- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04177121
Qualitative Analyse von Physiotherapie-Verordnungen von Hausärzten für Patienten mit Rücken-Muskel-Skelett-Erkrankungen (PresKi)
Qualitative Analyse basierend auf Krankenakten von 300 Patienten mit Rücken-Muskel-Skelett-Erkrankungen, die ein Physiotherapie-Rezept von Hausärzten in Frankreich erhalten haben
„Die Verschreibung in Frankreich ist ein wichtiger Akt der ärztlichen Tätigkeit und muss im Einklang mit wissenschaftlichen Erkenntnissen stehen. Die Inanspruchnahme von Physiotherapie durch Hausärzte wird immer häufiger und beinhaltet die Durchführung einer Verschreibung, die den Patienten gegeben wird, damit sie Zugang zu ihrer Behandlung erhalten. Die Optimierung der Verwendung dieser Behandlung basiert auf der Einhaltung mehrerer gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen, die es Physiotherapeuten (PT) ermöglichen, dem Patienten die am besten geeignete Behandlung anzubieten. Obwohl diese Fachleute eine physiotherapeutische Diagnose und die Behandlungsziele sowie die Wahl der Handlungen und Techniken durchführen können, die ihnen am geeignetsten erscheinen. Die Durchführung ihrer Behandlung bleibt abhängig von der Indikation zur Physiotherapie und der anatomischen Region, die durch die hausärztliche Verordnung formuliert wird. Hausärzte haben nicht das Recht, ihre diagnostische Hypothese in die physiotherapeutische Verordnung aufzunehmen. Daher könnten sie dem PT einen ergänzenden Bericht mit allen nützlichen Informationen für den PT übermitteln, die den Behandlungsfortschritt beeinflussen könnten.
Es wurde häufig über das Fehlen einer diagnostischen Hypothese berichtet, die von den Hausärzten gegenüber dem PT formuliert wurde, um die Indikation zu dieser Behandlung mit der Verschreibung zu rechtfertigen. PT werden jedoch nach ihrer klinischen Bewertung dazu veranlasst, eine oder mehrere diagnostische Hypothesen zu formulieren. Dies kann dazu führen, dass das Verschreibungsinteresse an der Überweisung des Patienten vom Hausarzt zum PT in Frage gestellt wird.
Die qualitative Studie von Panchout et al. zeigt, dass 97,8 % der eingeschlossenen französischen privaten Physiotherapeuten Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen behandeln und 95,5 % Patienten mit Rückenerkrankungen. Rücken-Muskel-Skelett-Erkrankungen sind die häufigsten Erkrankungen, die von französischen privaten PT gemeldet werden.
Bisher hat noch keine französische Studie die Qualität der von Hausärzten formulierten Verordnungen für private Physiotherapeuten analysiert. Viele ausländische Gesundheitssysteme haben im Vergleich zum französischen System ein anderes Modell für den Zugang zu Physiotherapieleistungen, das einen direkten Zugang zur Physiotherapie für Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates beinhaltet. Dieser Versorgungspfad gibt Patienten die Möglichkeit, sich direkt an einen PT zu wenden, ohne einen anderen Arzt aufsuchen zu müssen. Patienten benötigen bei diesem Modell des Zugangs zur physiotherapeutischen Versorgung kein Rezept, um es zu nutzen.
Um die Relevanz des Einsatzes von Physiotherapie für Patienten mit Rücken-Muskel-Erkrankungen zu optimieren, schlagen wir daher eine prospektive und querschnittliche Beobachtungsstudie mit 60 Physiotherapeuten vor. Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Relevanz der Physiotherapie-Indikation von Hausärzten für Patienten mit Rücken-Muskel-Erkrankungen und konsultierenden Physiotherapeuten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Inhalte der vom Hausarzt an die Physiotherapeuten übermittelten Dokumente zum physiotherapeutischen Management von Patienten mit Rücken-Muskel-Erkrankungen sowie deren Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Eingangsbeurteilung des Physiotherapeuten zu beschreiben.
Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des Einflusses der soziodemografischen Merkmale bezüglich des Vorliegens oder Fehlens einer diagnostischen Hypothese auf die an den Physiotherapeuten übermittelten Hausarztunterlagen.
