Mikä on Triage HF+ Care Pathwayn käyttöön liittyvä työtaakka? (TRIAGE-HF)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Tuleva Triage HF+ -arviointi: Mikä on Triage HF+ -hoitopolun käyttöön liittyvä työtaakka?
Tämä havainnollinen, prospektiivinen reaalimaailman arviointi arvioi ja luonnehtii sydämen vajaatoimintaan liittyvää kliinistä työtaakkaa, joka liittyy uuden hoitoreitin (Triage-HF Plus) käyttöönottoon etäseurantaa ja -hallintaa varten laitepotilaiden ryhmässä kolmessa sairaalassa Pohjoisessa. Länsi-Englannissa verrattuna sydämen vajaatoimintaan liittyvään kliiniseen työtaakkaan ennen tämän uuden hoitoreitin käyttöä.
Triage-HF Plus sisältää Triage-HF-algoritmin, joka on laitepohjainen algoritmi, joka käyttää integroidun laitediagnostiikan syötettä havaitakseen muutoksia fysiologisissa parametreissa, jotka voivat viitata henkilön lisääntyneeseen sydämen vajaatoimintariskiin 30 päivän aikana korkean häiriön jälkeen. Triage-HF-pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Mackie
- Puhelinnumero: 01612763336
- Sähköposti: sarah.mackie@mft.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Mackie
- Puhelinnumero: 01612763336
- Sähköposti: sarah.mackie@mft.nhs.uk
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Ei vielä rekrytointia
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Spence
- Sähköposti: cathy.spence@mft.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Paul Callan
-
Päätutkija:
- Niall Campbell
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Ei vielä rekrytointia
- Pennine Acute Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Oldham Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Kahn
- Sähköposti: matthew.kahn@pat.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Matthew Kahn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on Medtronic CareLink®- ja Triage-HF-yhteensopiva sydänlaite in situ etävalvonnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on istutettu Medtronic ICD-, CRT-D- tai CRT-P-laite, joka on Triage-HF-yhteensopiva ja kykenee automaattiseen lähetykseen. Huomautus: Etäseurantatiedot eivät ole saatavilla 60 päivään uuden tai korvaavan implantin asentamisen jälkeen, mutta potilaat voidaan ottaa mukaan arviointiin milloin tahansa implantoinnin jälkeen.
- Potilas (tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja) on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, joiden CareAlerts on jo käytössä, sisällytetään arvioinnin tulevaan osaan, mutta heidän tiedot voidaan jättää pois pre-Triage-HF Plus (nykyinen tila) -tietoanalyysistä.
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät pitämään CareLink-monitorin aktiivisena koko ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen ristiriitaiseen arviointiin/tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän arvioinnin tuloksia lisäämällä potilaan klinikan työtaakkaa ja/tai vaikuttamalla kliinisiin toimenpiteisiin ja potilaiden tuloksiin.
- Kaikki potilaat, joilla ei ole Triage-HF-yhteensopivia laitteita
- Kaikki potilaat, joilla on laitteet, jotka vaativat manuaalisen vaihteiston (ei-automaattinen)
- Potilas ei halua tai ei pysty noudattamaan protokollaa, mukaan lukien seurantakäynnit ja CareLink-lähetykset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten kosketuspisteiden lukumäärää käytetään kliinisen työtaakan laskemiseen
Aikaikkuna: Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Triage HF+ -hoitoreitin käyttöön liittyvä työtaakka verrattuna sydämen vajaatoimintaan liittyvään klinikkataakkaan ennen Triage HF+ -hoitoreitin käyttöä lasketaan käyttämällä kliinisiä kosketuspisteitä, mukaan lukien sairaalahoitojen määrä, A&E/MAU-käyntien määrä, avohoitojen määrä. tapaamiset, ajastettujen etäseurantalaitteiden määrä ja puhelinkontaktien määrä.
|
Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
|
Kliinisten kosketuspisteiden suorittamiseen kuluvaa aikaa käytetään kliinisen työtaakan laskemiseen
Aikaikkuna: Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Kliinisen kosketuspisteen toimintojen suorittamiseen kuluva arvioitu aika lasketaan vahvistettujen NHS:n ohjeiden/standardien perusteella ja sitä käytetään kliinisen työtaakan laskemiseen.
|
Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten kosketuspisteiden määrä ennen Triage-HF Plus -tilaa (nykyinen tila) verrattuna Triage-HF Plus -toteutukseen (tuleva tila, mahdollinen).
Aikaikkuna: Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Toissijaisia lisämittareita (kuvaavia tilastoja) kerätään kuvaamaan kliinistä kontekstia ennen Triage-HF Plus -tilaa (nykyinen tila) ja Triage-HF Plus -toteutuksen jälkeinen (tuleva tila, tuleva) ja ohjaamaan lisäparannuksia.
Mittarit sisältävät Triage HF -lähetysten kokonaismäärän, aikataulutetut lähetykset, matalan/keskisuuren/korkean Triage HF:n riskipisteiden lukumäärän, korkeiden Triage HF -jaksojen lukumäärän, korkeat Triage HF -riskipisteet omaavien potilaiden lukumäärän ja sairaalahoitojen lukumäärän.
|
Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
|
Triage-HF Plus -reitin kustannukset kussakin paikassa
Aikaikkuna: Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Arvioitu kliinisten kosketuspistetoimintojen suorittamiseen kuluva aika lasketaan vahvistettujen NHS:n ohjeiden/standardien perusteella ja sitä käytetään Triage HF -reitin kustannusten laskemiseen kussakin paikassa.
|
Opintojen kesto, arvioitu 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B00454
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .