与使用 Triage HF+ 护理途径相关的工作量负担是多少？ (TRIAGE-HF)
2023年3月14日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
前瞻性 Triage HF+ 评估：与使用 Triage HF+ 护理途径相关的工作量负担是多少？
这种观察性、前瞻性的真实世界评估将估计和描述与实施新的护理途径 (Triage-HF Plus) 相关的心力衰竭相关临床工作量负担，以对北部 3 个医院地点的一组设备患者进行远程监控和管理西英格兰与使用这种新护理途径之前与心力衰竭相关的临床工作量负担相比。
Triage-HF Plus 结合了 Triage-HF 算法，这是一种基于设备的算法，它使用集成设备诊断的输入来检测生理参数的变化，这些变化可能表明个体在高危后 30 天内发生心力衰竭事件的风险增加分类-HF 评分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Mackie
- 电话号码：01612763336
- 邮箱：sarah.mackie@mft.nhs.uk
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- 招聘中
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
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接触：
- Sarah Mackie
- 电话号码：01612763336
- 邮箱：sarah.mackie@mft.nhs.uk
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Manchester、英国、M13 9WL
- 尚未招聘
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
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接触：
- Cathy Spence
- 邮箱：cathy.spence@mft.nhs.uk
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首席研究员：
- Paul Callan
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首席研究员：
- Niall Campbell
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Lancashire
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Oldham、Lancashire、英国、OL1 2JH
- 尚未招聘
- Pennine Acute Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Oldham Hospital
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接触：
- Matthew Kahn
- 邮箱：matthew.kahn@pat.nhs.uk
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首席研究员：
- Matthew Kahn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用美敦力 CareLink® 和 Triage-HF 兼容心脏装置进行远程监测的 18 岁以上成年患者。
描述
纳入标准：
- 患者植入了与 Triage-HF 兼容并能够自动传输的 Medtronic ICD、CRT-D 或 CRT-P 设备。 注意：在植入新植入物或更换植入物后 60 天内，远程监测数据将不可用，但患者可以在植入后的任何时间参与评估。
- 患者（或患者的合法授权代表）愿意并能够提供书面知情同意书。
- 已经打开 CareAlerts 的患者将被纳入评估的前瞻性部分，但他们的数据可能会被排除在预分类 HF Plus（当前状态）数据分析之外。
- 患者愿意并能够让 CareLink 监测器始终处于活动状态。
排除标准：
- 患者参加了另一项相互矛盾的评估/研究，这可能会增加该患者的临床工作量负担和/或影响临床干预和患者结果，从而混淆该评估的结果
- 使用非 Triage-HF 兼容设备的所有患者
- 使用需要手动传输（非自动）设备的所有患者
- 患者不愿意或不能遵守协议，包括随访和 CareLink 传输。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床接触点的数量将用于计算临床工作量负担
大体时间：学习时间，预计18个月
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与使用 Triage HF+ 护理途径相关的工作量负担与使用 Triage HF+ 护理途径之前的心力衰竭相关诊所负担相比，将使用临床接触点计算，包括住院次数、A&E/MAU 就诊次数、门诊人数约会、远程安排的设备跟进次数和电话联系次数。
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学习时间，预计18个月
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完成临床接触点的时间将用于计算临床工作量负担
大体时间：学习时间，预计18个月
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完成临床接触点活动的估计时间将根据既定的 NHS 指南/标准计算，并用于计算临床工作量负担。
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学习时间，预计18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 Triage-HF Plus 实施后（未来状态，前瞻性）相比，Triage-HF Plus 前（当前状态）的临床接触点数量。
大体时间：学习时间，预计18个月
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将收集次要的辅助指标（描述性统计数据），以表征临床背景预分类-HF Plus（当前状态）和后分类-HF Plus 实施（未来状态，前瞻性）并指导进一步改进。
指标包括 Triage HF 传输总数、计划传输总数、低/中/高 Triage HF 风险评分的数量、高 Triage HF 事件的数量、高 Triage HF 风险评分的患者数量和住院人数。
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学习时间，预计18个月
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每个站点的 Triage-HF Plus 通路成本
大体时间：学习时间，预计18个月
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完成临床接触点活动的预计时间将根据既定的 NHS 指南/标准计算得出，并用于计算每个站点的 Triage HF 路径成本。
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学习时间，预计18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月6日
初级完成 (预期的)
2025年6月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.