- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04177121
Análisis Cualitativo de Prescripciones de Fisioterapia de Médicos de Atención Primaria para Pacientes con Trastornos Musculoesqueléticos de la Espalda (PresKi)
Análisis cualitativo basado en registros médicos de 300 pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la espalda que recibieron una receta de fisioterapia de médicos primarios en Francia
"La prescripción en Francia es un acto mayor de la actividad médica y debe estar de acuerdo con la evidencia científica. El uso de la fisioterapia por parte de los médicos de atención primaria es cada vez más frecuente e implica la realización de una prescripción dada a los pacientes para que puedan acceder a su atención. La optimización del uso de este tratamiento se basa en el respeto de varias disposiciones legales y reglamentarias que permiten a los fisioterapeutas (PT) ofrecer el tratamiento más adecuado al paciente. Aunque estos profesionales pueden realizar un diagnóstico de fisioterapia y los objetivos de la atención, así como la elección de los actos y las técnicas que les parezcan más adecuadas. La realización de su tratamiento queda condicionada por la indicación a fisioterapia y la región anatómica formulada por la prescripción de los médicos de atención primaria. Los médicos de atención primaria no tienen derecho a incluir su hipótesis diagnóstica en la prescripción de fisioterapia. Por lo tanto, podrían transmitir al PT un informe complementario que incluya toda la información útil para el PT que pueda influir en el progreso del tratamiento.
Se ha reportado una frecuente ausencia de hipótesis diagnósticas formuladas por los médicos de atención primaria a los PT para justificar la indicación a estos tratamientos con la prescripción. Sin embargo, los PT son llevados a formular una o más hipótesis diagnósticas luego de su evaluación clínica. Esto puede llevar a cuestionar el interés de la prescripción para derivar al paciente desde el médico de cabecera al TP.
El estudio cualitativo de Panchout et al muestra que el 97,8% de los fisioterapeutas privados franceses incluyeron tratar a pacientes con trastornos musculoesqueléticos y el 95,5% recibieron a aquellos con trastornos de la espalda. Los trastornos musculoesqueléticos de la espalda son las afecciones más comunes notificadas por los fisioterapeutas privados franceses.
Ningún estudio francés ha analizado todavía la calidad de las recetas formuladas por médicos de atención primaria para fisioterapeutas privados. Muchos sistemas de salud extranjeros tienen un modelo diferente de acceso a los servicios de fisioterapia en comparación con el sistema francés, que implica el acceso directo a la fisioterapia para pacientes con trastornos musculoesqueléticos. Esta vía de atención brinda a los pacientes la capacidad de derivarse directamente a un PT sin tener que ver a otro profesional de la salud. Los pacientes no necesitan receta médica en este modelo de acceso a la atención de fisioterapia para utilizarlo.
Por lo tanto, con el fin de optimizar la relevancia del uso de la fisioterapia para pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la espalda, proponemos un estudio observacional prospectivo y transversal de 60 fisioterapeutas. El primer objetivo de este estudio es evaluar la relevancia de la indicación de fisioterapia por parte de médicos de atención primaria para pacientes con trastornos musculoesqueléticos de espalda y fisioterapeutas de consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es describir el contenido de los documentos transmitidos por el médico de cabecera a los fisioterapeutas relativos al manejo fisioterapéutico de pacientes con trastornos musculoesqueléticos de espalda, así como su conformidad con los resultados de la valoración inicial del fisioterapeuta.
El objetivo secundario es evaluar la influencia de las características sociodemográficas relativas a la presencia o ausencia de hipótesis diagnósticas en los documentos del médico primario transmitidos al fisioterapeuta.
La investigación se divide en 9 pasos:
- Los fisioterapeutas que ejercen en Francia serán seleccionados al azar de la lista de miembros registrados de la Autoridad Reguladora Nacional de Fisioterapeutas y sorteados por región para obtener una selección representativa de los territorios de estos profesionales.
- El envío de historias clínicas de pacientes indicados al fisioterapeuta para el manejo de una afección musculoesquelética cuya prescripción haya sido realizada por un médico de atención primaria comenzará desde el primer fisioterapeuta contactado que haya aceptado participar en el estudio,
- Cada uno de los 60 fisioterapeutas contactados y que han aceptado participar en el estudio se reunirá cara a cara sobre el progreso del proyecto y la anonimización de los archivos,
- A los fisioterapeutas se les pedirá que proporcionen 5 historias clínicas de pacientes cada uno. El expediente puede incluir: la prescripción de fisioterapia dada al paciente por el médico de atención primaria y/o cualquier informe médico asociado transmitido al fisioterapeuta por el médico de atención primaria antes del inicio del tratamiento,
- Para evitar sesgos de selección, los fisioterapeutas recogerán datos de los pacientes, no oponiéndose a su participación en el estudio, presentándose consecutivamente con una primera prescripción de fisioterapia,
- Cada fisioterapeuta deberá anonimizar en los documentos: nombre y apellido y datos de contacto del médico prescriptor, así como el nombre y apellido del paciente que figura en la prescripción e informes asociados. A cada fisioterapeuta se le asignará un número (1, 2, 3, etc...), de igual forma para los médicos de cabecera que prescriban fisioterapia a los pacientes el consultor y los pacientes atendidos en consulta.
El análisis estadístico se realizará al final del estudio utilizando el Software SAS v9.3® bajo la responsabilidad de la unidad de investigación clínica.
Los datos cualitativos se expresarán en números (porcentaje). Se realizarán comparaciones porcentuales con una prueba de Chi2 (prescripciones sin hipótesis diagnóstica frente a prescripciones con hipótesis diagnóstica) sobre los factores estudiados como capaces de influir en este criterio. Se realizarán comparaciones de medias con una prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis (o Wilcoxon).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Remitido a un fisioterapeuta por un médico primario,
- Que tengan receta de fisioterapia,
- Con trastornos musculoesqueléticos de la espalda,
- Debe poder entender y hablar francés y dar su consentimiento legal para participar en este estudio.
- Quienes no se opusieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Consultar al fisioterapeuta con una receta para una indicación distinta a una afección musculoesquelética de la columna
- Ya a cargo de un fisioterapeuta por otra condición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ratio de prescripción de fisioterapia
Periodo de tiempo: 8 meses
|
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8 meses
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ratio de informe médico asociado
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
|
ratio de conclusiones del informe diagnóstico de fisioterapia
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación autoinformada de parámetros sociodemográficos y clínicos de pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la espalda y fisioterapeutas incluidos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La evaluación será autoinformada relacionada con los parámetros sociodemográficos y clínicos de los pacientes con trastornos musculoesqueléticos de la espalda que influyen en la calidad de la prescripción con los siguientes resultados:
Y en relación con los parámetros sociodemográficos y clínicos de los fisioterapeutas incluidos que influyen en los resultados de la evaluación diagnóstica de fisioterapia:
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 / 441 CERDB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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