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初级医师对背部肌肉骨骼疾病患者理疗处方的定性分析 (PresKi)

2023年2月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

基于法国 300 名背部肌肉骨骼疾病患者接受初级医师物理治疗处方的病历的定性分析

“在法国,处方是一项重大的医疗活动,必须符合科学证据。 初级医师对物理疗法的使用变得越来越频繁,并且涉及向患者开出处方,以便他们能够获得护理。 这种治疗方法的优化是基于对几项法律和监管规定的尊重,允许物理治疗师 (PT) 为患者提供最合适的治疗。 尽管这些专业人员可以进行理疗诊断和护理目标,以及选择他们认为最合适的行为和技术。 他们的治疗效果仍然取决于物理治疗的适应症和主治医师处方制定的解剖区域。 主治医师无权在理疗处方中加入他们的诊断假设。 因此,他们可以向 PT 发送一份补充报告,其中包括对 PT 可能影响治疗进展的所有有用信息。

据报道,主治医师经常没有向 PT 制定诊断假设,以证明这些治疗的适应症是正确的。 然而,PT 在他们的临床评估后被引导制定一个或多个诊断假设。 这可能会导致质疑将患者从主治医师转介给 PT 的处方的兴趣。

Panchout 等人的定性研究表明,97.8% 的法国私人物理治疗师包括治疗肌肉骨骼疾病患者,95.5% 接受背部疾病患者。 背部肌肉骨骼疾病是法国私人 PT 报告的最常见疾病。

尚无法国研究分析初级医师为私人物理治疗师制定的处方质量。 与法国系统相比,许多外国卫生系统采用不同的物理治疗服务模式,包括对肌肉骨骼疾病患者的直接物理治疗。 这种护理途径使患者能够直接将自己转介给 PT,而无需去看其他健康专家。 在这种获得理疗护理的模式中,患者不需要处方就可以使用它。

因此,为了优化物理治疗对背部肌肉骨骼疾病患者的相关性,我们提出了一项针对 60 名物理治疗师的前瞻性和横断面观察研究。 本研究的第一个目的是评估初级保健医生对背部肌肉骨骼疾病患者和咨询物理治疗师的物理治疗适应症的相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目的是描述主治医师向物理治疗师传送的与背部肌肉骨骼疾病患者的物理治疗管理相关的文件内容,以及它们与物理治疗师初步评估结果的一致性。

次要目标是评估关于诊断假设存在与否的社会人口学特征对传送给物理治疗师的主要医生文件的影响。

研究分为9个步骤:

  1. 在法国执业的物理治疗师将从国家物理治疗师监管局的注册成员名单中随机选出,并按地区抽取,以获得这些专业人员的代表性领土选择,
  2. 将患者的医疗记录发送给理疗师,以管理肌肉骨骼疾病,其处方已由主治医师执行,将从第一个同意参与研究的联系物理治疗师开始,
  3. 接触到并同意参与研究的 60 位物理治疗师中的每一位都将面对面讨论项目的进展和文件的匿名化,
  4. 物理治疗师将被要求每人提供 5 份患者的病历。 该文件可能包括:主治医师给患者的物理治疗处方和/或主治医师在治疗开始前传送给物理治疗师的任何相关医疗报告,
  5. 为避免选择偏差,物理治疗师将收集患者数据,不反对他们参与研究,连续向自己展示第一个物理治疗处方,
  6. 每个物理治疗师都必须在文件上匿名:开处方的医生的名字和姓氏以及联系信息,以及出现在处方和相关报告中的患者的名字和姓氏。 每个物理治疗师都将被分配一个编号(1、2、3 等...),对于向咨询师和咨询过的患者开出物理治疗处方的主治医师也是如此。

临床研究单位负责在研究结束时使用 SAS v9.3® 软件进行统计分析。

定性数据将以数字(百分比)表示。 将对所研究的能够影响该标准的因素与 Chi2 检验(没有诊断假设的处方与有诊断假设的处方相比)进行百分比比较。 将进行均值与非参数 Kruskal-Wallis(或 Wilcoxon)检验的比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Robert Debré Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

背部肌肉骨骼疾病患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 由主治医师转介给物理治疗师,
  • 谁有理疗处方,
  • 患有背部肌肉骨骼疾病,
  • 必须能够理解和说法语并合法同意他们参与这项研究,
  • 谁不反对参加研究

排除标准:

  • 向物理治疗师咨询除脊柱肌肉骨骼疾病以外的其他适应症的处方
  • 已经由物理治疗师负责另一种情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理疗处方比例
大体时间:8个月
  • 物理治疗的适应症(存在或不存在),
  • 治疗目标(标题为存在或不存在),
  • 要执行的会话数(标题为出席或缺席和人数),
  • 待治疗的解剖区域(标题为存在或不存在以及定义的区域),
  • 使用的物理治疗技术(标题为存在或不存在),
  • 物理治疗的禁忌症(标题为存在或不存在),
8个月
相关医疗报告比率
大体时间:8个月
  • 诊断假设(存在或不存在),
  • 某些物理治疗技术的可能禁忌症(存在或不存在)。
8个月
理疗诊断报告结论比例
大体时间:8个月
  • 物理治疗适应症(是/否),
  • 物理治疗师的诊断假设(与处方一致或不一致),
  • 遵守有关要执行的疗程的次数和节奏、要治疗的解剖区域和要使用的物理治疗技术的处方(根据或不根据处方)”
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
包括背部肌肉骨骼疾病患者和物理治疗师对社会人口学和临床参数的自我报告评估
大体时间:8个月

评估将自我报告,涉及影响处方质量的背部肌肉骨骼疾病患者的社会人口学和临床参数,结果如下:

  • 年龄,
  • 性别,
  • 居住城市,
  • 病理,

与物理治疗师的社会人口学和临床参数相关的因素包括影响物理治疗诊断评估的结果:

  • 年龄,
  • 性别,
  • 运动之城,
  • 经验年数,
  • 在肌肉骨骼领域遵循继续教育计划
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aurélie BOURMAUD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月25日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年3月16日

研究注册日期

首次提交

2019年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月22日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019 / 441 CERDB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

背部肌肉骨骼疾病的临床试验

定性分析的临床试验

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