- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04177121
Análise qualitativa de prescrições de fisioterapia de médicos primários para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas (PresKi)
Análise qualitativa baseada em registros médicos de 300 pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas que receberam uma prescrição de fisioterapia de médicos primários na França
"A prescrição na França é um ato importante da atividade médica e deve estar de acordo com as evidências científicas. A utilização da fisioterapia por médicos primários é cada vez mais frequente e envolve a realização de uma prescrição dada aos pacientes para que estes tenham acesso aos seus cuidados. A optimização da utilização deste tratamento assenta no respeito de várias disposições legais e regulamentares que permitem ao Fisioterapeuta (PT) oferecer o tratamento mais adequado ao doente. Embora estes profissionais possam realizar um diagnóstico fisioterapêutico e os objetivos dos cuidados, bem como a escolha dos atos e das técnicas que lhes pareçam mais adequadas. A realização do seu tratamento fica condicionada à indicação à fisioterapia e à região anatômica formulada pela prescrição dos médicos de atenção primária. Os médicos primários não têm o direito de incluir suas hipóteses diagnósticas na prescrição de fisioterapia. Assim, poderiam transmitir ao PT um relatório complementar com todas as informações úteis para o PT que pudessem influenciar o andamento do tratamento.
Tem sido relatada a frequente ausência de hipóteses diagnósticas formuladas pelos médicos de atendimento ao TP para justificar a indicação desses tratamentos com a prescrição. Entretanto, PT são levados a formular uma ou mais hipóteses diagnósticas após sua avaliação clínica. Isso pode levar a questionar o interesse da prescrição em encaminhar o paciente do médico de referência para o TP.
O estudo qualitativo de Panchout et al mostra que 97,8% dos fisioterapeutas privados franceses incluíram tratar pacientes com distúrbios musculoesqueléticos e 95,5% receberam aqueles com problemas nas costas. Distúrbios musculoesqueléticos nas costas são as condições mais comuns relatadas no PT privado francês.
Nenhum estudo francês ainda analisou a qualidade das prescrições formuladas por médicos primários para fisioterapeutas particulares. Muitos sistemas de saúde estrangeiros têm um modelo de acesso aos serviços de fisioterapia diferente do sistema francês, envolvendo fisioterapia de acesso direto para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos. Esta via de cuidados dá aos pacientes a possibilidade de se referirem diretamente a um PT sem terem de consultar outro profissional de saúde. Os pacientes não precisam de receita médica neste modelo de acesso à fisioterapia para utilizá-lo.
Assim, a fim de otimizar a relevância do uso da fisioterapia para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas, propomos um estudo observacional prospectivo e transversal de 60 fisioterapeutas. O primeiro objetivo deste estudo é avaliar a relevância da indicação de fisioterapia por médicos da atenção primária para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas e fisioterapeutas consultivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é descrever o conteúdo dos documentos transmitidos pelo médico assistente aos fisioterapeutas relativos ao manejo fisioterapêutico de pacientes com disfunções musculoesqueléticas nas costas, bem como sua conformidade com os resultados da avaliação inicial do fisioterapeuta.
O objetivo secundário é avaliar a influência das características sociodemográficas quanto à presença ou ausência de hipótese diagnóstica nos documentos médicos primários transmitidos ao fisioterapeuta.
A pesquisa é dividida em 9 etapas:
- Os fisioterapeutas que praticam na França serão selecionados aleatoriamente da lista de membros registrados da Autoridade Reguladora Nacional de Fisioterapeutas e sorteados por região para obter uma seleção representativa dos territórios desses profissionais,
- O envio de prontuários de pacientes encaminhados à fisioterapia para o manejo de uma condição musculoesquelética cuja prescrição tenha sido realizada por um médico assistente terá início a partir do primeiro fisioterapeuta contatado que concordou em participar do estudo,
- Cada um dos 60 fisioterapeutas contatados e que concordaram em participar do estudo se reunirá pessoalmente sobre o andamento do projeto e o anonimato dos arquivos,
- Fisioterapeutas serão solicitados a fornecer 5 registros médicos de pacientes cada. O arquivo pode incluir: a prescrição de fisioterapia dada ao paciente pelo médico assistente e/ou qualquer relatório médico associado transmitido ao fisioterapeuta pelo médico assistente antes do início do tratamento,
- Para evitar viés de seleção, os fisioterapeutas irão coletar os dados do paciente, não se opondo à sua participação no estudo, apresentando-se consecutivamente com uma primeira prescrição de fisioterapia,
- Cada fisioterapeuta terá de anonimizar nos documentos: nome próprio e apelido e dados de contacto do médico prescritor, bem como o nome próprio e apelido do paciente que constam da receita e relatórios associados. A cada fisioterapeuta será atribuído um número (1, 2, 3, etc...), da mesma forma para os médicos primários que prescreveram fisioterapia aos pacientes do consultor e aos pacientes atendidos em consulta.
A análise estatística será realizada ao final do estudo utilizando o Software SAS v9.3® sob responsabilidade da unidade de pesquisa clínica.
Os dados qualitativos serão expressos em números (porcentagem). Serão feitas comparações percentuais com um teste Chi2 (prescrições sem hipótese diagnóstica comparadas com prescrições com hipótese diagnóstica) sobre os fatores estudados como sendo capazes de influenciar este critério. Serão realizadas comparações de médias com teste não paramétrico de Kruskal-Wallis (ou Wilcoxon).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Robert Debre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Encaminhado a um fisioterapeuta por um médico primário,
- Quem tem receita de fisioterapia,
- Com distúrbios musculoesqueléticos nas costas,
- Deve ser capaz de entender e falar francês e consentir legalmente com sua participação neste estudo,
- Quem não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Consultar o fisioterapeuta com uma prescrição para outra indicação que não seja uma condição musculoesquelética da coluna vertebral
- Já levado por um fisioterapeuta para outra condição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de prescrição de fisioterapia
Prazo: 8 meses
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8 meses
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proporção de relatório médico associado
Prazo: 8 meses
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8 meses
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proporção de conclusões do relatório de diagnóstico de fisioterapia
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação autorreferida para parâmetros sociodemográficos e clínicos de pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas e fisioterapeutas incluídos
Prazo: 8 meses
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A avaliação será autorreferida em relação aos parâmetros sociodemográficos e clínicos de pacientes com distúrbios musculoesqueléticos nas costas influenciando a qualidade da prescrição com os seguintes desfechos:
E relacionados aos parâmetros sociodemográficos e clínicos dos fisioterapeutas incluíram influenciar os resultados da avaliação diagnóstica da fisioterapia:
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 / 441 CERDB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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