- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04177121
Kwalitatieve analyse van fysiotherapeutische voorschriften van huisartsen voor patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de rug (PresKi)
Kwalitatieve analyse op basis van medische dossiers van 300 patiënten met rug-musculoskeletale aandoeningen die een recept voor fysiotherapie kregen van huisartsen in Frankrijk
"Het voorschrijven in Frankrijk is een belangrijke medische activiteit en moet in overeenstemming zijn met wetenschappelijk bewijs. Het gebruik van fysiotherapie door huisartsen komt steeds vaker voor en omvat de uitvoering van een recept dat aan de patiënten is gegeven, zodat ze toegang hebben tot hun zorg. De optimalisatie van het gebruik van deze behandeling is gebaseerd op de naleving van verschillende wettelijke en reglementaire bepalingen die fysiotherapeuten (PT) in staat stellen de meest geschikte behandeling aan de patiënt aan te bieden. Hoewel deze professionals een fysiotherapeutische diagnose en de zorgdoelstellingen kunnen uitvoeren, evenals de keuze van de handelingen en technieken die hen het meest geschikt lijken. De uitvoering van hun behandeling blijft afhankelijk van de indicatie voor fysiotherapie en de anatomische regio geformuleerd door het voorschrift van de huisartsen. Huisartsen hebben niet het recht hun diagnostische hypothese op het fysiotherapievoorschrift op te nemen. Daarom zouden ze de PT een aanvullend rapport kunnen sturen met alle nuttige informatie voor de PT die het verloop van de behandeling zou kunnen beïnvloeden.
Er is een frequente afwezigheid van een diagnostische hypothese gemeld die door de huisartsen aan de PT is geformuleerd om de indicatie voor deze behandeling met het recept te rechtvaardigen. PT wordt er echter toe gebracht een of meer diagnostische hypothesen te formuleren na hun klinische beoordeling. Dit kan leiden tot twijfels over het belang van voorschrijven voor het doorverwijzen van de patiënt van de huisarts naar de huisarts.
Uit de kwalitatieve studie van Panchout et al blijkt dat 97,8% van de Franse particuliere fysiotherapeuten patiënten met musculoskeletale aandoeningen behandelt en 95,5% patiënten met rugaandoeningen. Aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de rug zijn de meest voorkomende aandoeningen die zijn gemeld door de Franse privé-PT.
Er is nog geen Franse studie die de kwaliteit van recepten van huisartsen voor particuliere fysiotherapeuten heeft geanalyseerd. Veel buitenlandse gezondheidsstelsels hebben een ander model van toegang tot fysiotherapie dan het Franse systeem, waarbij fysiotherapie rechtstreeks toegankelijk is voor patiënten met musculoskeletale aandoeningen. Dit zorgpad geeft patiënten de mogelijkheid om zichzelf direct door te verwijzen naar een huisarts zonder dat ze naar een andere zorgverlener hoeven. Patiënten hebben in dit model van toegang tot fysiotherapeutische zorg geen voorschrift nodig om het te gebruiken.
Om de relevantie van het gebruik van fysiotherapie voor patiënten met rug-musculoskeletale aandoeningen te optimaliseren, stellen we daarom een prospectieve en cross-sectionele observationele studie van 60 fysiotherapeuten voor. Het eerste doel van dit onderzoek is het beoordelen van de relevantie van de fysiotherapie-indicatie van huisartsen voor patiënten met rug-musculoskeletale aandoeningen en consulterende fysiotherapeuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel is het beschrijven van de inhoud van de documenten die door de huisarts aan de fysiotherapeuten zijn overhandigd met betrekking tot de fysiotherapeutische behandeling van patiënten met rug-musculoskeletale aandoeningen, evenals hun conformiteit met de resultaten van de eerste beoordeling van de fysiotherapeut.
Het secundaire doel is het evalueren van de invloed van de sociodemografische kenmerken met betrekking tot de aan- of afwezigheid van diagnostische hypothesen op de documenten van de huisarts die aan de fysiotherapeut werden overgemaakt.
Het onderzoek is onderverdeeld in 9 stappen:
- Fysiotherapeuten die in Frankrijk werkzaam zijn, worden willekeurig geselecteerd uit de lijst van geregistreerde leden van de National Regulatory Authority of Physiotherapists en per regio geselecteerd om een representatieve selectie van gebieden van deze professionals te verkrijgen,
- Het verzenden van medische dossiers van patiënten die zijn aangegeven voor de fysiotherapie voor de behandeling van een musculoskeletale aandoening waarvan het voorschrift is uitgevoerd door een primaire arts, begint bij de eerste gecontacteerde fysiotherapeut die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- Elk van de 60 fysiotherapeuten waarmee contact is opgenomen en die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, zullen elkaar face-to-face ontmoeten over de voortgang van het project en de anonimisering van de dossiers.
- Fysiotherapeuten zal worden gevraagd om elk 5 medische dossiers van patiënten te verstrekken. Het dossier kan bevatten: het door de huisarts aan de patiënt verstrekte voorschrift voor fysiotherapie en/of een eventueel bijbehorend medisch rapport dat door de huisarts voor aanvang van de behandeling aan de fysiotherapeut is overgemaakt,
- Om selectiebias te voorkomen, zullen fysiotherapeuten patiëntgegevens verzamelen, zich niet verzetten tegen hun deelname aan het onderzoek, zich achtereenvolgens presenteren met een eerste recept voor fysiotherapie,
- Elke fysiotherapeut zal op de documenten moeten anonimiseren: voor- en achternaam en contactgegevens van de voorschrijvende arts alsook de voor- en achternaam van de patiënt die voorkomen op het voorschrift en de bijbehorende rapporten. Elke kinesist krijgt een nummer toegewezen (1, 2, 3, etc...), net zoals voor huisartsen die fysiotherapie voorschreven aan patiënten de consulent en de patiënten die in consultatie waren.
De statistische analyse zal aan het einde van de studie worden uitgevoerd met behulp van SAS v9.3®-software onder verantwoordelijkheid van de klinische onderzoekseenheid.
Kwalitatieve gegevens worden uitgedrukt in getallen (percentage). Percentagevergelijkingen met een Chi2-test (voorschriften zonder diagnostische hypothese vergeleken met voorschriften met diagnostische hypothese) op de onderzochte factoren die dit criterium kunnen beïnvloeden, zullen worden gemaakt. Middelen worden vergeleken met een niet-parametrische Kruskal-Wallis (of Wilcoxon) toets.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- Doorverwezen naar fysiotherapeut door huisarts,
- Die een voorschrift hebben voor fysiotherapie,
- Bij aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de rug,
- Moet Frans kunnen begrijpen en spreken en wettelijk instemmen met hun deelname aan deze studie,
- Die geen bezwaar hadden tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het raadplegen van de fysiotherapeut met een voorschrift voor een andere indicatie dan een musculoskeletale aandoening van de wervelkolom
- Reeds onder behandeling bij een fysiotherapeut voor een andere aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhouding fysiotherapievoorschrift
Tijdsspanne: 8 maanden
|
|
8 maanden
|
|
verhouding van het bijbehorende medische rapport
Tijdsspanne: 8 maanden
|
|
8 maanden
|
|
ratio van de conclusies van het diagnostisch rapport fysiotherapie
Tijdsspanne: 8 maanden
|
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde beoordeling voor sociodemografische en klinische parameters van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de rug en fysiotherapeuten inbegrepen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De beoordeling zal zelfgerapporteerd zijn met betrekking tot de sociodemografische en klinische parameters van patiënten met rugmusculoskeletale aandoeningen die van invloed zijn op de kwaliteit van het voorschrift met de volgende resultaten:
En met betrekking tot de sociodemografische en klinische parameters van fysiotherapeuten was onder meer het beïnvloeden van de resultaten van de fysiotherapeutische diagnostische beoordeling:
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 / 441 CERDB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .