- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04177121
Az elsődleges orvosok által írt fizioterápiás receptek kvalitatív elemzése a hátizom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegek számára (PresKi)
Kvalitatív elemzés 300 hátizom-csontrendszeri megbetegedésben szenvedő, fizioterápiás receptet felírt, franciaországi alaporvostól származó beteg orvosi feljegyzése alapján
"Franciaországban a recept felírása az orvosi tevékenység egyik fő cselekménye, és ennek összhangban kell lennie a tudományos bizonyítékokkal. Egyre gyakoribb a fizioterápia igénybevétele az alaporvosok körében, és a betegeknek felírt vények elvégzésével jár, hogy hozzájussanak az ellátáshoz. A kezelés alkalmazásának optimalizálása számos jogi és szabályozási rendelkezés betartásán alapul, amelyek lehetővé teszik a gyógytornászok (PT) számára, hogy a legmegfelelőbb kezelést kínálják a páciensnek. Bár ezek a szakemberek el tudják végezni a fizioterápiás diagnózist és az ellátás céljait, valamint a számukra legmegfelelőbbnek tűnő cselekmények és technikák kiválasztását. Kezelésük teljesítését továbbra is a fizioterápia indikációja és az alaporvosok előírása alapján megfogalmazott anatómiai régió határozza meg. Az elsődleges orvosoknak nincs joguk diagnosztikai hipotézisüket a fizioterápiás recepthez csatolni. Ezért továbbíthatnak a PT-nek egy kiegészítő jelentést, amely tartalmazza a PT számára minden olyan hasznos információt, amely befolyásolhatja a kezelés előrehaladását.
Beszámoltak arról, hogy gyakran hiányoznak a PT elsődleges orvosai által megfogalmazott diagnosztikai hipotézisek, amelyek igazolnák a vényköteles kezelések javallatát. Azonban a PT-nek egy vagy több diagnosztikai hipotézist kell megfogalmaznia a klinikai értékelést követően. Ez megkérdőjelezheti a felírás érdekét, ha a beteget az elsődleges orvostól a PT-hez irányítják.
Panchout és munkatársai kvalitatív vizsgálata azt mutatja, hogy a francia magánfizioterapeuták 97,8%-a vett részt mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél, 95,5%-uk pedig hátproblémákkal küzdő betegeket. A hátizom-csontrendszeri megbetegedések a leggyakoribb betegségek, amelyeket a francia privát PT jelentett.
Egyetlen francia tanulmány sem elemezte még az alaporvosok által magánfizioterapeuták számára felírt receptek minőségét. Sok külföldi egészségügyi rendszerben a fizioterápiás szolgáltatásokhoz való hozzáférés más modellje van, mint a francia rendszerben, amely magában foglalja a mozgásszervi betegségekben szenvedő betegek közvetlen hozzáférését. Ez az ellátási mód lehetővé teszi a betegek számára, hogy közvetlenül egy PT-hez utaljanak anélkül, hogy más egészségügyi szakemberhez kellene fordulniuk. Ebben a fizioterápiás ellátáshoz való hozzáférési modellben a betegeknek nincs szükségük receptre annak használatához.
Így annak érdekében, hogy optimalizáljuk a fizioterápia alkalmazásának relevanciáját a hátizom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, 60 gyógytornász prospektív és keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatát javasoljuk. Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy felmérje az alapellátásban dolgozó orvosok fizioterápiás indikációinak relevanciáját a hátizom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, valamint a gyógytornászokkal való konzultációt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél az alaporvos által a gyógytornászoknak továbbított, a hátizom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegek gyógytornász kezelésével kapcsolatos dokumentumok tartalmának, valamint a gyógytornász kezdeti felmérésének eredményével való összhangjának ismertetése.
A másodlagos cél a diagnosztikus hipotézis meglétére vagy hiányára vonatkozó szociodemográfiai jellemzők hatásának értékelése a gyógytornásznak továbbított elsődleges orvosi dokumentumokra.
A kutatás 9 lépésre oszlik:
- A Franciaországban praktizáló gyógytornászokat véletlenszerűen választják ki a Nemzeti Fizioterapeuták Szabályozó Hatóságának regisztrált tagjainak listájáról, és régiónként sorsolják ki, hogy reprezentatív válogatást kapjanak ezen szakemberek területeiről,
- A váz- és izomrendszeri megbetegedések gyógytornájába jelzett betegek orvosi feljegyzéseinek elküldése az alaporvos által felírt gyógytornásztól az első megkeresett gyógytornásztól kezdődik, aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez,
- A megkeresett 60 gyógytornász mindegyike, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, személyesen találkozik a projekt előrehaladásáról és a fájlok anonimizálásáról,
- A fizioterapeutákat arra kérik, hogy a betegekről 5-5 egészségügyi dokumentációt adjanak meg. Az akta tartalmazhatja: az elsődleges orvos által a betegnek adott fizioterápia felírását és/vagy bármely kapcsolódó orvosi jelentést, amelyet az elsődleges orvos a gyógytornásznak továbbított a kezelés megkezdése előtt,
- A szelekciós torzítás elkerülése érdekében a fizioterapeuták a betegek adatait gyűjtik, nem ellenzik a vizsgálatban való részvételüket, és egymást követően jelentkeznek a fizioterápia első felírásával,
- Minden gyógytornásznak anonimizálnia kell a dokumentumokat: a felíró orvos vezeték- és vezetéknevét, elérhetőségét, valamint a vényen és a kapcsolódó jegyzőkönyvekben szereplő beteg vezeték- és keresztnevét. Minden gyógytornász kap egy számot (1, 2, 3, stb...), hasonlóan az alaporvosokhoz, akik fizikoterápiát írtak fel a konzulensnek és a konzultáción látott betegeknek.
A statisztikai elemzés a vizsgálat végén SAS v9.3® szoftverrel történik a klinikai kutatási egység felelőssége mellett.
A minőségi adatokat számokban (százalékban) kell megadni. Százalékos összehasonlítást kell végezni a Chi2 teszttel (a diagnosztikai hipotézis nélküli recepteket a diagnosztikai hipotézissel rendelkező receptekkel összehasonlítva) azon vizsgált tényezők tekintetében, amelyek képesek befolyásolni ezt a kritériumot. Az átlagokat nem paraméteres Kruskal-Wallis (vagy Wilcoxon) teszttel kell összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett,
- Az elsődleges orvos fizioterapeutához utalta,
- Akinek fizioterápiás receptje van,
- Hátizom-csontrendszeri betegségek esetén,
- Meg kell értenie és beszélnie kell franciául, és jogilag bele kell egyeznie a tanulmányban való részvételükbe,
- Aki nem ellenezte a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Felírt gyógytornász konzultáció a gerinc mozgásszervi betegségétől eltérő indikáció esetén
- Egy gyógytornász egy másik állapot miatt már átvette
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fizioterápia felírásának aránya
Időkeret: 8 hónap
|
|
8 hónap
|
kapcsolódó orvosi jelentés aránya
Időkeret: 8 hónap
|
|
8 hónap
|
a fizioterápiás diagnosztikai jelentés következtetéseinek aránya
Időkeret: 8 hónap
|
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociodemográfiai és klinikai paraméterek önbeszámoló értékelése hátizom-csontrendszeri betegségben szenvedő betegektől és fizioterapeutáktól
Időkeret: 8 hónap
|
Az értékelés saját bevallása alapján történik, a hátizom-csontrendszeri betegségekben szenvedő betegek szociodemográfiai és klinikai paraméterei alapján, amelyek befolyásolják a felírás minőségét a következő eredményekkel:
A fizioterapeuták szociodemográfiai és klinikai paramétereihez kapcsolódóan pedig a fizioterápiás diagnosztikai értékelés eredményeinek befolyásolása szerepelt:
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019 / 441 CERDB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kvalitatív elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen