- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04177121
Kvalitativ analyse af fysioterapiordinationer fra primærlæger til patienter med rygmuskuloskeletale lidelser (PresKi)
Kvalitativ analyse baseret på lægejournaler af 300 patienter med rygmuskuloskeletale lidelser, der modtager en fysioterapirecept fra primærlæger i Frankrig
"Receptpligt i Frankrig er en væsentlig medicinsk aktivitet og skal være i overensstemmelse med den videnskabelige dokumentation. Brugen af fysioterapi hos primærlæger bliver mere og mere hyppig og involverer udførelse af en recept, der gives til patienterne, så de kan få adgang til deres pleje. Optimeringen af brugen af denne behandling er baseret på overholdelse af adskillige lov- og reguleringsbestemmelser, der gør det muligt for fysioterapeuter (PT) at tilbyde den mest passende behandling til patienten. Selvom disse fagfolk kan udføre en fysioterapeutisk diagnose og målene for pleje, såvel som valget af handlinger og teknikker, som forekommer dem mest passende. Udførelsen af deres behandling forbliver betinget af indikationen til fysioterapi og den anatomiske region formuleret efter recept fra primærlægerne. Primærlæger har ikke ret til at medtage deres diagnostiske hypotese på fysioterapirecepten. Derfor kunne de sende en supplerende rapport til PT med alle nyttige oplysninger til PT, som kunne påvirke behandlingens fremskridt.
Det er blevet rapporteret et hyppigt fravær af diagnostiske hypoteser formuleret af de primære læger til PT for at retfærdiggøre indikationen til denne behandling med recepten. PT ledes dog til at formulere en eller flere diagnostiske hypoteser efter deres kliniske vurdering. Dette kan føre til, at der stilles spørgsmålstegn ved ordinationens interesse for at henvise patienten fra primærlægen til PT.
Den kvalitative undersøgelse af Panchout et al viser, at 97,8 % af de franske private fysioterapeuter inkluderede behandlende patienter med muskel- og skeletlidelser, og 95,5 % fik dem med ryglidelser. Rygmuskuloskeletale lidelser er de mest almindelige tilstande rapporteret fra fransk privat PT.
Ingen fransk undersøgelse har endnu analyseret kvaliteten af recepter formuleret af primære læger til private fysioterapeuter. Mange udenlandske sundhedssystemer har en anden model for adgang til fysioterapiydelser sammenlignet med det franske system, der involverer fysioterapi med direkte adgang til patienter med muskel- og skeletlidelser. Denne behandlingsvej giver patienterne mulighed for at henvise sig selv direkte til en PT uden at skulle se en anden sundhedsprofessionel. Patienter behøver ikke en recept i denne model for adgang til fysioterapi for at bruge den.
For at optimere relevansen af brugen af fysioterapi til patienter med ryglidelser i bevægeapparatet foreslår vi således et prospektivt og tværgående observationsstudie af 60 fysioterapeuter. Det første formål med denne undersøgelse er at vurdere relevansen af fysioterapiindikationen fra primærlæger for patienter med ryglidelser i bevægeapparatet og rådgivende fysioterapeuter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet er at beskrive indholdet af de dokumenter, som primærlægen fremsender til fysioterapeuterne vedrørende fysioterapeutisk behandling af patienter med ryglidelser i bevægeapparatet, samt deres overensstemmelse med resultaterne af den indledende vurdering af fysioterapeuten.
Det sekundære mål er at vurdere indflydelsen af de sociodemografiske karakteristika vedrørende tilstedeværelsen eller fraværet af diagnostiske hypoteser på de primære lægedokumenter, der sendes til fysioterapeuten.
Forskningen er opdelt i 9 trin:
- Fysioterapeuter, der praktiserer i Frankrig, vil blive tilfældigt udvalgt fra listen over registrerede medlemmer af den nationale tilsynsmyndighed for fysioterapeuter og trukket efter region for at opnå et repræsentativt udvalg af disse fagfolks territorier,
- Fremsendelse af patientjournaler, der er indiceret til fysioterapien til behandling af en muskel- og skeletlidelse, hvis ordination er foretaget af en primærlæge, vil begynde fra den først kontaktede fysioterapeut, som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.
- Hver af de 60 kontaktede fysioterapeuter, og som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil mødes ansigt til ansigt om projektets fremskridt og anonymiseringen af filerne,
- Fysioterapeuter vil blive bedt om at give 5 journaler over patienter hver. Filen kan omfatte: ordination af fysioterapi givet til patienten af primærlægen og/eller en eventuel tilknyttet lægerapport sendt til fysioterapeuten af primærlægen før påbegyndelse af behandlingen,
- For at undgå selektionsbias vil fysioterapeuter indsamle patientdata, ikke modsætte sig deres deltagelse i undersøgelsen, og præsentere sig selv for en første ordination af fysioterapi,
- Hver fysioterapeut skal anonymisere på dokumenterne: For- og efternavn og kontaktoplysninger på den ordinerende læge samt for- og efternavn på patienten, der fremgår af recepten og tilhørende rapporter. Hver fysioterapeut vil blive tildelt et nummer (1, 2, 3, osv. ...), på samme måde for primære læger, der ordinerede fysioterapi til patienter, konsulenten og patienterne, der ses i konsultation.
Den statistiske analyse vil blive udført i slutningen af undersøgelsen ved hjælp af SAS v9.3® Software under ansvar af den kliniske forskningsenhed.
Kvalitative data vil blive udtrykt som tal (procent). Der vil blive foretaget procentvise sammenligninger med en Chi2-test (ordinationer uden diagnostisk hypotese sammenlignet med ordinationer med diagnostisk hypotese) på de faktorer, der er undersøgt som værende i stand til at påvirke dette kriterium. Sammenligninger af middelværdier med en ikke-parametrisk Kruskal-Wallis (eller Wilcoxon) test vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Henvist til fysioterapeut af primærlæge,
- Hvem har en recept på fysioterapi,
- Med ryglidelser i bevægeapparatet,
- Skal kunne forstå og tale fransk og lovligt give samtykke til deres deltagelse i denne undersøgelse,
- Som ikke modsatte sig at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Konsultation af fysioterapeut med recept for en anden indikation end en muskel-skelettilstand i rygsøjlen
- Allerede overtaget af en fysioterapeut for en anden tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem fysioterapirecept
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
|
forholdet mellem tilknyttede lægeerklæringer
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
|
forholdet mellem konklusionerne i den fysioterapidiagnostiske rapport
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret vurdering for sociodemografiske og kliniske parametre fra patienter med ryglidelser i bevægeapparatet og fysioterapeuter inkluderede
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurderingen vil blive selvrapporteret relateret til de sociodemografiske og kliniske parametre for patienter med rygmuskuloskeletale lidelser, der påvirker kvaliteten af ordinationen med følgende resultater:
Og relateret til de sociodemografiske og kliniske parametre for fysioterapeuter inkluderet at påvirke resultaterne af den fysioterapidiagnostiske vurdering:
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 / 441 CERDB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ryg Muskuloskeletale lidelser
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Type bensmerter (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolHolland
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)AfsluttetEffekt og tolerance af B-Back® på udbrændthedssyndrometFrankrig
Kliniske forsøg med kvalitativ analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien