- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04177121
Analyse qualitative des ordonnances de physiothérapie des médecins primaires pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos (PresKi)
Analyse qualitative basée sur les dossiers médicaux de 300 patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos recevant une prescription de kinésithérapie par des médecins généralistes en France
"La prescription en France est un acte majeur de l'activité médicale et doit être conforme aux preuves scientifiques. Le recours à la kinésithérapie par les médecins généralistes est de plus en plus fréquent et implique l'exécution d'une ordonnance remise aux patients afin qu'ils puissent accéder à leurs soins. L'optimisation de l'utilisation de ce traitement repose sur le respect de plusieurs dispositions légales et réglementaires permettant aux kinésithérapeutes (kinésithérapeutes) de proposer le traitement le plus adapté au patient. Bien que ces professionnels puissent réaliser un diagnostic de kinésithérapie et les objectifs de soins, ainsi que le choix des actes et des techniques qui leur semblent les plus appropriés. La réalisation de leur traitement reste conditionnée par l'indication à la kinésithérapie et la région anatomique formulée par la prescription des médecins traitants. Les médecins de première ligne n'ont pas le droit d'inscrire leur hypothèse diagnostique sur la prescription de physiothérapie. Par conséquent, ils pourraient transmettre au PT un rapport complémentaire comprenant toutes les informations utiles au PT qui pourraient influencer le déroulement du traitement.
Il a été rapporté une absence fréquente d'hypothèse diagnostique formulée par les médecins traitants auprès du PT pour justifier l'indication à ces traitements sur ordonnance. Cependant, les physiothérapeutes sont amenés à formuler une ou plusieurs hypothèses diagnostiques suite à leur évaluation clinique. Cela peut conduire à s'interroger sur l'intérêt de la prescription pour orienter le patient du médecin traitant vers le kinésithérapeute.
L'étude qualitative de Panchout et al montre que 97,8% des kinésithérapeutes libéraux français inclus traitent des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques et 95,5% reçoivent ceux souffrant de troubles du dos. Les troubles musculo-squelettiques du dos sont les affections les plus fréquemment rapportées par les kinésithérapeutes privés français.
Aucune étude française n'a encore analysé la qualité des prescriptions formulées par les médecins généralistes pour les kinésithérapeutes libéraux. De nombreux systèmes de santé étrangers ont un modèle d'accès aux services de kinésithérapie différent du système français, impliquant un accès direct à la kinésithérapie pour les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques. Ce parcours de soins permet aux patients de se référer directement à un physiothérapeute sans avoir à consulter un autre professionnel de la santé. Les patients n'ont pas besoin d'ordonnance dans ce modèle d'accès aux soins de physiothérapie pour l'utiliser.
Ainsi, afin d'optimiser la pertinence du recours à la kinésithérapie pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos, nous proposons une étude observationnelle prospective et transversale auprès de 60 kinésithérapeutes. Le premier objectif de cette étude est d'évaluer la pertinence de l'indication de kinésithérapie des médecins généralistes pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos et les kinésithérapeutes consultants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de décrire le contenu des documents transmis par le médecin traitant aux kinésithérapeutes relatifs à la prise en charge kinésithérapique des patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos, ainsi que leur conformité avec les résultats de l'évaluation initiale du kinésithérapeute.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'influence des caractéristiques sociodémographiques concernant la présence ou l'absence d'hypothèse diagnostique sur les documents du médecin traitant transmis au kinésithérapeute.
La recherche se décompose en 9 étapes :
- Les kinésithérapeutes exerçant en France seront tirés au sort parmi la liste des membres inscrits de l'Autorité nationale de régulation des kinésithérapeutes et tirés au sort par région pour obtenir une sélection représentative des territoires de ces professionnels,
- L'envoi des dossiers médicaux des patients indiqués au kinésithérapeute pour la prise en charge d'une affection musculo-squelettique dont la prescription a été effectuée par un médecin traitant commencera dès le premier kinésithérapeute contacté ayant accepté de participer à l'étude,
- Chacun des 60 kinésithérapeutes contactés et ayant accepté de participer à l'étude se réunira en face à face autour de l'avancée du projet et de l'anonymisation des dossiers,
- Les physiothérapeutes seront invités à fournir 5 dossiers médicaux de patients chacun. Le dossier peut comprendre : la prescription de kinésithérapie remise au patient par le médecin traitant et/ou tout rapport médical associé transmis au kinésithérapeute par le médecin traitant avant le début du traitement,
- Pour éviter les biais de sélection, les kinésithérapeutes recueilleront les données des patients, ne s'opposant pas à leur participation à l'étude, se présentant consécutivement avec une première prescription de kinésithérapie,
- Chaque kinésithérapeute devra anonymiser sur les documents : nom, prénom et coordonnées du médecin prescripteur ainsi que le nom et prénom du patient figurant sur l'ordonnance et les rapports associés. Chaque kinésithérapeute se verra attribuer un numéro (1, 2, 3, etc…), de même pour les médecins traitants ayant prescrit la kinésithérapie aux patients le consultant et les patients vus en consultation.
L'analyse statistique sera réalisée à la fin de l'étude à l'aide du logiciel SAS v9.3® sous la responsabilité de l'unité de recherche clinique.
Les données qualitatives seront exprimées en chiffres (pourcentage). Des comparaisons en pourcentage avec un test du Chi2 (prescriptions sans hypothèse diagnostique par rapport aux prescriptions avec hypothèse diagnostique) sur les facteurs étudiés comme pouvant influencer ce critère seront faites. Des comparaisons de moyennes avec un test non paramétrique de Kruskal-Wallis (ou de Wilcoxon) seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Aiguillé vers un physiothérapeute par un médecin traitant,
- Qui ont une ordonnance de kinésithérapie,
- Avec des troubles musculo-squelettiques du dos,
- Doit être capable de comprendre et de parler français et consentir légalement à sa participation à cette étude,
- Qui ne s'est pas opposé à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Consulter le kinésithérapeute avec une ordonnance pour une indication autre qu'une affection musculo-squelettique du rachis
- Déjà pris en charge par un kinésithérapeute pour une autre condition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ratio de prescription de kinésithérapie
Délai: 8 mois
|
|
8 mois
|
|
rapport du rapport médical associé
Délai: 8 mois
|
|
8 mois
|
|
rapport des conclusions du rapport de diagnostic de physiothérapie
Délai: 8 mois
|
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation autodéclarée des paramètres sociodémographiques et cliniques des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques du dos et des physiothérapeutes inclus
Délai: 8 mois
|
L'évaluation sera autodéclarée liée aux paramètres sociodémographiques et cliniques des patients atteints de troubles musculo-squelettiques du dos influençant la qualité de la prescription avec les résultats suivants :
Et liés aux paramètres sociodémographiques et cliniques des physiothérapeutes inclus influencer les résultats de l'évaluation diagnostique de la physiothérapie :
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 / 441 CERDB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .