al의 질적 연구에 따르면 프랑스 개인 물리치료사의 97.8%가 근골격계 질환 환자 치료를 포함했으며 95.5%는 허리 질환 환자를 치료받았습니다. 등 근골격계 질환은 French private PT에서 보고된 가장 흔한 질환입니다.
어떤 프랑스 연구도 개인 물리치료사를 위해 주치의가 공식화한 처방의 질을 분석한 적이 없습니다. 많은 외국 의료 시스템은 근골격계 질환 환자를 위한 직접 접근 물리 치료를 포함하는 프랑스 시스템과 비교하여 물리 치료 서비스에 대한 접근 모델이 다릅니다. 이 치료 경로를 통해 환자는 다른 의료 전문가를 만나지 않고도 PT에 직접 자신을 소개할 수 있습니다. 환자는 물리 치료를 사용하기 위해 이 접근 모델에서 처방전이 필요하지 않습니다.
따라서 척추 근골격계 질환 환자에 대한 물리치료 사용의 관련성을 최적화하기 위해 60명의 물리치료사를 대상으로 한 전향적 단면 관찰 연구를 제안합니다. 이 연구의 첫 번째 목적은 척추 근골격계 질환 환자에 대한 일차진료의사와 상담 물리치료사의 물리치료 적응증의 관련성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 물리 치료사에 대한 초기 평가 결과와의 일치성뿐만 아니라 척추 근골격계 질환 환자의 물리 치료 관리와 관련하여 주치의가 물리 치료사에게 전송하는 문서의 내용을 설명하는 것입니다.
2차 목표는 물리치료사에게 전송되는 주치의 문서에 대한 진단 가설의 유무에 관한 사회인구학적 특성의 영향을 평가하는 것입니다.
연구는 9단계로 나뉩니다.
- 프랑스에서 활동하는 물리치료사는 국가 물리치료사 규제청(National Regulatory Authority of Physiotherapists)의 등록 회원 목록에서 무작위로 선택되고 지역별로 추첨되어 이러한 전문가 영역의 대표적인 선택을 얻습니다.
- 주치의가 처방한 근골격계 상태의 관리를 위해 물리 치료에 지시된 환자 의료 기록의 전송은 연구에 참여하기로 동의한 첫 번째 접촉 물리 치료사로부터 시작됩니다.
- 연구에 참여하기로 동의한 60명의 물리치료사들은 각각 프로젝트의 진행 상황과 파일의 익명화에 대해 대면하게 되며,
- 물리치료사는 각각 5개의 환자 의료 기록을 제공해야 합니다. 파일에는 다음이 포함될 수 있습니다. 주치의가 환자에게 제공한 물리 요법 처방 및/또는 치료 시작 전에 주치의가 물리 치료사에게 전송한 관련 의료 보고서,
- 선택 편향을 피하기 위해 물리 치료사는 연구 참여에 반대하지 않고 환자 데이터를 수집하고 물리 치료의 첫 번째 처방을 연속적으로 제시합니다.
- 각 물리치료사는 처방전 및 관련 보고서에 나타나는 환자의 이름과 성뿐만 아니라 처방 의사의 성과 이름 및 연락처 정보를 문서에서 익명으로 처리해야 합니다. 각 물리치료사에게는 번호(1, 2, 3 등)가 할당되며, 마찬가지로 환자에게 물리치료를 처방한 주치의, 컨설턴트 및 상담 중인 환자도 마찬가지입니다.
통계 분석은 임상 연구 부서의 책임 하에 SAS v9.3® 소프트웨어를 사용하여 연구가 끝날 때 수행됩니다.
정성적 데이터는 숫자(백분율)로 표시됩니다. 이 기준에 영향을 미칠 수 있는 것으로 연구된 요인에 대한 Chi2 테스트(진단 가설이 있는 처방과 비교하여 진단 가설이 없는 처방)와의 백분율 비교가 이루어질 것입니다. 비모수 Kruskal-Wallis(또는 Wilcoxon) 테스트와 평균 비교가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 주치의가 물리치료사에게 의뢰한 경우,
- 물리치료 처방을 받으신 분,
- 허리 근골격계 질환으로
- 프랑스어를 이해하고 말할 수 있어야 하며 본 연구 참여에 법적으로 동의해야 합니다.
- 연구 참여에 반대하지 않은 자
제외 기준:
- 척추의 근골격계 상태 이외의 적응증에 대한 처방으로 물리치료사와 상담
- 이미 다른 상태에 대해 물리치료사가 담당하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물리치료 처방 비율
기간: 8 개월
|
|
8 개월
|
|
관련 의료 보고서의 비율
기간: 8 개월
|
|
8 개월
|
|
물리치료 진단 보고서의 결론 비율
기간: 8 개월
|
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 근골격계 질환 환자 및 물리치료사의 사회인구학적 및 임상적 매개변수에 대한 자가 보고 평가가 포함됨
기간: 8 개월
|
평가는 처방의 질에 영향을 미치는 허리 근골격계 질환 환자의 사회인구학적 및 임상적 매개변수와 관련하여 자가 보고되며 다음과 같은 결과가 나타납니다.
그리고 물리치료사의 사회인구학적 및 임상적 매개변수와 관련하여 물리치료 진단 평가 결과에 영향을 미치는 것을 포함했습니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .