- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177121
Качественный анализ физиотерапевтических назначений врачей первичного звена пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата спины (PresKi)
Качественный анализ, основанный на медицинских картах 300 пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата спины, получавших физиотерапевтические назначения от врачей первичного звена во Франции
«Рецепт во Франции является важным актом медицинской деятельности и должен соответствовать научным данным. Использование физиотерапии врачами первичного звена становится все более и более частым и предполагает выполнение предписания, данного пациентам, чтобы они могли получить доступ к своей помощи. Оптимизация использования этого лечения основана на соблюдении нескольких правовых и нормативных положений, позволяющих физиотерапевтам (PT) предлагать наиболее подходящее лечение для пациента. Хотя эти специалисты могут проводить физиотерапевтическую диагностику и цели лечения, а также выбор действий и приемов, которые кажутся им наиболее подходящими. Проведение их лечения остается обусловленным показаниями к физиотерапии и анатомической области, сформулированными по назначению лечащего врача. Врачи первичного звена не имеют права включать свою диагностическую гипотезу в назначение физиотерапии. Таким образом, они могут передать PT дополнительный отчет, включающий всю полезную информацию для PT, которая может повлиять на ход лечения.
Сообщалось о частом отсутствии диагностической гипотезы, формулируемой лечащими врачами на ПТ для обоснования показаний к этому лечению с назначением. Тем не менее, PT вынуждены формулировать одну или несколько диагностических гипотез после их клинической оценки. Это может привести к сомнению целесообразности направления пациента от лечащего врача к ПТ.
Качественное исследование, проведенное Panchout et al., показывает, что 97,8% французских частных физиотерапевтов занимаются лечением пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, а 95,5% принимают пациентов с заболеваниями позвоночника. Заболевания опорно-двигательного аппарата спины являются наиболее распространенными состояниями, о которых сообщалось во французском частном PT.
Ни одно французское исследование еще не анализировало качество рецептов, выписанных лечащими врачами для частных физиотерапевтов. Многие зарубежные системы здравоохранения имеют другую модель доступа к физиотерапевтическим услугам по сравнению с французской системой, включающую прямой доступ к физиотерапии для пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Этот путь оказания помощи дает пациентам возможность обратиться непосредственно к PT без необходимости посещения другого медицинского работника. В этой модели доступа к физиотерапевтической помощи пациентам не требуется рецепт для ее использования.
Таким образом, с целью оптимизации актуальности применения физиотерапии у больных с нарушениями опорно-двигательного аппарата спины, мы предлагаем проспективное и поперечное обсервационное исследование 60 физиотерапевтов. Первой целью данного исследования является оценка актуальности показаний к физиотерапии со стороны врачей первичного звена для пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата спины и консультирующих физиотерапевтов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель - описать содержание документов, переданных лечащим врачом физиотерапевтам, касающихся физиотерапевтического лечения больных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата спины, а также их соответствие результатам первичного осмотра физиотерапевтом.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние социально-демографических характеристик относительно наличия или отсутствия диагностической гипотезы на первичные врачебные документы, переданные физиотерапевту.
Исследование разбито на 9 этапов:
- Физиотерапевты, практикующие во Франции, будут случайным образом выбраны из списка зарегистрированных членов Национального регулирующего органа физиотерапевтов и распределены по регионам для получения репрезентативного выбора территорий этих специалистов.
- Отправка медицинских карт пациентов, направленных на физиотерапию для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, назначение которых было выполнено лечащим врачом, начнется с первого контактного физиотерапевта, который согласился участвовать в исследовании,
- Каждый из 60 физиотерапевтов, с которыми связались и которые согласились участвовать в исследовании, встретится лицом к лицу, чтобы обсудить ход проекта и анонимность файлов,
- Физиотерапевтам будет предложено предоставить по 5 медицинских карт пациентов. Файл может включать: назначение физиотерапии, данное пациенту лечащим врачом, и / или любое связанное с ним медицинское заключение, переданное физиотерапевту лечащим врачом до начала лечения,
- Чтобы избежать предвзятости при отборе, физиотерапевты будут собирать данные о пациентах, не возражая против их участия в исследовании, последовательно представляя себе первое назначение физиотерапии,
- Каждый физиотерапевт должен будет анонимизировать в документах: имя и фамилию и контактную информацию выписавшего рецепт врача, а также имя и фамилию пациента, указанные в рецепте и соответствующих отчетах. Каждому физиотерапевту будет присвоен номер (1, 2, 3 и т. д.), аналогично лечащим врачам, назначавшим физиотерапию пациентам, консультантам и пациентам, которых посещали консультации.
Статистический анализ будет проведен в конце исследования с использованием программного обеспечения SAS v9.3® под ответственность отдела клинических исследований.
Качественные данные будут выражены в виде чисел (в процентах). Будут проведены процентные сравнения с тестом Chi2 (назначения без диагностической гипотезы по сравнению с рецептами с диагностической гипотезой) по изучаемым факторам, которые могут влиять на эти критерии. Будет проведено сравнение средних значений с непараметрическим критерием Крускала-Уоллиса (или Уилкоксона).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- Направлена к физиотерапевту участковым врачом,
- У кого есть рецепт на физиотерапию,
- При заболеваниях опорно-двигательного аппарата спины,
- Должны понимать и говорить по-французски и иметь юридическое согласие на участие в этом исследовании,
- Кто не возражал против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Консультация физиотерапевта с назначением по показаниям, отличным от опорно-двигательного аппарата позвоночника
- Уже взят на себя физиотерапевтом по другому заболеванию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение назначений физиотерапии
Временное ограничение: 8 месяцев
|
|
8 месяцев
|
|
коэффициент связанного медицинского заключения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
|
8 месяцев
|
|
соотношение выводов физиотерапевтического диагностического заключения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Включена самооценка социально-демографических и клинических параметров пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата спины и физиотерапевтов.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценка будет проводиться самостоятельно в связи с социально-демографическими и клиническими параметрами пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата спины, влияющими на качество рецепта со следующими результатами:
А связанные с социально-демографическими и клиническими параметрами физиотерапевтов влияющие на результаты физиотерапевтической диагностической оценки:
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 / 441 CERDB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .