Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jakościowa zaleceń fizjoterapeutycznych od lekarzy pierwszego kontaktu dla pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa (PresKi)

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analiza jakościowa oparta na dokumentacji medycznej 300 pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa otrzymujących receptę na fizjoterapię od lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej we Francji

„Recepta we Francji jest głównym aktem działalności medycznej i musi być zgodna z dowodami naukowymi. Korzystanie z fizjoterapii przez lekarzy pierwszego kontaktu jest coraz częstsze i polega na wykonywaniu recepty wydawanej pacjentom, aby mogli oni uzyskać dostęp do swojej opieki. Optymalizacja stosowania tego leczenia opiera się na poszanowaniu kilku przepisów prawnych i regulacyjnych, pozwalających fizjoterapeutom (PT) na zaoferowanie pacjentowi najbardziej odpowiedniego leczenia. Chociaż ci specjaliści mogą przeprowadzić diagnozę fizjoterapeutyczną i cele opieki, a także wybrać czynności i techniki, które wydają im się najbardziej odpowiednie. Przeprowadzenie ich leczenia pozostaje uwarunkowane wskazaniem do fizjoterapii oraz okolicą anatomiczną sformułowaną przez lekarzy pierwszego kontaktu. Lekarze pierwszego kontaktu nie mają prawa umieszczać swojej hipotezy diagnostycznej na recepcie fizjoterapeutycznej. W związku z tym mogliby przekazać PT raport uzupełniający zawierający wszystkie przydatne dla PT informacje, które mogłyby wpłynąć na postęp leczenia.

Zgłaszano częsty brak hipotezy diagnostycznej formułowanej przez lekarzy pierwszego kontaktu do PT, uzasadniającej wskazanie do tych zabiegów z przepisu lekarza. Jednak PT są skłonni sformułować jedną lub więcej hipotez diagnostycznych po ich ocenie klinicznej. Może to prowadzić do zakwestionowania interesu skierowania pacjenta od lekarza pierwszego kontaktu do PT.

Jakościowe badanie przeprowadzone przez Panchouta i wsp. pokazuje, że 97,8% francuskich prywatnych fizjoterapeutów obejmowało pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, a 95,5% leczonych było ze schorzeniami kręgosłupa. Schorzenia mięśniowo-szkieletowe pleców są najczęstszymi stanami zgłaszanymi przez francuski prywatny PT.

Żadne francuskie badanie nie analizowało jak dotąd jakości recept formułowanych przez lekarzy pierwszego kontaktu dla prywatnych fizjoterapeutów. Wiele zagranicznych systemów opieki zdrowotnej ma inny model dostępu do świadczeń fizjoterapeutycznych w porównaniu z systemem francuskim, polegający na fizjoterapii bezpośredniego dostępu dla pacjentów ze schorzeniami narządu ruchu. Ta ścieżka opieki daje pacjentom możliwość bezpośredniego skierowania się do PT bez konieczności wizyty u innego pracownika służby zdrowia. Pacjenci nie potrzebują recepty w tym modelu dostępu do opieki fizjoterapeutycznej, aby z niej skorzystać.

Dlatego też, aby zoptymalizować zasadność stosowania fizjoterapii u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa, proponujemy prospektywne i przekrojowe badanie obserwacyjne 60 fizjoterapeutów. Pierwszym celem tego badania jest ocena trafności wskazań fizjoterapeutycznych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa oraz konsultacji fizjoterapeutów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest opisanie treści dokumentów przekazywanych fizjoterapeutom przez lekarza pierwszego kontaktu, dotyczących fizjoterapeutycznego postępowania z pacjentami ze schorzeniami narządu ruchu kręgosłupa, a także ich zgodności z wynikami wstępnej oceny fizjoterapeuty.

Celem drugorzędnym jest ocena wpływu cech socjodemograficznych dotyczących obecności lub braku hipotezy diagnostycznej na dokumenty lekarza pierwszego kontaktu przekazywane fizjoterapeucie.

Badanie podzielone jest na 9 etapów:

  1. Fizjoterapeuci praktykujący we Francji zostaną losowo wybrani z listy zarejestrowanych członków Krajowego Urzędu Regulacji Fizjoterapeutów i wylosowani według regionu w celu uzyskania reprezentatywnego wyboru terytoriów tych specjalistów,
  2. Przesyłanie dokumentacji medycznej pacjentów wskazanych do fizjoterapii w celu leczenia schorzeń narządu ruchu, których receptę wykonał lekarz pierwszego kontaktu, rozpocznie się od pierwszego kontaktu fizjoterapeuty, który wyraził zgodę na udział w badaniu,
  3. Każdy z 60 fizjoterapeutów, z którymi się skontaktowano i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, spotka się osobiście na temat postępów projektu i anonimizacji plików,
  4. Fizjoterapeuci zostaną poproszeni o dostarczenie po 5 dokumentacji medycznej pacjentów. W aktach mogą znaleźć się: recepta na fizjoterapię wydana pacjentowi przez lekarza pierwszego kontaktu i/lub towarzysząca jej opinia medyczna przekazana fizjoterapeucie przez lekarza pierwszego kontaktu przed rozpoczęciem leczenia,
  5. Aby uniknąć błędu selekcji, fizjoterapeuci będą gromadzić dane pacjentów, nie sprzeciwiając się ich udziałowi w badaniu, przedstawiając się kolejno z pierwszą receptą na fizjoterapię,
  6. Każdy fizjoterapeuta będzie musiał zanonimizować na dokumentach: imię i nazwisko oraz dane kontaktowe lekarza przepisującego lek, a także imię i nazwisko pacjenta widniejące na recepcie i związanych z nią protokołach. Każdy fizjoterapeuta będzie miał przypisany numer (1, 2, 3, itd...), podobnie jak lekarze pierwszego kontaktu, którzy zlecili fizjoterapię pacjentom konsultantowi i pacjentom przyjętym na konsultację.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na koniec badania przy użyciu oprogramowania SAS v9.3® na odpowiedzialność jednostki badań klinicznych.

Dane jakościowe wyrażone zostaną w liczbach (procentach). Dokonane zostaną porównania procentowe z testem Chi2 (recepty bez hipotezy diagnostycznej w porównaniu z receptami z hipotezą diagnostyczną) badanych czynników jako mogących wpływać na to kryterium. Przeprowadzone zostaną porównania średnich z nieparametrycznym testem Kruskala-Wallisa (lub Wilcoxona).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego pleców

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Skierowanie do fizjoterapeuty przez lekarza pierwszego kontaktu,
  • Którzy mają receptę na fizjoterapię,
  • Ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa,
  • Musi być w stanie rozumieć i mówić po francusku oraz prawnie wyrazić zgodę na udział w tym badaniu,
  • Kto nie sprzeciwił się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Konsultacja fizjoterapeuty z receptą ze wskazania innego niż narząd ruchu kręgosłupa
  • Już przejęty przez fizjoterapeutę z powodu innego schorzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosunek recepty fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
  • Wskazania fizjoterapeutyczne (obecne lub nieobecne),
  • Cele terapeutyczne (zatytułowane obecne lub nieobecne),
  • Liczba sesji do wykonania (zatytułowana obecna lub nieobecna i liczba),
  • Obszary anatomiczne, które mają być leczone (obecne lub nieobecne i określony region),
  • Techniki fizjoterapii do wykorzystania (zatytułowane obecne lub nieobecne),
  • Przeciwwskazania do fizjoterapii (zatytułowane obecne lub nieobecne),
8 miesięcy
stosunek powiązanego raportu medycznego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
  • Hipoteza diagnostyczna (obecna lub nieobecna),
  • Możliwe przeciwwskazania niektórych technik fizjoterapeutycznych (obecne lub nieobecne).
8 miesięcy
stosunek wniosków raportu diagnostycznego z fizjoterapii
Ramy czasowe: 8 miesięcy
  • Wskazania do fizjoterapii (tak/nie),
  • Hipoteza diagnostyczna fizjoterapeutów (zgodna lub niezgodna z receptą),
  • Przestrzeganie zaleceń dotyczących liczby i rytmu sesji, które mają być wykonane, obszaru anatomicznego, który ma być leczony, oraz stosowanych technik fizjoterapeutycznych (zgodnie lub niezgodnie z zaleceniami)”
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna ocena parametrów socjodemograficznych i klinicznych od pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa i fizjoterapeutów
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Ocena zostanie zgłoszona samodzielnie w odniesieniu do parametrów socjodemograficznych i klinicznych pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa wpływających na jakość recepty z następującymi wynikami:

  • Wiek,
  • Płeć,
  • Miasto mieszkalne,
  • Patologia,

A związane z parametrami socjodemograficznymi i klinicznymi fizjoterapeutów obejmowały wpływ na wyniki oceny diagnostycznej fizjoterapii:

  • Wiek,
  • Płeć,
  • Miasto ćwiczeń,
  • Liczba lat doświadczenia,
  • Program kształcenia ustawicznego realizowany w dziedzinie układu mięśniowo-szkieletowego
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019 / 441 CERDB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj