- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04177121
Analisi qualitativa delle prescrizioni fisioterapiche dei medici di base per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici della schiena (PresKi)
Analisi qualitativa basata sulle cartelle cliniche di 300 pazienti con disturbi muscoloscheletrici alla schiena che hanno ricevuto una prescrizione di fisioterapia da medici di base in Francia
"La prescrizione in Francia è un atto importante dell'attività medica e deve essere conforme alle prove scientifiche. Il ricorso alla fisioterapia da parte dei medici di base è sempre più frequente e prevede l'esecuzione di una prescrizione data ai pazienti affinché possano accedere alle loro cure. L'ottimizzazione dell'uso di questo trattamento si basa sul rispetto di diverse disposizioni legali e regolamentari che consentono ai fisioterapisti (PT) di offrire il trattamento più appropriato al paziente. Sebbene questi professionisti possano effettuare una diagnosi fisioterapica e gli obiettivi della cura, nonché la scelta degli atti e delle tecniche che sembrano loro più appropriati. L'esecuzione del loro trattamento rimane condizionata dall'indicazione alla fisioterapia e dalla regione anatomica formulata dalla prescrizione dei medici di base. I medici di base non hanno il diritto di inserire la loro ipotesi diagnostica sulla prescrizione fisioterapica. Pertanto, potrebbero trasmettere al PT un rapporto integrativo contenente tutte le informazioni utili per il PT che potrebbero influenzare l'andamento del trattamento.
È stata segnalata una frequente assenza di ipotesi diagnostiche formulate dai medici di base al PT per giustificare l'indicazione a questi trattamenti con la prescrizione. Tuttavia, i PT sono portati a formulare una o più ipotesi diagnostiche a seguito della loro valutazione clinica. Ciò può portare a mettere in discussione l'interesse della prescrizione per indirizzare il paziente dal medico di base al PT.
Lo studio qualitativo di Panchout et al mostra che il 97,8% dei fisioterapisti privati francesi ha incluso il trattamento di pazienti con disturbi muscoloscheletrici e il 95,5% ha ricevuto quelli con disturbi alla schiena. I disturbi muscoloscheletrici della schiena sono le condizioni più comuni riportate dal PT privato francese.
Nessuno studio francese ha ancora analizzato la qualità delle prescrizioni formulate dai medici di base ai fisioterapisti privati. Molti sistemi sanitari stranieri hanno un diverso modello di accesso ai servizi di fisioterapia rispetto al sistema francese, che prevede l'accesso diretto alla fisioterapia per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici. Questo percorso di assistenza offre ai pazienti la possibilità di indirizzarsi direttamente a un PT senza dover vedere un altro professionista sanitario. I pazienti non hanno bisogno di una prescrizione in questo modello di accesso alle cure fisioterapiche per usufruirne.
Pertanto, al fine di ottimizzare la rilevanza dell'uso della fisioterapia per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici della schiena, proponiamo uno studio osservazionale prospettico e trasversale di 60 fisioterapisti. Il primo obiettivo di questo studio è valutare la rilevanza dell'indicazione fisioterapica da parte dei medici di base per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici della schiena e consultare i fisioterapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di descrivere i contenuti dei documenti trasmessi dal medico di base ai fisioterapisti relativi alla gestione fisioterapica dei pazienti con patologie muscolo-scheletriche della schiena, nonché la loro conformità con i risultati della valutazione iniziale del fisioterapista.
L'obiettivo secondario è quello di valutare l'influenza delle caratteristiche sociodemografiche relative alla presenza o meno di ipotesi diagnostiche sui documenti medici di base trasmessi al fisioterapista.
La ricerca si articola in 9 fasi:
- I fisioterapisti che esercitano in Francia saranno selezionati a caso dall'elenco dei membri registrati dell'Autorità nazionale di regolamentazione dei fisioterapisti e sorteggiati per regione per ottenere una selezione rappresentativa dei territori di questi professionisti,
- L'invio della cartella clinica dei pazienti indicati al fisioterapista per la gestione di una patologia muscolo-scheletrica la cui prescrizione sia stata effettuata da un medico di base partirà dal primo fisioterapista contattato che ha accettato di partecipare allo studio,
- Ciascuno dei 60 fisioterapisti contattati e che hanno accettato di partecipare allo studio si incontrerà faccia a faccia sullo stato di avanzamento del progetto e sull'anonimizzazione dei file,
- Ai fisioterapisti verrà chiesto di fornire 5 cartelle cliniche di pazienti ciascuno. La pratica può contenere: la prescrizione della fisioterapia data al paziente dal medico di base e/o l'eventuale referto medico associato trasmesso al fisioterapista dal medico di base prima dell'inizio del trattamento,
- Per evitare bias di selezione, i fisioterapisti raccoglieranno i dati dei pazienti, non opponendosi alla loro partecipazione allo studio, presentandosi consecutivamente con una prima prescrizione di fisioterapia,
- Ogni fisioterapista dovrà anonimizzare sui documenti: nome e cognome e recapiti del medico prescrittore nonché nome e cognome del paziente che compaiono sulla prescrizione e referti associati. Ad ogni fisioterapista verrà assegnato un numero (1, 2, 3, ecc...), analogamente per i primari che hanno prescritto la fisioterapia ai pazienti, al consulente e ai pazienti visti in consultazione.
L'analisi statistica sarà effettuata alla fine dello studio utilizzando il software SAS v9.3® sotto la responsabilità dell'unità di ricerca clinica.
I dati qualitativi saranno espressi in numeri (percentuali). Verranno effettuati confronti percentuali con un test Chi2 (prescrizioni senza ipotesi diagnostica rispetto a prescrizioni con ipotesi diagnostica) sui fattori studiati come in grado di influenzare tale criterio. Verranno eseguiti confronti delle medie con un test non parametrico di Kruskal-Wallis (o Wilcoxon).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni,
- Inviato a un fisioterapista da un medico di base,
- Chi ha una ricetta per la fisioterapia,
- Con disturbi muscoloscheletrici alla schiena,
- Deve essere in grado di comprendere e parlare francese e acconsentire legalmente alla loro partecipazione a questo studio,
- Chi non si è opposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Consultare il fisioterapista con una prescrizione per un'indicazione diversa da una condizione muscoloscheletrica della colonna vertebrale
- Già preso in carico da un fisioterapista per un'altra patologia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rapporto di prescrizione di fisioterapia
Lasso di tempo: 8 mesi
|
|
8 mesi
|
rapporto del referto medico associato
Lasso di tempo: 8 mesi
|
|
8 mesi
|
rapporto delle conclusioni del rapporto diagnostico fisioterapico
Lasso di tempo: 8 mesi
|
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione auto-riportata per parametri sociodemografici e clinici da pazienti con disturbi muscoloscheletrici della schiena e fisioterapisti inclusi
Lasso di tempo: 8 mesi
|
La valutazione sarà auto-riferita in relazione ai parametri sociodemografici e clinici dei pazienti con disturbi muscoloscheletrici della schiena che influenzano la qualità della prescrizione con i seguenti risultati:
E in relazione ai parametri sociodemografici e clinici dei fisioterapisti inclusi l'influenza sui risultati della valutazione diagnostica fisioterapica:
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 / 441 CERDB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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