Die Untersuchung gliedert sich in 9 Schritte:
- In Frankreich praktizierende Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip aus der Liste der registrierten Mitglieder der Nationalen Regulierungsbehörde für Physiotherapeuten ausgewählt und nach Regionen gezogen, um eine repräsentative Auswahl der Gebiete dieser Fachleute zu erhalten.
- Die Zusendung von Patientenakten, die der Physiotherapie zur Behandlung einer Erkrankung des Bewegungsapparates angezeigt sind, deren Verschreibung von einem Hausarzt durchgeführt wurde, beginnt mit dem ersten kontaktierten Physiotherapeuten, der sich bereit erklärt hat, an der Studie teilzunehmen.
- Jeder der 60 kontaktierten Physiotherapeuten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, wird sich persönlich über den Fortschritt des Projekts und die Anonymisierung der Dateien treffen,
- Physiotherapeuten werden gebeten, jeweils 5 Patientenakten vorzulegen. Die Akte kann enthalten: die dem Patienten vom Hausarzt ausgestellte Physiotherapieverordnung und / oder einen damit verbundenen medizinischen Bericht, den der Hausarzt dem Physiotherapeuten vor Beginn der Behandlung übermittelt hat,
- Um Selektionsverzerrungen zu vermeiden, sammeln Physiotherapeuten Patientendaten, widersprechen ihrer Teilnahme an der Studie nicht und stellen sich nacheinander mit einer ersten Verschreibung von Physiotherapie vor.
- Jeder Physiotherapeut muss die Dokumente anonymisieren: Vor- und Nachname und Kontaktinformationen des verschreibenden Arztes sowie den Vor- und Nachnamen des Patienten, der auf dem Rezept und den zugehörigen Berichten erscheint. Jedem Physiotherapeuten wird eine Nummer (1, 2, 3 usw.)
Die statistische Auswertung erfolgt am Ende der Studie mit der SAS v9.3® Software unter der Verantwortung der Klinischen Forschungseinheit.
Qualitative Daten werden als Zahlen (Prozent) ausgedrückt. Es werden prozentuale Vergleiche mit einem Chi2-Test (Verordnungen ohne diagnostische Hypothese gegenüber Verordnungen mit diagnostischer Hypothese) zu den untersuchten Faktoren durchgeführt, die dieses Kriterium beeinflussen können. Mittelwertvergleiche mit einem nichtparametrischen Kruskal-Wallis- (oder Wilcoxon-) Test werden durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre,
- Überweisung an einen Physiotherapeuten durch einen Hausarzt,
- Wer eine Verordnung für Physiotherapie hat,
- Bei Erkrankungen des Rücken-Muskel-Skelett-Systems,
- Muss in der Lage sein, Französisch zu verstehen und zu sprechen und der Teilnahme an dieser Studie rechtlich zuzustimmen,
- Wer hat sich der Teilnahme an der Studie nicht widersetzt
Ausschlusskriterien:
- Konsultieren Sie den Physiotherapeuten mit einem Rezept für eine andere Indikation als eine muskuloskelettale Erkrankung der Wirbelsäule
- Bereits wegen einer anderen Erkrankung von einem Physiotherapeuten betreut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Verordnung von Physiotherapie
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Verhältnis des zugehörigen medizinischen Berichts
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Verhältnis der Schlussfolgerungen des Physiotherapie-Diagnoseberichts
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Bewertung soziodemografischer und klinischer Parameter von Patienten mit Rücken-Muskel-Skelett-Erkrankungen und Physiotherapeuten eingeschlossen
Zeitfenster: 8 Monate
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Die Bewertung wird in Bezug auf die soziodemografischen und klinischen Parameter von Patienten mit Rücken-Muskel-Skelett-Erkrankungen durchgeführt, die die Qualität der Verschreibung mit den folgenden Ergebnissen beeinflussen:
Und im Zusammenhang mit den soziodemografischen und klinischen Parametern der Physiotherapeuten, einschließlich der Beeinflussung der Ergebnisse der physiotherapeutischen Diagnostik:
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019 / 441 CERDB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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