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背部筋骨格障害患者に対する主治医からの理学療法処方の質的分析 (PresKi)

2023年2月3日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フランスの主治医から理学療法の処方を受けた 300 人の背部筋骨格障害患者の医療記録に基づく定性分析

「フランスでの処方は医療活動の主要な行為であり、科学的証拠に基づいたものでなければなりません。 主治医による理学療法の使用はますます頻繁になってきており、患者がケアを受けられるように患者に処方箋を出す必要があります。 この治療の使用の最適化は、理学療法士 (PT) が患者に最も適切な治療を提供できるようにするいくつかの法律および規制条項の尊重に基づいています。 これらの専門家は、理学療法の診断とケアの目的、および彼らにとって最も適切と思われる行為と技術の選択を行うことができます。 彼らの治療のパフォーマンスは、主治医の処方箋によって定式化された理学療法と解剖学的領域への指示によって調整されたままです。 主治医には、理学療法の処方箋に診断仮説を含める権利はありません。 したがって、治療の進行に影響を与える可能性のある PT のすべての有用な情報を含む補足レポートを PT に送信することができます。

処方箋によるこれらの治療への適応を正当化するために、主治医によって PT に策定された診断仮説が頻繁に欠如していることが報告されています。 ただし、PT は、臨床評価に続いて 1 つまたは複数の診断仮説を策定するように導かれます。 これは、主治医から PT に患者を紹介するための処方箋の関心に疑問を投げかける可能性があります。

Panchout らによる定性調査では、参加したフランスの民間理学療法士の 97.8% が筋骨格障害の患者を治療し、95.5% が背中の障害のある患者を治療したことが示されています。 背中の筋骨格障害は、フランスの私立 PT から報告される最も一般的な状態です。

主治医が個人の理学療法士のために作成した処方箋の質を分析したフランスの研究はまだありません。 多くの外国の医療システムは、フランスのシステムと比較して、理学療法サービスへのアクセスのモデルが異なり、筋骨格障害の患者のための直接アクセス理学療法を含んでいます。 このケア経路により、患者は別の医療専門家に診てもらうことなく、直接 PT を紹介することができます。 患者は、理学療法ケアへのアクセスのこのモデルでは、それを使用するために処方箋を必要としません。

したがって、背中の筋骨格障害を持つ患者に対する理学療法の使用の関連性を最適化するために、60 人の理学療法士の前向きかつ横断的な観​​察研究を提案します。 この研究の最初の目的は、背中の筋骨格系障害を持つ患者と理学療法士に相談するプライマリケア医からの理学療法の適応の関連性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、主治医から理学療法士に送信された、背中の筋骨格障害を持つ患者の理学療法管理に関連する文書の内容と、理学療法士の初期評価の結果との適合性を説明することです。

二次的な目的は、理学療法士に送信される主治医の文書に対する診断仮説の有無に関する社会人口学的特性の影響を評価することです。

調査は 9 つのステップに分けられます。

  1. フランスで実践している理学療法士は、理学療法士の国家規制機関の登録メンバーのリストから無作為に選択され、これらの専門家の地域の代表的な選択を取得するために地域ごとに引き出されます。
  2. 主治医によって処方が行われた筋骨格系の状態を管理するための理学療法に示された患者の医療記録の送信は、研究への参加に同意した最初に連絡を受けた理学療法士から始まります。
  3. 連絡を取り、研究への参加に同意した60人の理学療法士のそれぞれが、プロジェクトの進捗状況とファイルの匿名化について面会します。
  4. 理学療法士は、患者ごとに 5 つの医療記録を提供するよう求められます。 ファイルには、主治医によって患者に与えられた理学療法の処方箋、および/または治療開始前に主治医によって理学療法士に送信された関連する医療レポート、
  5. 選択バイアスを避けるために、理学療法士は患者データを収集し、研究への参加に反対せず、理学療法の最初の処方箋を連続して提示します。
  6. 各理学療法士は、文書上で匿名化する必要があります。処方医の姓名と連絡先情報、および処方箋と関連レポートに記載されている患者の姓名です。 各理学療法士には番号 (1、2、3 など) が割り当てられます。同様に、患者に理学療法を処方した主治医、コンサルタント、および診察を受けた患者にも当てはまります。

統計分析は、臨床研究部門の責任の下、SAS v9.3® ソフトウェアを使用して研究の最後に実施されます。

定性的データは、数値 (パーセント) として表されます。 この基準に影響を与える可能性があるとして研究された要因について、Chi2 テスト (診断仮説を伴う処方と比較した診断仮説を伴わない処方) とのパーセンテージ比較が行われます。 ノンパラメトリック クラスカル ウォリス (またはウィルコクソン) 検定との平均の比較が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Robert Debre Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

背部筋骨格系疾患の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 主治医から理学療法士に紹介され、
  • 理学療法の処方箋をお持ちの方、
  • 背中の筋骨格障害で、
  • -フランス語を理解し、話すことができ、この研究への参加に法的に同意する必要があります。
  • 研究への参加に反対しなかった人

除外基準:

  • 脊椎の筋骨格系の状態以外の適応症の処方箋を理学療法士に相談する
  • 別の状態ですでに理学療法士に担当されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法処方率
時間枠:8ヶ月
  • 理学療法の適応(存在または不在のいずれか)、
  • 治療目標(存在または不在というタイトル)、
  • 実行するセッションの数 (タイトルの存在または不在と数)、
  • 治療する解剖学的領域(存在または不在というタイトルと定義された領域)、
  • 使用する理学療法のテクニック (現在または不在のタイトル)、
  • 理学療法の禁忌(存在または不在というタイトル)、
8ヶ月
関連する医療レポートの比率
時間枠:8ヶ月
  • 診断仮説(存在または不在)、
  • 特定の理学療法技術の禁忌の可能性(存在または不在)。
8ヶ月
理学療法診断レポートの結論の比率
時間枠:8ヶ月
  • 理学療法の適応(はい/いいえ)、
  • 理学療法士の診断仮説(処方箋のそれに従うかどうか)、
  • 実施されるセッションの数とリズム、治療される解剖学的領域、および使用される理学療法技術に関する処方箋の遵守 (処方箋に従っているかどうかに関係なく)"
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
背中の筋骨格障害を持つ患者および理学療法士からの社会人口統計学的および臨床的パラメーターの自己報告評価が含まれています
時間枠:8ヶ月

評価は、処方の質に影響を与える背中の筋骨格障害を持つ患者の社会人口学的および臨床的パラメーターに関連して自己報告され、次の結果が得られます。

  • 年、
  • 性別、
  • 住宅都市、
  • 病理学,

また、理学療法士の社会人口学的および臨床的パラメーターに関連して、理学療法の診断評価の結果に影響を与えることが含まれます。

  • 年、
  • 性別、
  • 運動の街、
  • 経験年数、
  • 筋骨格分野の継続教育プログラム
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aurélie BOURMAUD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月16日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月22日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019 / 441 CERDB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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