Triage HF+ Care Pathway 사용과 관련된 업무 부담은 무엇입니까? (TRIAGE-HF)
2023년 3월 14일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
전향적 Triage HF+ 평가: Triage HF+ Care Pathway 사용과 관련된 업무 부담은 무엇입니까?
이 관찰적이고 전향적인 실제 평가는 North의 3개 병원 현장에서 장치 환자 집단에서 원격 모니터링 및 관리를 위한 새로운 치료 경로(Triage-HF Plus) 구현과 관련된 심부전 관련 임상 작업 부하를 추정하고 특성화합니다. 이 새로운 치료 경로를 사용하기 전에 심부전 관련 임상 업무 부담과 비교한 웨스트 잉글랜드.
Triage-HF Plus는 Triage-HF 알고리즘을 통합합니다. 이 알고리즘은 통합된 장치 진단의 입력을 사용하여 고조 후 30일 동안 개인의 심부전 사건 위험 증가를 나타낼 수 있는 생리적 매개변수의 변화를 감지하는 장치 기반 알고리즘입니다. Triage-HF 점수.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Mackie
- 전화번호: 01612763336
- 이메일: sarah.mackie@mft.nhs.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Sarah Mackie
- 전화번호: 01612763336
- 이메일: sarah.mackie@mft.nhs.uk
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 아직 모집하지 않음
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Cathy Spence
- 이메일: cathy.spence@mft.nhs.uk
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수석 연구원:
- Paul Callan
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수석 연구원:
- Niall Campbell
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Lancashire
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Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
- 아직 모집하지 않음
- Pennine Acute Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Oldham Hospital
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연락하다:
- Matthew Kahn
- 이메일: matthew.kahn@pat.nhs.uk
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수석 연구원:
- Matthew Kahn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원격 모니터링을 받는 Medtronic CareLink® 및 Triage-HF 호환 심장 장치를 사용하는 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- Triage-HF와 호환되고 자동 전송이 가능한 Medtronic ICD, CRT-D 또는 CRT-P 장치를 이식한 환자. 참고: 새 이식 또는 교체 이식 후 60일 동안 원격 모니터링 데이터를 사용할 수 없지만 환자는 이식 후 언제든지 평가에 등록할 수 있습니다.
- 환자(또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인)는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
- CareAlerts가 이미 켜져 있는 환자는 예상 평가 부분에 포함되지만 해당 데이터는 사전 Triage-HF Plus(현재 상태) 데이터 분석에서 제외될 수 있습니다.
- CareLink 모니터를 항상 활성화할 의향과 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 환자가 해당 환자의 임상 업무 부담을 증가시키고/하거나 임상 개입 및 환자 결과에 영향을 미침으로써 이 평가의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 상충되는 평가/연구에 등록되어 있습니다.
- 비 Triage-HF 호환 장치를 사용하는 모든 환자
- 수동변속(비자동화)이 필요한 기기를 사용하는 모든 환자
- 환자가 후속 방문 및 CareLink 전송을 포함하여 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 접점의 수는 임상 워크로드 부담을 계산하는 데 사용됩니다.
기간: 연구 기간, 예상 18개월
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Triage HF+ 치료 경로를 사용하기 전의 심부전 관련 클리닉 부담과 비교하여 Triage HF+ 치료 경로 사용과 관련된 작업 부하 부담은 입원 횟수, A&E/MAU 방문 횟수, 외래 환자 수를 포함한 임상 접점을 사용하여 계산됩니다. 약속, 원격 예약 장치 후속 조치 수, 전화 연락 수.
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연구 기간, 예상 18개월
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임상 접점을 완료하는 시간은 임상 워크로드 부담을 계산하는 데 사용됩니다.
기간: 연구 기간, 예상 18개월
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임상 접점 활동을 완료하기 위한 예상 시간은 확립된 NHS 지침/표준에서 계산되고 임상 작업 부담을 계산하는 데 사용됩니다.
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연구 기간, 예상 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Triage-HF Plus 시행 후(향후 상태, 예상)와 비교한 Triage-HF Plus 전(현재 상태)의 임상 터치포인트 수.
기간: 연구 기간, 예상 18개월
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2차, 보조 지표(설명적 통계)는 Triage-HF Plus 이전(현재 상태) 및 Triage-HF Plus 구현 이후(미래 상태, 예상)의 임상적 맥락을 특성화하고 추가 개선을 안내하기 위해 수집됩니다.
메트릭에는 총 Triage HF 전송 수, 총 예약 전송, 낮음/중간/높음 Triage HF 위험 점수 수, 높은 Triage HF 에피소드 수, 높은 Triage HF 위험 점수를 가진 환자 수 및 입원 수가 포함됩니다.
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연구 기간, 예상 18개월
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각 사이트의 Triage-HF Plus 경로 비용
기간: 연구 기간, 예상 18개월
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임상 터치포인트 활동을 완료하는 예상 시간은 확립된 NHS 지침/표준에서 계산되며 각 사이트에서 Triage HF 경로의 비용을 계산하는 데 사용됩니다.
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연구 기간, 예상 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .