Vad är arbetsbelastningen förknippad med att använda Triage HF+ Care Pathway? (TRIAGE-HF)
14 mars 2023 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust
Prospective Triage HF+ utvärdering: Vad är arbetsbelastningen förknippad med att använda Triage HF+ Care Pathway?
Denna observationella, prospektiva verkliga utvärdering kommer att uppskatta och karakterisera den hjärtsviktsrelaterade kliniska arbetsbelastningen i samband med implementeringen av en ny vårdväg (Triage-HF Plus) för fjärrövervakning och hantering i en kohort av patientpatienter vid 3 sjukhusplatser i norra Väst England jämfört med hjärtsviktsrelaterade kliniska arbetsbelastningar innan man använder denna nya vårdväg.
Triage-HF Plus innehåller Triage-HF-algoritmen som är en enhetsbaserad algoritm som använder input från den integrerade enhetsdiagnostiken för att upptäcka förändringar i fysiologiska parametrar som kan indikera en individs ökade risk för hjärtsvikt under de 30 dagarna efter en hög Triage-HF poäng.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Mackie
- Telefonnummer: 01612763336
- E-post: sarah.mackie@mft.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Rekrytering
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Sarah Mackie
- Telefonnummer: 01612763336
- E-post: sarah.mackie@mft.nhs.uk
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Har inte rekryterat ännu
- Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Cathy Spence
- E-post: cathy.spence@mft.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Paul Callan
-
Huvudutredare:
- Niall Campbell
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Storbritannien, OL1 2JH
- Har inte rekryterat ännu
- Pennine Acute Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Oldham Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Kahn
- E-post: matthew.kahn@pat.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Matthew Kahn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern > 18 år med Medtronic CareLink® och Triage-HF-kompatibel hjärtenhet in situ som genomgår fjärrövervakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient implanterad med en Medtronic ICD-, CRT-D- eller CRT-P-enhet som är Triage-HF-kompatibel och kan utföra automatisk överföring. Obs: Fjärrövervakningsdata kommer inte att vara tillgängliga under 60 dagar efter ett nytt eller ersättningsimplantat, men patienter kan registreras i utvärderingen när som helst efter implantation.
- Patienten (eller patientens juridiskt auktoriserade representant) är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Patienter med CareAlerts som redan är PÅ kommer att inkluderas i den framtida delen av utvärderingen men deras data kan uteslutas från pre-Triage-HF Plus (nuvarande tillstånd) dataanalysen.
- Patienter som vill och kan ha CareLink-monitorn aktiv hela tiden.
Exklusions kriterier:
- Patienten är inskriven i en annan motstridig utvärdering/studie som kan förvirra resultaten av denna utvärdering genom att öka klinikens arbetsbelastning för den patienten och/eller påverka kliniska insatser och patientresultat
- Alla patienter med icke-Triage-HF-kompatibla enheter
- Alla patienter med enheter som kräver manuell växellåda (icke-automatiserad)
- Patienten är ovillig eller oförmögen att följa protokollet, inklusive uppföljningsbesök och CareLink-överföringar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet kliniska kontaktpunkter kommer att användas för att beräkna den kliniska arbetsbelastningen
Tidsram: Studietid, förväntad 18 månader
|
Arbetsbelastningen förknippad med att använda Triage HF+-vårdvägen jämfört med den hjärtsviktsrelaterade klinikbördan före användning av Triage HF+-vårdvägen kommer att beräknas med hjälp av kliniska kontaktpunkter inklusive antal sjukhusinläggningar, antal akutbesök/ MAU-besök, antal polikliniska patienter möten, antal schemalagda fjärruppföljningar och antal telefonkontakter.
|
Studietid, förväntad 18 månader
|
|
Tid för att slutföra kliniska kontaktpunkter kommer att användas för att beräkna den kliniska arbetsbelastningen
Tidsram: Studietid, förväntad 18 månader
|
Uppskattad tid för att slutföra kliniska kontaktpunktsaktiviteter kommer att beräknas från etablerade NHS-riktlinjer/standarder och användas för att beräkna den kliniska arbetsbelastningen.
|
Studietid, förväntad 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kliniska kontaktpunkter före Triage-HF Plus (nuvarande tillstånd) jämfört med implementering efter Triage-HF Plus (framtida tillstånd, prospektiv).
Tidsram: Studietid, förväntad 18 månader
|
Sekundära, underordnade mätvärden (beskrivande statistik) kommer att samlas in för att karakterisera det kliniska sammanhanget före Triage-HF Plus (nuvarande tillstånd) och efter Triage-HF Plus Implementation (framtida tillstånd, prospektiv) och vägleda ytterligare förbättringar.
Mätvärden inkluderar totalt antal Triage HF-överföringar, totala schemalagda överföringar, antal låg/medel/hög Triage HF-riskpoäng, antal höga Triage HF-episoder, antal patienter med höga Triage HF-riskpoäng och antal sjukhusinläggningar.
|
Studietid, förväntad 18 månader
|
|
Kostnad för Triage-HF Plus-väg på varje plats
Tidsram: Studietid, förväntad 18 månader
|
Uppskattad tid för att slutföra kliniska kontaktpunktsaktiviteter kommer att beräknas från etablerade NHS-riktlinjer/standarder och användas för att beräkna kostnaden för Triage HF-vägen på varje plats.
|
Studietid, förväntad 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2025
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B00454
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .