- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177121
Ensisijaisten lääkäreiden fysioterapiamääräysten laadullinen analyysi potilaille, joilla on selän tuki- ja liikuntaelinsairauksia (PresKi)
Laadullinen analyysi, joka perustuu 300 selän tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavan potilaan potilastietoihin, jotka ovat saaneet fysioterapiareseptin Ranskan peruslääkäreiltä
"Ranskassa resepti on tärkeä lääketieteellinen toiminta, ja sen on oltava tieteellisen näytön mukaista. Peruslääkärit käyttävät fysioterapiaa yhä useammin ja edellyttävät potilaille määrätyn reseptin suorittamista, jotta he pääsevät hoitoon. Tämän hoidon käytön optimointi perustuu useiden lakien ja säädösten noudattamiseen, jotta fysioterapeutit (PT) voivat tarjota potilaalle sopivinta hoitoa. Vaikka nämä ammattilaiset voivat tehdä fysioterapiadiagnoosin ja hoidon tavoitteet, sekä heidän mielestään sopivimmalta näyttävien toimien ja tekniikoiden valinnan. Heidän hoidonsa tehokkuus riippuu fysioterapian käyttöaiheesta ja ensisijaisten lääkäreiden määräämän anatomisen alueen mukaan. Peruslääkäreillä ei ole oikeutta sisällyttää diagnostista hypoteesiaan fysioterapiareseptiin. Siksi he voisivat lähettää PT:lle täydentävän raportin, joka sisältää kaikki PT:lle hyödylliset tiedot, jotka voivat vaikuttaa hoidon etenemiseen.
On raportoitu usein, että ensisijaisten lääkärien PT:lle esittämät diagnostiset hypoteesit eivät ole perustelleet näiden hoidon indikaatioita reseptillä. Kuitenkin PT johdetaan muotoilemaan yksi tai useampi diagnostinen hypoteesi kliinisen arvioinnin jälkeen. Tämä voi johtaa siihen, että reseptin edut kyseenalaistetaan potilaan lähettämiselle ensisijaiselta lääkäriltä PT:lle.
Panchout et al.:n kvalitatiivinen tutkimus osoittaa, että 97,8 % ranskalaisista yksityisistä fysioterapeuteista käsitti tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavia potilaita ja 95,5 % sai selkävaivoja sairastavia potilaita. Selän tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yleisimmät ranskalaisen yksityisen PT:n raportoimat sairaudet.
Yhdessäkään ranskalaisessa tutkimuksessa ei ole vielä analysoitu peruslääkäreiden yksityisille fysioterapeuteille laatimien reseptien laatua. Monissa ulkomaisissa terveydenhuoltojärjestelmissä on erilainen malli fysioterapiapalvelujen saatavuudesta kuin ranskalaisessa järjestelmässä, joka sisältää suoran pääsyn fysioterapiaan potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tämä hoitoreitti antaa potilaille mahdollisuuden ohjata itsensä suoraan PT:lle ilman, että heidän tarvitsee nähdä toista terveydenhuollon ammattilaista. Tässä fysioterapiahoidon mallissa potilaat eivät tarvitse reseptiä käyttääkseen sitä.
Näin ollen, jotta voimme optimoida fysioterapian käytön tarkoituksenmukaisuuden selän tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville potilaille, ehdotamme prospektiivista ja poikkileikkaustutkimusta 60 fysioterapeutilla. Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon lääkäreiden fysioterapia-aiheen merkitystä selkä- ja liikuntaelinsairauksista kärsiville potilaille ja fysioterapeuttien konsultointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on kuvata peruslääkärin fysioterapeuteille välittämien, selkä- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden fysioterapiahoitoon liittyvien asiakirjojen sisältö sekä niiden yhteensopivuus fysioterapeutin alustavan arvioinnin tulosten kanssa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida diagnostisen hypoteesin olemassaoloa tai puuttumista koskevien sosiodemografisten ominaisuuksien vaikutusta fysioterapeutille toimitettaviin ensisijaisiin lääkäriasiakirjoihin.
