- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04177121
Kvalitativní analýza fyzioterapeutických receptur od primárních lékařů pro pacienty s poruchami pohybového aparátu zad (PresKi)
Kvalitativní analýza založená na lékařských záznamech 300 pacientů s muskuloskeletálními poruchami zad, kteří dostávají fyzioterapeutický předpis od primárních lékařů ve Francii
„Preskripce ve Francii je hlavním aktem lékařské činnosti a musí být v souladu s vědeckými důkazy. Využití fyzioterapie u primářů je stále častější a zahrnuje provedení předpisu, který je pacientům poskytnut, aby měli přístup k jejich péči. Optimalizace využití této léčby je založena na respektování několika právních a regulačních ustanovení, která umožňují fyzioterapeutům (PT) nabídnout pacientovi nejvhodnější léčbu. I když tito odborníci mohou provádět fyzioterapeutickou diagnostiku a cíle péče, stejně jako výběr úkonů a technik, které se jim zdají nejvhodnější. Výkon jejich léčby zůstává podmíněn indikací k fyzioterapii a anatomickou oblastí formulovanou ordinací primářů. Primáři nemají právo uvádět svou diagnostickou hypotézu na receptu fyzioterapie. Proto by mohli předat PT doplňkovou zprávu obsahující všechny užitečné informace pro PT, které by mohly ovlivnit postup léčby.
Byla hlášena častá absence diagnostické hypotézy formulované primárními lékaři PT, která by odůvodnila indikaci k této léčbě předpisem. PT jsou však vedeni k formulaci jedné nebo více diagnostických hypotéz po jejich klinickém posouzení. To může vést ke zpochybnění zájmu preskripce pro odeslání pacienta od primárního lékaře k PT.
Kvalitativní studie Panchout et al ukazuje, že 97,8 % francouzských soukromých fyzioterapeutů léčilo pacienty s muskuloskeletálními poruchami a 95,5 % dostávalo pacienty s poruchami zad. Poruchy svalové a kosterní soustavy zad jsou nejčastější stavy hlášené z francouzské soukromé PT.
Žádná francouzská studie dosud neanalyzovala kvalitu receptur formulovaných primárními lékaři pro soukromé fyzioterapeuty. Mnoho zahraničních zdravotnických systémů má odlišný model přístupu k fyzioterapeutickým službám ve srovnání s francouzským systémem, který zahrnuje fyzioterapii s přímým přístupem pro pacienty s muskuloskeletálními poruchami. Tento způsob péče dává pacientům možnost obrátit se přímo na PT, aniž by museli navštívit jiného zdravotníka. Pacienti v tomto modelu přístupu k fyzioterapeutické péči k jejímu využití nepotřebují recept.
Abychom tedy optimalizovali relevanci využití fyzioterapie u pacientů s poruchami pohybového aparátu zad, navrhujeme prospektivní a průřezovou observační studii 60 fyzioterapeutů. Prvním cílem této studie je posoudit relevanci fyzioterapeutické indikace od lékařů primární péče pro pacienty s poruchami pohybového aparátu zad a konzultujících fyzioterapeutů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je popsat obsah dokumentů předávaných primářem fyzioterapeutům týkajících se fyzioterapeutického managementu pacientů s onemocněním pohybového aparátu zad a jejich soulad s výsledky vstupního hodnocení fyzioterapeuta.
Sekundárním cílem je vyhodnotit vliv sociodemografických charakteristik týkajících se přítomnosti či nepřítomnosti diagnostické hypotézy na primární dokumenty lékaře předávané fyzioterapeutovi.
Výzkum je rozdělen do 9 kroků:
- Fyzioterapeuti praktikující ve Francii budou náhodně vybráni ze seznamu registrovaných členů Národního regulačního úřadu fyzioterapeutů a vylosováni podle regionů, aby získali reprezentativní výběr území těchto odborníků,
- Zasílání zdravotních záznamů pacientů indikovaných fyzioterapii k léčbě onemocnění pohybového aparátu, jejichž předpis provedl primář, bude zahájeno od prvního kontaktovaného fyzioterapeuta, který souhlasil s účastí ve studii,
- Každý z 60 oslovených fyzioterapeutů, kteří souhlasili s účastí ve studii, se setká tváří v tvář o průběhu projektu a anonymizaci souborů,
- Fyzioterapeuti budou požádáni o poskytnutí 5 lékařských záznamů pacientů. Soubor může obsahovat: předpis fyzioterapie, který pacientovi poskytne primář a/nebo jakákoli související lékařská zpráva předaná fyzioterapeutovi primářem před zahájením léčby,
- Aby se zabránilo zkreslení výběru, budou fyzioterapeuti shromažďovat údaje o pacientech, aniž by se bránili jejich účasti ve studii, a postupně se prezentují s prvním předpisem fyzioterapie,
- Každý fyzioterapeut bude muset v dokumentech anonymizovat: jméno a příjmení a kontaktní údaje předepisujícího lékaře, jakož i jméno a příjmení pacienta uvedené na receptu a souvisejících zprávách. Každému fyzioterapeutovi bude přiděleno číslo (1, 2, 3, atd...), podobně jako u primářů, kteří předepisovali fyzioterapii pacientům, konzultant a konzultovaní pacienti.
Statistická analýza bude provedena na konci studie pomocí softwaru SAS v9.3® v odpovědnosti jednotky klinického výzkumu.
Kvalitativní údaje budou vyjádřeny jako čísla (procenta). Budou provedena procentuální srovnání s testem Chi2 (předpisy bez diagnostické hypotézy ve srovnání s předpisy s diagnostickou hypotézou) na zkoumaných faktorech, které mohou tato kritéria ovlivnit. Bude provedeno srovnání průměrů s neparametrickým Kruskal-Wallisovým (nebo Wilcoxonovým) testem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let,
- Doporučeno fyzioterapeutovi primárním lékařem,
- kteří mají předpis na fyzioterapii,
- Při poruchách pohybového aparátu zad,
- Musí být schopni rozumět a mluvit francouzsky a právně souhlasit s účastí v této studii,
- Kdo nebyl proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Konzultace s fyzioterapeutem s receptem na jinou indikaci, než je muskuloskeletální stav páteře
- Již převzal fyzioterapeut pro jiný stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr preskripce fyzioterapie
Časové okno: 8 měsíců
|
|
8 měsíců
|
|
poměr související lékařské zprávy
Časové okno: 8 měsíců
|
|
8 měsíců
|
|
poměr závěrů fyzioterapeutické diagnostické zprávy
Časové okno: 8 měsíců
|
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení sociodemografických a klinických parametrů od pacientů s muskuloskeletálním onemocněním zad a včetně fyzioterapeutů
Časové okno: 8 měsíců
|
Hodnocení bude provedeno samostatně ve vztahu k sociodemografickým a klinickým parametrům pacientů s muskuloskeletálním onemocněním zad ovlivňujících kvalitu preskripce s následujícími výsledky:
A související se sociodemografickými a klinickými parametry fyzioterapeutů zahrnovaly ovlivňování výsledků fyzioterapeutického diagnostického hodnocení:
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019 / 441 CERDB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zádové muskuloskeletální poruchy
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko
Klinické studie na kvalitativní analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy