난소의 경질 초음파 및 광음향 영상
2026년 5월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 광음향 이미징이 암 검출 감도를 손상시키지 않으면서 잠재적으로 양성 수술을 감소시키는지 검증하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 또한 광음향 영상/초음파 기술을 사용하는 것이 고위험 환자 그룹에서 조기 난소암 발견에 어떤 가능성이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 및 2차 목표에서 조사관은 난소암 위험이 있거나 악성 종양을 암시할 가능성이 있는 난소 종괴가 있고 난소 절제술을 받도록 권고받은 환자에 동의할 것입니다. GYN 의사가 환자를 식별하고 예정된 수술 날짜 전에 연구 코디네이터의 동의를 얻습니다.
탐색 목적에서 조사관은 난소암 위험이 있고 예방적 난소절제술을 받기로 결정하기 전 1년 또는 2년 이내에 추적을 원하는 환자에 동의할 것입니다. 후속 연구 전에 의사의 적격성 기준에 따라 환자를 식별하고 연구 코디네이터의 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
1차 및 2차 결과 측정을 위한 포함 기준
- 18세 이상의 모든 환자는 적어도 편측 난소절제술을 포함하는 수술이 필요한 상태에 대해 워싱턴 대학교 의과대학에 의뢰되었습니다.
- 연구에 참여할 의사가 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
탐색적 결과 측정을 위한 포함 기준
- 만 18세 이상
- 적어도 편측 난소절제술을 포함하는 수술이 필요한 상태에 대해 워싱턴 대학교 의과대학에 의뢰되었습니다.
- 예방적 난소절제술을 받기로 결정하기 전에 1~2년 동안 추적할 의향이 있습니다.
- BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, BARD1, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2 또는 EPCAM과 같은 난소암 유전자 중 하나에서 유해한 돌연변이가 문서화되었습니다.
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경질 광음향 영상/초음파
|
-짧은 펄스 레이저 빔이 조직 샘플에 확산적으로 침투하는 새로운 기술
다른 이름들:
-초음파는 광음향 이미징과 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC(수신자 특성 곡선 아래 면적)로 측정하여 양성 수술의 잠재적 감소에 대한 공동 등록된 PAI/US의 영향을 평가합니다.
기간: 수술 당시 (2주 정도 소요 예정)
|
양성 난소 수술 감소에 대한 진단 정확도의 예상되는 개선은 현재의 AUC=55%에서 AUC=78%로 향상될 것입니다.
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수술 당시 (2주 정도 소요 예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 검출 민감도로 측정한 기존 영상 및 PAI/US 대비 기존 영상의 위음성률
기간: 수술 당시 (2주 정도 소요 예정)
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암 탐지 정확도의 예상되는 개선은 현재 실행에서 80%에서 94%로 예상됩니다.
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수술 당시 (2주 정도 소요 예정)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공동 등록된 PAI/US가 고위험 여성 그룹 내에서 악성 신생혈관신생의 조기 발견을 위한 민감하고 구체적인 스크리닝 도구로 사용될 수 있는지 확인
기간: 후속 조치 완료를 통해(4.5년 예상)
|
연구자들은 이 고위험 여성 그룹에서 조기 암을 발견함으로써 현재의 관행을 개선하기를 희망합니다.
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후속 조치 완료를 통해(4.5년 예상)
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광음향 이미징 매개변수의 정상적인 변화를 결정합니다.
기간: 후속 조치 완료를 통해(4.5년 예상)
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연구자들은 3번의 생리 주기 반복 측정에 대해 10-15 미만의 PAI/US 영상 매개변수의 작은 변화를 볼 것으로 예상합니다.
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후속 조치 완료를 통해(4.5년 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cary L Siegel, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201608016-2
- 1R01CA237664-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 수집한 데이터의 공유는 고위험 및 난소암 환자에 대한 현재 표준 치료를 개선하고 관리하는 방법에 대한 지식을 얻는 데 필수적입니다.
조사관은 다음을 포함한 여러 채널을 통해 데이터를 공유합니다.
- 동료 검토 저널의 다양한 단계에서 결과 및 결과 게시
- 국내 및 국제 회의에서 결과 및 결과 발표
- 연구가 완료되면 합당한 요청이 있는 경우 이 프로젝트에서 수집된 데이터에 대한 공개 액세스.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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