Tutkimus on jaettu 9 vaiheeseen:
- Ranskassa harjoittavat fysioterapeutit valitaan satunnaisesti National Regulatory Authority of Physiotherapists -järjestön rekisteröityjen jäsenten luettelosta ja arvotaan alueittain, jotta saadaan edustava valikoima näiden ammattilaisten alueita,
- Fysioterapiaan osoitettujen potilaiden potilaskertomusten lähettäminen tuki- ja liikuntaelinsairauden hoitoon, jonka määräyksen on tehnyt peruslääkäri, aloitetaan ensimmäisestä tutkimukseen osallistuneesta fysioterapeutista,
- Jokainen 60 fysioterapeutista, joihin on otettu yhteyttä ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, tapaavat kasvokkain projektin edistymisestä ja tiedostojen anonymisoinnista,
- Fysioterapeutteja pyydetään toimittamaan viisi potilaskertomusta kustakin. Tiedosto voi sisältää: päälääkärin potilaalle antaman fysioterapiamääräyksen ja/tai mahdollisen siihen liittyvän lääketieteellisen selvityksen, jonka päälääkäri on toimittanut fysioterapeutille ennen hoidon aloittamista,
- Valintaharhan välttämiseksi fysioterapeutit keräävät potilastietoja, eivät vastusta heidän osallistumistaan tutkimukseen ja esittävät itselleen peräkkäin ensimmäisen fysioterapiamääräyksen,
- Jokaisen fysioterapeutin tulee anonymisoida asiakirjoissa: reseptiä määräävän lääkärin etu- ja sukunimi ja yhteystiedot sekä reseptissä ja siihen liittyvissä raporteissa esiintyvä potilaan etu- ja sukunimi. Jokaiselle fysioterapeutille annetaan numero (1, 2, 3 jne...), samoin peruslääkäreille, jotka ovat määränneet fysioterapiaa potilaille konsultille ja konsultaatiossa olleille potilaille.
Tilastollinen analyysi suoritetaan tutkimuksen lopussa SAS v9.3® -ohjelmistolla kliinisen tutkimusyksikön vastuulla.
Laadulliset tiedot ilmaistaan numeroina (prosentteina). Prosenttiosuuksia verrataan Chi2-testillä (reseptit ilman diagnostista hypoteesia verrattuna resepteihin, joissa on diagnostinen hypoteesi) tutkittujen tekijöiden osalta, jotka voivat vaikuttaa tähän kriteeriin. Keskiarvoja verrataan ei-parametriseen Kruskal-Wallis (tai Wilcoxon) -testiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Ensisijaisen lääkärin lähettämä fysioterapeutille,
- joilla on resepti fysioterapiaan,
- Selän tuki- ja liikuntaelinten sairaudet,
- On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan ranskaa ja laillisesti suostumaan osallistumiseensa tähän tutkimukseen,
- Kuka ei vastustanut tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapeutin konsultointi reseptillä muuhun indikaatioon kuin selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön sairauteen
- Fysioterapeutti on jo ottanut hoitoon toisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysioterapiamääräysten suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
|
8 kuukautta
|
|
siihen liittyvän lääkärinlausunnon suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
|
8 kuukautta
|
|
fysioterapiadiagnostisen raportin päätelmien suhde
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien potilaiden ja fysioterapeuttien itseraportoitu sosiodemografisten ja kliinisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arviointi tehdään itseraportoituna, joka liittyy reseptin laatuun vaikuttavien selkä- ja liikuntaelinsairauksien potilaiden sosiodemografisiin ja kliinisiin parametreihin seuraavilla tuloksilla:
Ja fysioterapeuttien sosiodemografisiin ja kliinisiin parametreihin liittyen fysioterapeutin diagnostisen arvioinnin tuloksiin vaikuttaminen:
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 / 441 CERDB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .