- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04177121
Kvalitativ analys av fysioterapirecept från primärläkare för patienter med ryggmuskuloskeletala sjukdomar (PresKi)
Kvalitativ analys baserad på journaler från 300 patienter med ryggmuskuloskeletala sjukdomar som får ett recept på sjukgymnastik från primärläkare i Frankrike
"Recept i Frankrike är en stor medicinsk verksamhet och måste vara i överensstämmelse med de vetenskapliga bevisen. Primärläkares användning av sjukgymnastik blir mer och mer frekvent och innebär att ett recept som ges till patienterna utförs så att de kan få tillgång till sin vård. Optimeringen av användningen av denna behandling bygger på respekten för flera lagar och regler som gör det möjligt för fysioterapeuter (PT) att erbjuda den mest lämpliga behandlingen till patienten. Även om dessa yrkesverksamma kan utföra en sjukgymnastikdiagnos och målen för vården, såväl som valet av de handlingar och de tekniker som verkar lämpligast för dem. Utförandet av deras behandling förblir betingat av indikationen för sjukgymnastik och den anatomiska regionen som formulerats på recept från primärläkare. Primärläkare har inte rätt att ta med sin diagnostiska hypotes på sjukgymnastikreceptet. Därför skulle de kunna skicka en kompletterande rapport till PT med all användbar information för PT som kan påverka behandlingens framsteg.
Det har rapporterats en frekvent frånvaro av diagnostiska hypoteser formulerade av primärläkare till PT för att motivera indikationen för dessa behandlingar med receptet. Emellertid leds PT att formulera en eller flera diagnostiska hypoteser efter sin kliniska bedömning. Detta kan leda till att man ifrågasätter receptintresset av att remittera patienten från primärläkaren till PT.
Den kvalitativa studien av Panchout et al visar att 97,8 % av de franska privata sjukgymnasterna inkluderade behandla patienter med muskel- och skelettbesvär och 95,5 % fick patienter med ryggbesvär. Ryggmuskuloskeletala sjukdomar är de vanligaste tillstånden som rapporterats från fransk privat PT.
Ingen fransk studie har ännu analyserat kvaliteten på recept som formulerats av primärläkare för privata fysioterapeuter. Många utländska hälso- och sjukvårdssystem har en annan modell för tillgång till sjukgymnastiktjänster jämfört med det franska systemet, som involverar sjukgymnastik med direkt tillgång till patienter med muskel- och skelettbesvär. Denna vårdväg ger patienter möjligheten att hänvisa sig direkt till en PT utan att behöva träffa en annan vårdpersonal. Patienter behöver inget recept i denna modell för tillgång till sjukgymnastik för att använda den.
För att optimera relevansen av användningen av sjukgymnastik för patienter med ryggmuskuloskeletala besvär, föreslår vi därför en prospektiv och tvärsnittsobservationsstudie av 60 sjukgymnaster. Det första syftet med denna studie är att bedöma relevansen av sjukgymnastikindikationen från primärvårdsläkare för patienter med ryggmuskuloskeletala sjukdomar och konsulterande fysioterapeuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att beskriva innehållet i de dokument som överförs av primärläkaren till sjukgymnasterna angående sjukgymnastikhanteringen av patienter med ryggbesvär, samt deras överensstämmelse med resultaten av den första bedömningen av fysioterapeuten.
Det sekundära målet är att utvärdera inverkan av de sociodemografiska egenskaperna beträffande närvaron eller frånvaron av diagnostiska hypoteser på primärläkarens dokument som överförs till sjukgymnasten.
Forskningen är uppdelad i 9 steg:
- Fysioterapeuter som praktiserar i Frankrike kommer att väljas slumpmässigt från listan över registrerade medlemmar av National Regulatory Authority of Physiotherapists och dras efter region för att få ett representativt urval av territorier för dessa yrkesverksamma,
- Sändningen av patientjournaler indikerade till sjukgymnastiken för hantering av ett muskuloskeletalt tillstånd vars ordination har utförts av en primärläkare kommer att börja från den först kontaktade sjukgymnasten som har samtyckt till att delta i studien,
- Var och en av de 60 fysioterapeuter som kontaktats och som har accepterat att delta i studien kommer att träffas ansikte mot ansikte om projektets framsteg och anonymiseringen av filerna,
- Sjukgymnaster kommer att uppmanas att tillhandahålla 5 journaler över patienter vardera. Dokumentet kan innehålla: receptet på sjukgymnastik som ges till patienten av primärläkaren och/eller någon tillhörande medicinsk rapport som överförs till sjukgymnasten av primärläkaren innan behandlingen påbörjas,
- För att undvika selektionsbias kommer fysioterapeuter att samla in patientdata, inte motsätta sig deras deltagande i studien, presentera sig själva med ett första recept på sjukgymnastik,
- Varje sjukgymnast måste anonymisera handlingarna: för- och efternamn och kontaktuppgifter till den förskrivande läkaren samt för- och efternamn på patienten som står på receptet och tillhörande rapporter. Varje sjukgymnast kommer att tilldelas ett nummer (1, 2, 3, etc ...), på samma sätt för primärläkare som ordinerat sjukgymnastik till patienter som konsulten och de patienter som ses i samråd.
Den statistiska analysen kommer att utföras i slutet av studien med hjälp av SAS v9.3® Software under ansvar av den kliniska forskningsenheten.
Kvalitativ data kommer att uttryckas som siffror (procent). Procentuella jämförelser med ett Chi2-test (förskrivning utan diagnostisk hypotes jämfört med recept med diagnostisk hypotes) på de faktorer som studerats för att kunna påverka detta kriterium kommer att göras. Jämförelser av medelvärden med ett icke-parametriskt Kruskal-Wallis (eller Wilcoxon) test kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- Remitterad till sjukgymnast av primärläkare,
- som har ett recept på sjukgymnastik,
- Med ryggbesvär,
- Måste kunna förstå och tala franska och juridiskt samtycka till deras deltagande i denna studie,
- Som inte motsatte sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Konsultation av sjukgymnast med recept för en annan indikation än ryggradens muskuloskeletala tillstånd
- Redan övertagen av en sjukgymnast för ett annat tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förhållandet mellan fysioterapirecept
Tidsram: 8 månader
|
|
8 månader
|
förhållandet mellan tillhörande medicinsk rapport
Tidsram: 8 månader
|
|
8 månader
|
förhållandet mellan slutsatserna i den diagnostiska rapporten för sjukgymnastik
Tidsram: 8 månader
|
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad bedömning för sociodemografiska och kliniska parametrar från patienter med ryggmuskuloskeletala sjukdomar och sjukgymnaster inkluderade
Tidsram: 8 månader
|
Bedömningen kommer att vara självrapporterad relaterad till de sociodemografiska och kliniska parametrarna för patienter med ryggmuskuloskeletala sjukdomar som påverkar kvaliteten på receptet med följande resultat:
Och relaterat till de sociodemografiska och kliniska parametrarna för fysioterapeuter inkluderade påverkan av resultaten av den diagnostiska bedömningen av sjukgymnastik:
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 / 441 CERDB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rygg Muskuloskeletala sjukdomar
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLändryggssmärta | Typ av bensmärta (radikulär, icke-radikulär) | Livsstil (stillasittande beteende och fysisk aktivitet) | Starta Back Screening ToolNederländerna
Kliniska prövningar på kvalitativ analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad