- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04177121
Kvalitativ analyse av fysioterapiresepter fra primærleger for pasienter med ryggmuskuloskeletale lidelser (PresKi)
Kvalitativ analyse basert på medisinske journaler av 300 pasienter med ryggmuskuloskeletale lidelser som mottar en resept på fysioterapi fra primærleger i Frankrike
"Resept i Frankrike er en viktig medisinsk aktivitet og må være i samsvar med vitenskapelig bevis. Bruk av fysioterapi hos primærleger blir mer og mer hyppig og innebærer utførelse av en resept gitt til pasientene slik at de kan få tilgang til deres omsorg. Optimaliseringen av bruken av denne behandlingen er basert på overholdelse av flere lov- og forskriftsbestemmelser som gjør det mulig for fysioterapeuter (PT) å tilby den mest hensiktsmessige behandlingen til pasienten. Selv om disse fagpersonene kan utføre en fysioterapidiagnose og målene for omsorgen, samt valget av handlinger og teknikker som synes de er mest hensiktsmessige. Utførelsen av behandlingen forblir betinget av indikasjonen til fysioterapi og den anatomiske regionen formulert etter resept fra primærlegene. Primærleger har ikke rett til å inkludere sin diagnostiske hypotese på fysioterapiresepten. Derfor kunne de sende til PT en tilleggsrapport med all nyttig informasjon for PT som kan påvirke fremdriften av behandlingen.
Det har blitt rapportert et hyppig fravær av diagnostiske hypoteser formulert av primærlegene til PT for å rettferdiggjøre indikasjonen til disse behandlingene med resepten. Imidlertid ledes PT til å formulere en eller flere diagnostiske hypoteser etter deres kliniske vurdering. Dette kan føre til at det stilles spørsmål ved reseptens interesse for å henvise pasienten fra primærlegen til PT.
Den kvalitative studien til Panchout et al viser at 97,8 % av de franske private fysioterapeutene inkluderte behandler pasienter med muskel- og skjelettplager og 95,5 % fikk de med rygglidelser. Rygg muskel- og skjelettlidelser er de vanligste tilstandene rapportert fra fransk privat PT.
Ingen fransk studie har ennå analysert kvaliteten på resepter formulert av primærleger for private fysioterapeuter. Mange utenlandske helsesystemer har en annen modell for tilgang til fysioterapitjenester sammenlignet med det franske systemet, som involverer fysioterapi med direkte tilgang for pasienter med muskel- og skjelettplager. Denne omsorgsveien gir pasienter muligheten til å henvise seg selv direkte til en PT uten å måtte se en annen helsepersonell. Pasienter trenger ikke resept i denne modellen for tilgang til fysioterapi for å bruke den.
For å optimere relevansen av bruk av fysioterapi for pasienter med muskel- og skjelettlidelser i ryggen foreslår vi derfor en prospektiv og tverrsnitts observasjonsstudie av 60 fysioterapeuter. Det første målet med denne studien er å vurdere relevansen av fysioterapiindikasjonen fra primærleger for pasienter med muskel- og skjelettlidelser i ryggen og konsulterende fysioterapeuter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å beskrive innholdet i dokumentene som primærlegen oversender til fysioterapeutene knyttet til fysioterapibehandling av pasienter med muskel- og skjelettlidelser i ryggen, samt deres samsvar med resultatene av den første vurderingen av fysioterapeuten.
Det sekundære målet er å evaluere påvirkningen av de sosiodemografiske karakteristikkene vedrørende tilstedeværelse eller fravær av diagnostiske hypoteser på primærlegedokumentene som overføres til fysioterapeuten.
Forskningen er delt inn i 9 trinn:
- Fysioterapeuter som praktiserer i Frankrike vil bli tilfeldig valgt fra listen over registrerte medlemmer av National Regulatory Authority of Physiotherapists og trukket etter region for å få et representativt utvalg av territorier til disse fagpersonene,
- Sending av pasientjournaler som er indikert til fysioterapien for behandling av en muskel- og skjelettlidelse hvis resept er utført av en primærlege vil starte fra den først kontaktede fysioterapeuten som har sagt ja til å delta i studien,
- Hver av de 60 fysioterapeutene som er kontaktet og som har sagt ja til å delta i studien vil møtes ansikt til ansikt om fremdriften i prosjektet og anonymiseringen av filene,
- Fysioterapeuter vil bli bedt om å gi 5 journaler over pasienter hver. Filen kan inneholde: resepten på fysioterapi gitt til pasienten av primærlegen og/eller en eventuell tilknyttet medisinsk rapport sendt til fysioterapeuten av primærlegen før behandlingsstart,
- For å unngå seleksjonsskjevhet vil fysioterapeuter samle pasientdata, ikke motsette seg deres deltakelse i studien, og presentere seg fortløpende med en første resept på fysioterapi,
- Hver fysioterapeut vil måtte anonymisere på dokumentene: for- og etternavn og kontaktinformasjon til forskrivende lege samt fornavn og etternavn til pasienten som står på resepten og tilhørende rapporter. Hver fysioterapeut vil bli tildelt et nummer (1, 2, 3, etc ...), på samme måte for primærleger som foreskrevet fysioterapi til pasienter konsulenten og pasientene sett i konsultasjon.
Den statistiske analysen vil bli utført på slutten av studien ved bruk av SAS v9.3® Software under ansvar av den kliniske forskningsenheten.
Kvalitative data vil bli uttrykt som tall (prosent). Det vil bli foretatt prosentvise sammenligninger med en Chi2-test (resepter uten diagnostisk hypotese sammenlignet med resepter med diagnostisk hypotese) på faktorene som er studert for å kunne påvirke dette kriteriet. Sammenligninger av gjennomsnitt med en ikke-parametrisk Kruskal-Wallis (eller Wilcoxon) test vil bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Henvist til fysioterapeut av primærlege,
- som har resept på fysioterapi,
- med muskel- og skjelettlidelser i ryggen,
- Må kunne forstå og snakke fransk og juridisk samtykke til deres deltakelse i denne studien,
- Som ikke motsatte seg å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Konsultasjon av fysioterapeut med resept for en annen indikasjon enn muskel- og skjeletttilstand i ryggraden
- Allerede overtatt av fysioterapeut for en annen tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom resept på fysioterapi
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
|
forholdet mellom tilhørende medisinsk rapport
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
|
forholdet mellom konklusjonene i den diagnostiske rapporten om fysioterapi
Tidsramme: 8 måneder
|
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert vurdering for sosiodemografiske og kliniske parametere fra pasienter med muskel- og skjelettlidelser i ryggen og fysioterapeuter inkludert
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurderingen vil bli selvrapportert relatert til de sosiodemografiske og kliniske parameterne til pasienter med muskel- og skjelettlidelser i ryggen som påvirker kvaliteten på forskrivningen med følgende utfall:
Og relatert til de sosiodemografiske og kliniske parametrene til fysioterapeuter inkluderte å påvirke resultatene av den diagnostiske fysioterapivurderingen:
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélie BOURMAUD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019 / 441 CERDB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .